目的:建立槐定碱原料及注射液有关物质和含量测定的RP—HPLC方法。方法:色谱柱为Waters XTerra^TM RP C18(150mm×3.9mm,5μm),流动相为0.01mol·L^-1磷酸盐缓冲溶液(pH8.5)-甲醇(78:22),流速为1.0mL·min^...目的:建立槐定碱原料及注射液有关物质和含量测定的RP—HPLC方法。方法:色谱柱为Waters XTerra^TM RP C18(150mm×3.9mm,5μm),流动相为0.01mol·L^-1磷酸盐缓冲溶液(pH8.5)-甲醇(78:22),流速为1.0mL·min^-1,检测波长为220nm,以2.0%自身稀释溶液计算杂质总量。结果:本方法可以分离槐定碱的杂质,最低检出限为0.024ng,进样量在0.2~2.0μg有良好的线性关系。结论:本法简便、准确、专属性强,可以用于槐定碱原料及制剂中的有关物质和含量测定。展开更多
文摘目的:建立槐定碱原料及注射液有关物质和含量测定的RP—HPLC方法。方法:色谱柱为Waters XTerra^TM RP C18(150mm×3.9mm,5μm),流动相为0.01mol·L^-1磷酸盐缓冲溶液(pH8.5)-甲醇(78:22),流速为1.0mL·min^-1,检测波长为220nm,以2.0%自身稀释溶液计算杂质总量。结果:本方法可以分离槐定碱的杂质,最低检出限为0.024ng,进样量在0.2~2.0μg有良好的线性关系。结论:本法简便、准确、专属性强,可以用于槐定碱原料及制剂中的有关物质和含量测定。