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自建檢測參數測定血清總膽酸的試劑盒性能評價 被引量：1
1
作者 周曉蘭 黃婉芳 +2 位作者 鄭巧儀 梁式賢 李素娟 《镜湖医学》 2019年第2期49-51,共3页
目的評價用羅氏Cobasc501全自動生化分析儀自建檢測參數測定血清總膽酸的分析性能。方法對自建血清總膽酸檢測參數的試劑盒精密度、回收實驗、分析測量範圍及檢測限進行驗證實驗。結果低值和高值的批間變異係數(Coefficient variation,... 目的評價用羅氏Cobasc501全自動生化分析儀自建檢測參數測定血清總膽酸的分析性能。方法對自建血清總膽酸檢測參數的試劑盒精密度、回收實驗、分析測量範圍及檢測限進行驗證實驗。結果低值和高值的批間變異係數(Coefficient variation,CV)分別為1.61%、1.32%,日間變異係數C V值分別為2.13%、1.24%,總變異係數C V值分別為4.31%、3.38%,均小於1/4美國臨床實驗室修正法規(The Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988,CLIA/88)水平;平均回收率93.3%,比例系統誤差6.7%<CLIA/88允許總誤差的1/2;分析測量範圍2.62~34.57umol/L;檢測限1.50umol/L。結論羅氏Cobas c501全自動生化分析儀自建檢測參數測定血清總膽酸可用於臨床檢測,主要分析性能指標符合質量目標要求。 展开更多
关键词 膽酸 檢測參數 性能評價 生化分析儀
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血清總膽酸測定常見干擾值的確立
2
作者 蕭子楓 周曉蘭 +2 位作者 梁式賢 鄭巧儀 李素娟 《镜湖医学》 2023年第1期91-93,共3页
目的在羅氏Cobas c501全自動生化分析儀上確立檢測血清總膽酸的常見干擾值:溶血指數(Hemolysis index,H)、黃疸指數(Icterus index,I)、脂血指數(Lipemia index,L)。方法設立最大允許干擾值dmax為0.67 umol/L,用希森美康(SYSMEX)專用干... 目的在羅氏Cobas c501全自動生化分析儀上確立檢測血清總膽酸的常見干擾值:溶血指數(Hemolysis index,H)、黃疸指數(Icterus index,I)、脂血指數(Lipemia index,L)。方法設立最大允許干擾值dmax為0.67 umol/L,用希森美康(SYSMEX)專用干擾檢查A試劑盒,參考EP7-A2文件要求,進行干擾物實驗,對干擾物濃度及干擾程度之間的關係進行分析,並確立各干擾值。結果溶血干擾:為正干擾,回歸方程y=0.135x+5.509,相關係數R2=0.999;黃疸干擾:為正干擾,回歸方程y=0.069x+5.413,相關係數R2=0.998;脂血干擾:為正干擾,回歸方程y=0.063x+6.273,相關係數R2=0.992。結論在羅氏Cobas c501全自動生化分析儀上,檢測血清總膽酸,當H≦10、I≦20、L≦15時,所產生的干擾值≦dmax,檢測的結果能符合臨床診斷、治療的要求。 展开更多
关键词 總膽酸 干擾值 指數 生化分析儀
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用6σ法設置生化檢驗項目室内質控目標值
3
作者 周曉蘭 鄭巧儀 +2 位作者 聶珠容 黃婉芳 蔡雅雯 《镜湖医学》 2022年第2期29-31,共3页
目的用6西格瑪(6σ)質量管理理論評價載脂蛋白A1(APOA1)、載脂蛋白B(APOB)、β2微球蛋白(β2M)、脂蛋白(a)[LP(a)]四個項目的分析性能,並設置這些項目的室内質量控制目標值。方法收集2021年4月~6月,上述4個項目的室内質控數據,用生物學... 目的用6西格瑪(6σ)質量管理理論評價載脂蛋白A1(APOA1)、載脂蛋白B(APOB)、β2微球蛋白(β2M)、脂蛋白(a)[LP(a)]四個項目的分析性能,並設置這些項目的室内質量控制目標值。方法收集2021年4月~6月,上述4個項目的室内質控數據,用生物學變異數據及三等分析質量指標值,分別計算每個項目不同分析濃度的σ值。性能評價:σ>4時為優;3<σ<4時為良;2<σ<3時為中;σ<2時為差。結果在三等分析質量指標下室内質控項目APOA1水平1/水平2的σ值分別為優等1.51/1.68、中等3.82/4.26、低等6.13/6.82;APOB水平1/水平2的σ值分別為優等3.10/4.40、中等6.82/10.2、低等10.8/15.3;β2M水平1/水平2/水平3的σ值分別為優等1.14/1.66/1.67、中等3.71/4.23/4.26、低等5.95/6.80/6.84;LP(a)水平1/水平2/水平3的σ值分別為優等2.65/4.49/6.49、中等5.80/9.80/14.2、低等8.92/15.1/21.8。結論通過σ法評價APOA1、APOB、β2M、LP(a)能達到中等質量指標,適合的室内質控目標CV(Coefficient variation,CV)值分別為3.25%、3.45%、2.95%、4.25%。 展开更多
关键词 6σ 室内質控 目標
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碘海醇血漿清除率測試腎小球濾過率的方法建立並與其它方法的比較
4
作者 彭洪泉 歐陽梓華 +5 位作者 蔡宗仰 陶濤 倪金良 鄭巧儀 汪虹玲 蕭浤 《镜湖医学》 2019年第2期22-26,共5页
目的在腎臟功能評估中,臨床常用血肌酐/血清胱抑素C測定,估算腎小球濾過率(eGFR),但有一定的偏差。本研究擬採用碘海醇血漿清除率測試腎小球濾過率(mGFR)並與各種估算腎小球濾過率(eGFR)的方法進行比較。方法2019年6月~2019年7月在本院... 目的在腎臟功能評估中,臨床常用血肌酐/血清胱抑素C測定,估算腎小球濾過率(eGFR),但有一定的偏差。本研究擬採用碘海醇血漿清除率測試腎小球濾過率(mGFR)並與各種估算腎小球濾過率(eGFR)的方法進行比較。方法2019年6月~2019年7月在本院收集11例自願測試者,靜脈注射碘海醇5ml後,在不同時間點留取血漿樣本3次,取血點為0,2小時,末次取血4小時。結果與mGFR相比,MDRD公式估算腎小球濾過率對健康人群和CKD 1~2期的受試者相關性好(r=0.929),稍微低估GFR,較Cockcroft-Gault公式準確。CKD-EPI公式估算腎小球濾過率與mG FR在健康人群和CK D 1-2期的受試者應用中,兩者均值比較沒有明顯差異(97.82±13.79ml/min/1.73m^(2);104.38±17.22ml/min/1.73m^(2)),同時相關性也較好(r=0.754)。結論目前MDRD,CKD-EPI,Cockcroft-Gault公式在健康人群中和CKD 1~2期的受試者中估算的eGFR,都低估GFR,進一步結果待通過碘海醇血漿清除率測試腎小球濾過率的方法更多在臨床應用中進行評估。 展开更多
关键词 腎小球濾過率 碘海醇 血漿清除率
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應用室内質控月統計結果評價分析ALP,CK,DBIL的穩定性
5
作者 周曉蘭 黃婉芳 鄭巧儀 《镜湖医学》 2021年第2期54-56,共3页
目的應用室内質控月統計結果對生化分析項目:ALP、CK、DBIL三個項目的穩定性進行評價。方法在羅氏Cobas c501生化分析儀上設立每個項目三個水平質控品(分別命名為水平一、水平二、水平三)的均值、變異係數(Coefficient variation,CV),錄... 目的應用室内質控月統計結果對生化分析項目:ALP、CK、DBIL三個項目的穩定性進行評價。方法在羅氏Cobas c501生化分析儀上設立每個項目三個水平質控品(分別命名為水平一、水平二、水平三)的均值、變異係數(Coefficient variation,CV),錄入LIS系統質控功能表中,開展常規室内質控工作。收集2018年4月~2019年12月每月質控均值、CV值進行分析。結果月均值變化:除ALP外,其餘項目均符合質控要求;月CV值:ALP水平一有1次;DBIL水平一有3次大於本室設定的CV值。結論在設定CV值及均值的條件下,能觀察到質控品的穩定性,有助於及時調整質控策略,保證檢測質量。 展开更多
关键词 質量控制 均值 變異係數 評價
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應用室間質控品評價生化檢驗項目的正確度
6
作者 周曉蘭 蕭子楓 +2 位作者 梁式賢 鄭巧儀 黃婉芳 《镜湖医学》 2018年第2期16-19,共4页
目的探討用室間質量活動(External Quality Assurance,EQA)之質控品評價部份生化檢驗結果的正確度。方法2017年11月~2018年1月,用BIO-RAD公司提供的5個樣本的EQA質控品,分別在兩台羅氏生化分析系統上(系統1和系統2)進行測定,平均間隔時... 目的探討用室間質量活動(External Quality Assurance,EQA)之質控品評價部份生化檢驗結果的正確度。方法2017年11月~2018年1月,用BIO-RAD公司提供的5個樣本的EQA質控品,分別在兩台羅氏生化分析系統上(系統1和系統2)進行測定,平均間隔時間為15天做1次,項目包括:ALT、AST、DBIL、TBIL、Ca、Crea、GLU、Phos、Urea、UA,共做5次,將結果與EQA回報的靶值進行比較,計算上述項目每次測定的結果與靶值的偏差和平均偏差,分別以平均偏差≤6.0%、5.0%、5.0%、5.0%、2.0%、5.5%、2.0%、3.0%、3.0%、4.5%為標準,直接進行正確度確認。結果系統1:每次測定的DBIL平均偏差>5.0%,GLU有1次平均偏差>2.0%,其餘均小於各自的判斷標準;系統2:每次測定的DBIL平均偏差>5.0%,TBIL有1次平均偏差>5.0%,其餘均小於各自的判斷標準。結論系統1和系統2DBIL未通過正確度確認,系統1GLU有1次未通過正確度確認,系統2TBIL有1次未通過正確度確認,其他8個項目系統1和系統2每次均通過正確度確認。除DBIL外,其餘項目的檢測結果符合内地衛生行業標準或EP15-A方案中規定的比較方法。 展开更多
关键词 正確度 生化 EQA 評價
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酶法、苦味酸法測定血漿肌酐在兩檢測系統的偏倚評估
7
作者 周曉蘭 何嘉諾 鄭巧儀 《镜湖医学》 2016年第1期15-17,共3页
目的通過方法學比對和偏倚評估,探討不同方法測定血漿肌酐在不同檢測系統檢測結果的可比性。方法依據EP9-A2文件要求,以羅氏Cobas 6000(X系統),雅培Architect c8000(Y系統),分別用肌酐酶法、苦味酸法檢測40份新鮮患者血漿中肌酐濃度,以... 目的通過方法學比對和偏倚評估,探討不同方法測定血漿肌酐在不同檢測系統檢測結果的可比性。方法依據EP9-A2文件要求,以羅氏Cobas 6000(X系統),雅培Architect c8000(Y系統),分別用肌酐酶法、苦味酸法檢測40份新鮮患者血漿中肌酐濃度,以美國臨床實驗室修正法規(CLIA,88)規定的室間質量評價允許範圍的1/2為臨床接受範圍,比較不同系統的可比性以及偏倚的可接受性。結果兩種方法在兩檢測系統批間精密度均<3%;兩種方法在兩系統檢測肌酐相關係數均>0.975,分別為0.999、0.998、0.999、0.998、0.995、0.998,以系統X為目標檢測系統,肌酐濃度有超過“CLIA'88”規定的室間質量評價允許範圍的1/2待評估檢測系統。結論兩檢測系統檢測肌酐的精密度符合臨床要求,臨床接受性性能偏倚評估有為臨床不完全接受的情况。 展开更多
关键词 系統 肌酐 評估 偏倚
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