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膜分离技术及其在中药现代研究中的应用 被引量:11
1
作者 丛竹凤 高新 何伟 《齐鲁药事》 2004年第10期31-33,共3页
介绍了膜分离技术的原理及特点、类型,重点介绍了膜分离技术在中药现代研究中的应用,并分析了膜分离技术目前在应用中存在的问题以及相应的解决方法。
关键词 膜分离技术 微滤 超滤 纳滤 反渗透
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72例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应报告分析 被引量:11
2
作者 王建华 高新 《中国药物警戒》 2009年第8期482-485,共4页
目的了解注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应在我市的发生情况,为临床安全合理用药提供科学参考。方法采用回顾性研究方法,对淄博市2008年收集的72例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应病例报告进行分类统计和分析评价。结果本组资料中,男... 目的了解注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应在我市的发生情况,为临床安全合理用药提供科学参考。方法采用回顾性研究方法,对淄博市2008年收集的72例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应病例报告进行分类统计和分析评价。结果本组资料中,男性41例(56.94%),女性31例(43.06%);不良反应以老年人及儿童居多;不良反应一般较轻,严重不良反应12例(16.67%);经采取治疗措施后治愈64例(88.89%),好转8例(11.11%);主要临床表现为皮疹、瘙痒等过敏反应。结论继续加强抗菌药物的不良反应监测,提高临床合理用药水平。 展开更多
关键词 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 药品不良反应 分析
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药食两用中药饮片微生物污染现状考察与研究 被引量:7
3
作者 高新 刘枕 +1 位作者 王颖 王彦厚 《食品与药品》 CAS 2019年第1期70-74,共5页
目的考察市售药食两用中药饮片微生物污染状况。方法按《中国药典》2015年版四部通则1106、1107要求,进行沙门菌和耐胆盐革兰阴性菌符合性检验;按同类食品的检验要求,增加需氧菌总数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌3项指标对样品处理前后... 目的考察市售药食两用中药饮片微生物污染状况。方法按《中国药典》2015年版四部通则1106、1107要求,进行沙门菌和耐胆盐革兰阴性菌符合性检验;按同类食品的检验要求,增加需氧菌总数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌3项指标对样品处理前后分别进行质量考察和研究。结果 27批样品中,11.1%不符合《中国药典》2015年版要求;增加检查项目的12批样品处理前后的检测结果有较大变化。结论药食两用中药饮片微生物污染较严重,污染程度与包装、销售渠道等有关。 展开更多
关键词 中药饮片 需氧菌总数 控制菌 微生物污染
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药品微生物限度检查验证方法在保健品中的应用研究 被引量:6
4
作者 高新 陈静 白秀萍 《食品与药品》 CAS 2010年第11期433-436,共4页
目的探讨将药品微生物限度验证方法用于保健品的微生物学检查。方法参照中国药典2005年版微生物限度检查方法中常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法验证。结果菌落计数项目检查,试验菌回收率:维生素E胶囊上述各方法均达到70%以上;芦荟胶... 目的探讨将药品微生物限度验证方法用于保健品的微生物学检查。方法参照中国药典2005年版微生物限度检查方法中常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法验证。结果菌落计数项目检查,试验菌回收率:维生素E胶囊上述各方法均达到70%以上;芦荟胶囊培养基稀释法达到70%;大蒜素薄膜过滤法达到70%。控制菌项目检查:检出阳性对照菌,未检出阴性对照菌。结论根据样品的抑菌性,通过方法学验证选择合适的检验方法。 展开更多
关键词 保健品 微生物限度 方法验证
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3种中药注射剂细菌内毒素检查方法研究 被引量:4
5
作者 刘枕 马帅 +1 位作者 冯宇 高新 《中国药品标准》 CAS 2022年第4期430-434,共5页
目的:建立3个品种中药注射剂的细菌内毒素检查方法,比较基因重组鲎试剂(rLAL)与传统鲎试剂(TAL/LAL)检查结果的差异,确定rLAL的适用性。方法:依据《中国药典》2020年版四部<1143细菌内毒素检查法>、<9251细菌内毒素检查法应用... 目的:建立3个品种中药注射剂的细菌内毒素检查方法,比较基因重组鲎试剂(rLAL)与传统鲎试剂(TAL/LAL)检查结果的差异,确定rLAL的适用性。方法:依据《中国药典》2020年版四部<1143细菌内毒素检查法>、<9251细菌内毒素检查法应用指导原则>,采用rLAL、LAL、TAL3种鲎试剂对丹红注射液、痰热清注射液、血必净注射液3种中药注射剂进行细菌内毒素检查。结果:3种鲎试剂均可用于3种中药注射剂细菌内毒素检查,检测结果均符合规定。其中rLAL检测灵敏度更高,可达0.001 EU·mL^(-1),且具有更大的MVD值。结论:基因重组鲎试剂可取代传统鲎试剂用于3种中药注射剂细菌内毒素检查。 展开更多
关键词 基因重组鲎试剂 中药注射剂 细菌内毒素 动态显色法 定量检测
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凝胶法与动态浊度法检测维生素B_6注射液细菌内毒素
6
作者 王超之 高新 +2 位作者 王丽 刘枕 赵锐 《食品与药品》 CAS 2023年第6期523-526,共4页
目的 建立维生素B_6注射液细菌内毒素的检测方法。方法 根据《中国药典》2020年版四部通则1143和指导原则9251,分别采用凝胶法与动态浊度法检查维生素B_6注射液细菌内毒素。结果 凝胶法稀释120倍可消除试验干扰,动态浊度法稀释500倍细... 目的 建立维生素B_6注射液细菌内毒素的检测方法。方法 根据《中国药典》2020年版四部通则1143和指导原则9251,分别采用凝胶法与动态浊度法检查维生素B_6注射液细菌内毒素。结果 凝胶法稀释120倍可消除试验干扰,动态浊度法稀释500倍细菌内毒素回收率范围在79%~121%,符合药典规定。结论 凝胶法和动态浊度法均可用于检测维生素B_6注射液细菌内毒素。 展开更多
关键词 维生素B_6注射液 细菌内毒素 凝胶法 动态浊度法 干扰试验
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HPLC法测定氧氟沙星凝胶中三种抑菌剂的含量 被引量:3
7
作者 马帅 王超之 +1 位作者 刘枕 高新 《药品评价》 CAS 2021年第8期459-461,共3页
目的:建立高效液相色谱法同时测定氧氟沙星凝胶中三种抑菌剂的含量的方法。方法:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm;5μm);流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液(60∶40),流速为1.0 mL/min,检测波长254 nm。结果:羟苯甲酯、羟苯... 目的:建立高效液相色谱法同时测定氧氟沙星凝胶中三种抑菌剂的含量的方法。方法:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm;5μm);流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液(60∶40),流速为1.0 mL/min,检测波长254 nm。结果:羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯分别在0.009696~1.212μg/mL(r=0.9999)、0.012941~1.617581μg/mL(r=0.9999)、0.019601~2.45016μg/mL(r=0.9999)浓度范围内呈良好线性关系;平均回收率在98.91%~101.15%。结论:该方法可用于氧氟沙星凝胶中三种抑菌剂的含量控制。 展开更多
关键词 抑菌剂 氧氟沙星凝胶 羟苯甲酯 羟苯乙酯 羟苯丙酯 高效液相色谱法
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磷酸氟达拉滨原料药细菌内毒素检查方法的建立 被引量:3
8
作者 高新 吕文丽 +1 位作者 刘枕 王彦厚 《中国药品标准》 CAS 2018年第1期28-31,共4页
目的:建立磷酸氟达拉滨原料药细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部1 143细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过干扰试验确定样品最大不干扰浓度,并进行方法学验证。结果:0.27 mg·m L^(-1)及以下浓度,不干扰内毒素和鲎... 目的:建立磷酸氟达拉滨原料药细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部1 143细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过干扰试验确定样品最大不干扰浓度,并进行方法学验证。结果:0.27 mg·m L^(-1)及以下浓度,不干扰内毒素和鲎试剂的反应。结论:可以采用此法对磷酸氟达拉滨原料药的细菌内毒素进行检查。 展开更多
关键词 磷酸氟达拉滨 细菌内毒素 凝胶法 方法学 干扰试验
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性病患者的心理分析及治疗探讨 被引量:2
9
作者 王玉玲 安霞 高新 《中国医药指南》 2010年第7期160-160,F0003,共2页
目的探讨门诊性病患者的心理健康问题,剖析原因,制定相应的措施。方法通过临床观察和调查访问,分析了性病患者不同的心理类型,剖析了产生的原因。结果因人而异使用了不同的药物,创造良好的就医环境,给予相应的心理治疗。结论认为应加强... 目的探讨门诊性病患者的心理健康问题,剖析原因,制定相应的措施。方法通过临床观察和调查访问,分析了性病患者不同的心理类型,剖析了产生的原因。结果因人而异使用了不同的药物,创造良好的就医环境,给予相应的心理治疗。结论认为应加强健康教育,对性病患者应根据不同的心理类型采取不同的心理护理和治疗,才能使身心得到完全康复。 展开更多
关键词 性病患者 心理类型 治疗措施
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薄膜过滤法对5种中药注射液进行无菌检查的探讨 被引量:1
10
作者 王超之 马帅 +1 位作者 付亚冰 高新 《化工与医药工程》 2022年第5期49-52,共4页
按照《中国药典》2020版四部通则1101的方法,采用薄膜过滤法进行试验。建立了5种中药注射液的无菌检查方法,各批次中药注射液在14天内无菌株生长。5种中药注射液均可采用薄膜过滤法进行无菌检查。由于注射液成分不同,其抑菌能力也不同,... 按照《中国药典》2020版四部通则1101的方法,采用薄膜过滤法进行试验。建立了5种中药注射液的无菌检查方法,各批次中药注射液在14天内无菌株生长。5种中药注射液均可采用薄膜过滤法进行无菌检查。由于注射液成分不同,其抑菌能力也不同,因此冲洗液用量不同。参麦和生脉注射液不需冲洗,热毒宁、痰热清和血必净注射液用0.9%无菌氯化钠溶液冲洗滤膜。 展开更多
关键词 中药注射液 无菌检查 方法适用性 薄膜过滤法
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吡拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查干扰因素研究与分析 被引量:2
11
作者 高新 《中国药品标准》 CAS 2010年第3期208-210,共3页
目的:探索适宜方法,去除吡拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查干扰。方法:采用供试品稀释法、二价阳离子调节法、pH值调节法进行试验。结论:三种方法均能去除干扰。
关键词 细菌内毒素 吡拉西坦氯化钠注射液 干扰因素 供试品稀释法 二价阳离子调节法 pH值调节法
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全虫胶囊质量标准研究 被引量:2
12
作者 赵昌军 孟宪波 高新 《食品与药品》 CAS 2017年第3期178-182,共5页
目的建立全虫胶囊的质量标准。方法采用显微鉴别法鉴别全虫胶囊中全蝎、地龙、杜仲、白芍、甘草;采用薄层色谱法(TLC)鉴别全虫胶囊中当归、甘草、牛膝、威灵仙;采用高效液相色谱法(HPLC)测定全虫胶囊中芍药苷和阿魏酸含量。结果显微鉴别... 目的建立全虫胶囊的质量标准。方法采用显微鉴别法鉴别全虫胶囊中全蝎、地龙、杜仲、白芍、甘草;采用薄层色谱法(TLC)鉴别全虫胶囊中当归、甘草、牛膝、威灵仙;采用高效液相色谱法(HPLC)测定全虫胶囊中芍药苷和阿魏酸含量。结果显微鉴别及TLC鉴别专属性强。芍药苷在0.1768~1.1786μg范围内线性关系良好(r=0.999);平均回收率为98.01%,RSD为1.01%(n=9);阿魏酸在0.0388~0.2590μg范围内线性关系良好(r=0.999),平均回收率为97.92%,RSD为2.17%(n=9)。结论所建立方法稳定可靠,可控制全虫胶囊质量。 展开更多
关键词 全虫胶囊 显微鉴别 薄层色谱 高效液相色谱法 芍药苷 阿魏酸
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掩盖药物苦味技术的新进展 被引量:1
13
作者 赵昌军 高新 《齐鲁药事》 2009年第12期741-744,共4页
目的为掩盖药物苦味提供参考依据。方法将近年来国内外的有关文献分类、整理,归纳。结果和结论近年来涌现出许多掩盖药物苦味的新技术,如流化床技术、熔融制粒技术等;这些技术可有效掩盖药物的苦味,增加患者尤其是儿童和老年患者服药时... 目的为掩盖药物苦味提供参考依据。方法将近年来国内外的有关文献分类、整理,归纳。结果和结论近年来涌现出许多掩盖药物苦味的新技术,如流化床技术、熔融制粒技术等;这些技术可有效掩盖药物的苦味,增加患者尤其是儿童和老年患者服药时的顺应性。 展开更多
关键词 药剂学 掩盖 综述 苦味 顺应性
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GC-MS/MS测定头孢拉定原料中N,N-二甲基甲酰胺及N-甲基乙酰胺的残留量 被引量:1
14
作者 马帅 孙艳涛 +1 位作者 丁力 高新 《中国药师》 CAS 2021年第10期1911-1912,1917,共3页
目的:建立GC-MS/MS测定头孢拉定原料中N,N-二甲基甲酰胺(DMF)及N-甲基乙酰胺(NMAC)的残留量的方法。方法:色谱条件Agilent VF-WAXms毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),进样口温度为250℃;载气为高纯氦气,进样口为恒流模式,流速1.0 ml... 目的:建立GC-MS/MS测定头孢拉定原料中N,N-二甲基甲酰胺(DMF)及N-甲基乙酰胺(NMAC)的残留量的方法。方法:色谱条件Agilent VF-WAXms毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),进样口温度为250℃;载气为高纯氦气,进样口为恒流模式,流速1.0 ml·min^(-1);分流进样,分流比10∶1。程序升温:初始温度50℃,保持1min,以10℃·min^(-1)的速率升至180℃,保持2 min,再以20℃·min^(-1)的速率升至240℃,保持10 min。质谱条件离子源为电子轰击源(EI),离子源温度280℃。碰撞气为氮气,流速1.5 ml·min^(-1)。质谱传输接口温度250℃。质谱监测模式为多反应监测(MRM)。结果:DMF在0.109~7.270μg·ml-1内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),加标回收率为92.70%(RSD=4.28%,n=6);NMAC在0.109~7.280μg·ml-1内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),加标回收率为109.89%(RSD=4.24%,n=6)。结论:本方法经方法学验证,可用于测定头孢拉定中DMF及NMAC的残留量。 展开更多
关键词 N N-二甲基甲酰胺 N-甲基乙酰胺 头孢拉定 气相色谱-串联质谱法
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林可霉素利多卡因凝胶质量风险探究
15
作者 马帅 王书学 +2 位作者 王桂梅 丁力 高新 《中国药品标准》 CAS 2022年第4期399-403,共5页
目的:探索林可霉素利多卡因凝胶质量风险,为监管部门、药品检验机构和生产企业提供警示和参考。方法:采用《中华人民共和国药典》2015年版四部中的检验方法及探索研究进行微生物限度检验,同时考察样品的pH值和抑菌剂的含量。结果:1批样... 目的:探索林可霉素利多卡因凝胶质量风险,为监管部门、药品检验机构和生产企业提供警示和参考。方法:采用《中华人民共和国药典》2015年版四部中的检验方法及探索研究进行微生物限度检验,同时考察样品的pH值和抑菌剂的含量。结果:1批样品检出洋葱伯克霍尔德菌,各企业pH值悬殊较大,抑菌剂的添加及说明书不规范。结论:林可霉素利多卡因凝胶存在潜在风险。监督部门及检验机构应加强监管,并出台相应的政策与措施。 展开更多
关键词 林可霉素利多卡因凝胶 微生物限度 方法适用性 破胶 PH值 抑菌剂 标准 说明书
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氢尿乳剂的制备及质量控制
16
作者 陈雯 于玲 +2 位作者 孙伟 白萍 高新 《中国药师》 CAS 2006年第3期253-254,共2页
目的:根据临床需要,制备氢尿乳剂并建立其质量控制方法。方法:以氢化可的松和尿素为主药制备氢尿乳剂,采用HPLC测定氢尿乳剂中氢化可的松的含量,采用分光光度法测定尿素的含量。结果:氢化可的松和尿素的平均回收率分别为99.1%和99.8... 目的:根据临床需要,制备氢尿乳剂并建立其质量控制方法。方法:以氢化可的松和尿素为主药制备氢尿乳剂,采用HPLC测定氢尿乳剂中氢化可的松的含量,采用分光光度法测定尿素的含量。结果:氢化可的松和尿素的平均回收率分别为99.1%和99.8%。结论:该制剂工艺简便,质量控制方法简单、快速,准确。 展开更多
关键词 氢尿乳剂 氢化可的松 尿素 质量标准
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痘克乳膏微生物检查方法验证
17
作者 高新 白秀萍 《食品与药品》 CAS 2015年第1期43-47,共5页
目的验证痘克乳膏微生物检验方法,保证检验方法的合理性和结果真实性。方法参照《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法(附录ⅪJ),采用常规法和培养基稀释法验证。结果培养基稀释法可消除痘克乳膏的抑菌活性。结论化妆品微生物检验... 目的验证痘克乳膏微生物检验方法,保证检验方法的合理性和结果真实性。方法参照《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法(附录ⅪJ),采用常规法和培养基稀释法验证。结果培养基稀释法可消除痘克乳膏的抑菌活性。结论化妆品微生物检验方法也需进行验证。 展开更多
关键词 痘克乳膏 微生物 方法验证
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医药行业洁净室空气净化检测结果与分析
18
作者 高新 《齐鲁药事》 2009年第9期562-564,共3页
关键词 空气净化装置 检测结果 医药行业 洁净室 医院制剂室 药品生产企业 药品生产质量 配置中心
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和胃消痞丸质量标准研究
19
作者 赵昌军 高新 柳玉英 《北方药学》 2017年第4期1-2,共2页
目的:建立和胃消痞丸的质量标准。方法:采用显微鉴别法鉴别和胃消痞丸中茯苓、炙甘草;采用薄层色谱法鉴别和胃消痞丸中蒲公英、黄芩。采用高效液相色谱法测定和胃消痞丸中人参皂苷Rb1的含量。结果:显微鉴别及薄层色谱鉴别专属性强。含... 目的:建立和胃消痞丸的质量标准。方法:采用显微鉴别法鉴别和胃消痞丸中茯苓、炙甘草;采用薄层色谱法鉴别和胃消痞丸中蒲公英、黄芩。采用高效液相色谱法测定和胃消痞丸中人参皂苷Rb1的含量。结果:显微鉴别及薄层色谱鉴别专属性强。含量测定人参皂苷Rb1在0.1495~2.9890μg范围内线性关系良好(r=0.997),平均回收率为98.01%,RSD为1.01%(n=9)。结论:所建立方法稳定可靠,可以控制和胃消痞丸的质量。 展开更多
关键词 和胃消痞丸 显微鉴定 薄层色谱 高效液相色谱法
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红霉素栓的质量控制方法
20
作者 于玲 陈雯 高新 《中国药师》 CAS 2005年第2期171-172,共2页
目的:对红霉素栓质量控制标准进行研究。方法:采用抗生素微生物检定法定量及红霉素特征反应定性。结果:该法操作方便,结果准确可靠,回收率为98.72%,RSD为0.3%。结论:该质量标准可有效的控制红霉素栓的质量。
关键词 红霉素栓 质量控制
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