静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)p H 4目前已广泛用于治疗各种免疫缺陷疾病及自身免疫性疾病。严格的质量控制是确保IVIG临床疗效的重要保障,欧美及我国药典均对IVIG的质控作出了严格规定。但IVIG成分复杂,随着其作...静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)p H 4目前已广泛用于治疗各种免疫缺陷疾病及自身免疫性疾病。严格的质量控制是确保IVIG临床疗效的重要保障,欧美及我国药典均对IVIG的质控作出了严格规定。但IVIG成分复杂,随着其作用机制逐渐明确以及新的临床适应症不断增加,现有的规定可能需实时补充、完善和改进。本文比较了目前国际主流药典关于IVIG制品质量控制要求的差异,以及现有文献资料中对于IVIG制品质量控制新方法的探索,以期对相关人员研究及血液制品企业生产质控有所启发。展开更多
目的:探讨保肾冲剂治疗系膜增生性肾小球肾炎(MSPGN)的效果。方法:参考常规方法建立MSPGN模型。将28只雄性SD大鼠随机分为空白组、模型组、雷公藤多甙片组(西药组)和保肾冲剂组(中药组),每组7只。造模后治疗前1 d、干预4周、8周、14周,...目的:探讨保肾冲剂治疗系膜增生性肾小球肾炎(MSPGN)的效果。方法:参考常规方法建立MSPGN模型。将28只雄性SD大鼠随机分为空白组、模型组、雷公藤多甙片组(西药组)和保肾冲剂组(中药组),每组7只。造模后治疗前1 d、干预4周、8周、14周,检测24 h尿蛋白定量(24 h UP),血肌酐(Scr)、血清β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)。结果:治疗前,与空白组比较,模型组、中药组和西药组大鼠24 h UP水平、血清NAG以及血清Scr显著增高,差异具有统计学意义(P<0.05);给药4周、8周和14周后,中药组及西药组24 h UP、血清Scr、血清NAG均显著低于模型组,差异具有统计学意义(P<0.05),且随着给药时间的延长疗效更趋明显。结论:中药保肾冲剂可以降低MSPGN大鼠24 h UP,降低血清Scr及血清NAG水平,作用与雷公藤多甙片相当。提示保肾冲剂对MSPGN模型大鼠肾功能具有保护作用。展开更多
采用慢应变速率拉伸实验研究了一种新型超高强度钢在酸性环境中Cl^-和H对应力腐蚀行为的交互作用,并采用SEM观察了试样断口形貌.结果表明,Cl^-显著提高Cr12Ni4Mo2Co14钢的应力腐蚀敏感性,实验条件下临界Cl^-浓度[Cl^-]c为0.15%左右.当C...采用慢应变速率拉伸实验研究了一种新型超高强度钢在酸性环境中Cl^-和H对应力腐蚀行为的交互作用,并采用SEM观察了试样断口形貌.结果表明,Cl^-显著提高Cr12Ni4Mo2Co14钢的应力腐蚀敏感性,实验条件下临界Cl^-浓度[Cl^-]c为0.15%左右.当Cl^-浓度高于[Cl^-]c时,Cl^-引发严重的点蚀,应力腐蚀裂纹起源于点蚀坑处.Cr12Ni4Mo2Co14钢在含Cl^-溶液中的断裂机理可以用"滑移-膜破裂"机制进行解释.充氢后的Cr12Ni4Mo2Co14钢发生氢致开裂,断口上出现二次裂纹.临界充氢电流密度i_([H]c)为10 m A/cm^2(溶液p H=5,充氢时间为30 min).当充氢电流密度大于i_([H]c)时,Cr12Ni4Mo2Co14的强度损失和塑性损失趋于最大值.溶液中的Cl^-浓度和材料中的H有复杂的交互作用,并非简单的加和作用.展开更多
文摘静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)p H 4目前已广泛用于治疗各种免疫缺陷疾病及自身免疫性疾病。严格的质量控制是确保IVIG临床疗效的重要保障,欧美及我国药典均对IVIG的质控作出了严格规定。但IVIG成分复杂,随着其作用机制逐渐明确以及新的临床适应症不断增加,现有的规定可能需实时补充、完善和改进。本文比较了目前国际主流药典关于IVIG制品质量控制要求的差异,以及现有文献资料中对于IVIG制品质量控制新方法的探索,以期对相关人员研究及血液制品企业生产质控有所启发。
文摘目的:探讨保肾冲剂治疗系膜增生性肾小球肾炎(MSPGN)的效果。方法:参考常规方法建立MSPGN模型。将28只雄性SD大鼠随机分为空白组、模型组、雷公藤多甙片组(西药组)和保肾冲剂组(中药组),每组7只。造模后治疗前1 d、干预4周、8周、14周,检测24 h尿蛋白定量(24 h UP),血肌酐(Scr)、血清β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)。结果:治疗前,与空白组比较,模型组、中药组和西药组大鼠24 h UP水平、血清NAG以及血清Scr显著增高,差异具有统计学意义(P<0.05);给药4周、8周和14周后,中药组及西药组24 h UP、血清Scr、血清NAG均显著低于模型组,差异具有统计学意义(P<0.05),且随着给药时间的延长疗效更趋明显。结论:中药保肾冲剂可以降低MSPGN大鼠24 h UP,降低血清Scr及血清NAG水平,作用与雷公藤多甙片相当。提示保肾冲剂对MSPGN模型大鼠肾功能具有保护作用。
文摘采用慢应变速率拉伸实验研究了一种新型超高强度钢在酸性环境中Cl^-和H对应力腐蚀行为的交互作用,并采用SEM观察了试样断口形貌.结果表明,Cl^-显著提高Cr12Ni4Mo2Co14钢的应力腐蚀敏感性,实验条件下临界Cl^-浓度[Cl^-]c为0.15%左右.当Cl^-浓度高于[Cl^-]c时,Cl^-引发严重的点蚀,应力腐蚀裂纹起源于点蚀坑处.Cr12Ni4Mo2Co14钢在含Cl^-溶液中的断裂机理可以用"滑移-膜破裂"机制进行解释.充氢后的Cr12Ni4Mo2Co14钢发生氢致开裂,断口上出现二次裂纹.临界充氢电流密度i_([H]c)为10 m A/cm^2(溶液p H=5,充氢时间为30 min).当充氢电流密度大于i_([H]c)时,Cr12Ni4Mo2Co14的强度损失和塑性损失趋于最大值.溶液中的Cl^-浓度和材料中的H有复杂的交互作用,并非简单的加和作用.
