泰地罗新注射液在猪体内的药代动力学及绝对生物利用度研究 被引量：4

1

作者 宋婷婷 刘静 +6 位作者 瞿红颖 贾兴 耿智霞 郭李珉 刘欣 魏占勇 曹兴元 《中国兽药杂志》 2020年第12期38-43,共6页

为研究泰地罗新注射液肌内注射和静脉注射在猪体内的药动学特征和绝对生物利用度,16只健康猪采用随机单剂量、平行试验设计,分别以4 mg/kg BW肌内注射(A组)和以1 mg/kg BW静脉注射泰地罗新注射液(B组)。采用UPLC-MS/MS测定猪血浆中泰地... 为研究泰地罗新注射液肌内注射和静脉注射在猪体内的药动学特征和绝对生物利用度,16只健康猪采用随机单剂量、平行试验设计,分别以4 mg/kg BW肌内注射(A组)和以1 mg/kg BW静脉注射泰地罗新注射液(B组)。采用UPLC-MS/MS测定猪血浆中泰地罗新的浓度,以药动学分析软件WinNolin 6.4非房室模型计算药动学参数。结果显示,A组达峰时间(Tmax)、达峰浓度(Cmax)、平均消除半衰期(T1/2λz)、平均药时曲线下面积(AUClast)和平均滞留时间(MRTlast)分别为0.58±0.36 h、0.88±0.17μg/mL、33.58±22.01 h、11.00±4.05μg·h/mL、35.60±10.00 h。B组平均AUClast、平均T1/2λz、平均MRTlast、表观分布容积(Vz)、平均体清除率(Cl)分别为3.56±1.62μg·h/mL、50.91±23.47 h、37.53±4.52 h、17.59±8.09 L/kg、0.31±0.14 L/(h·kg)。肌内注射泰地罗新注射液的绝对生物利用度77.15%,在猪体内的药动学特征是吸收迅速,血浆达峰时间短,消除半衰期长,绝对生物利用度高。 展开更多

关键词 泰地罗新注射液 药代动力学 猪 绝对生物利用度 UPLC-MS/MS

下载PDF 职称材料

泰地罗新注射液的急性毒性试验研究 被引量：1

2

作者 刘静 宋婷婷 +6 位作者 瞿红颖 贾兴 耿智霞 郭李珉 刘欣 魏占勇 曹兴元 《中兽医学杂志》 2020年第9期13-16,共4页

为了考察泰地罗新注射液的安全性,分别对SPF级SD大鼠和ICR小鼠进行腹腔注射给药的急性毒性试验。随机将60只大鼠分为6组,每组10只,其中雌雄各半,进行急性毒性试验考察;随机将60只小鼠分为6组,每组10只,其中雌雄各半,进行急性毒性试验考... 为了考察泰地罗新注射液的安全性,分别对SPF级SD大鼠和ICR小鼠进行腹腔注射给药的急性毒性试验。随机将60只大鼠分为6组,每组10只,其中雌雄各半,进行急性毒性试验考察;随机将60只小鼠分为6组,每组10只,其中雌雄各半,进行急性毒性试验考察。结果表明:泰地罗新注射液大鼠腹腔注射LD50为298.40 mg/kg,LD5095%的可信限为279.60~318.80 mg/kg;泰地罗新注射液小鼠腹腔注射LD50为190.08 mg/kg,LD5095%的可信限为164.80~220.80 mg/kg。根据兽药指导原则急性毒性试验剂量分级标准,该产品属于中等毒级。 展开更多

关键词 泰地罗新注射液 SD大鼠 ICR小鼠 急性毒性

下载PDF 职称材料

加米霉素注射液的稳定性研究

3

作者 宋婷婷 刘静 +5 位作者 瞿红颖 耿智霞 贾兴 刘欣 魏占勇 郭李珉 《中兽医学杂志》 2020年第9期20-23,共4页

目的:研究加米霉素注射液的稳定性,为其生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供理论依据。方法:考察60℃高温、4500±500 lx强光、加速、长期试验对其稳定性的影响,观察加米霉素注射液各项指标变化情况。结果:在影响因素试验... 目的:研究加米霉素注射液的稳定性,为其生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供理论依据。方法:考察60℃高温、4500±500 lx强光、加速、长期试验对其稳定性的影响,观察加米霉素注射液各项指标变化情况。结果:在影响因素试验10 d后加米霉素注射液对强光照射(4500±500 lx)稳定,但对高温(60℃)略敏感;在加速试验6个月及长期稳定性试验24个月后,加米霉素注射液的性状、有关物质、含量等指标均符合相关要求。结论:本品应密闭,在凉暗处保存,有效期可暂定为2年。 展开更多

关键词 加米霉素 注射液 稳定性

下载PDF 职称材料

卡洛芬注射液辅助治疗牛细菌性呼吸疾病的疗效研究

4

作者 刘静 王玉欣 +6 位作者 宋婷婷 耿智霞 贾兴 郭李珉 刘欣 魏占勇 曹兴元 《中国兽药杂志》 2024年第6期47-57,共11页

为评价卡洛芬注射液与泰拉霉素注射液联用治疗牛呼吸道疾病(bovine respiratory disease,BRD)的效果,并确定合理的给药剂量,试验选择64头患呼吸道疾病的牛,随机分为A、B两组,每组32头,其中A组皮下注射给予泰拉霉素注射液(推荐剂量2.5 mg... 为评价卡洛芬注射液与泰拉霉素注射液联用治疗牛呼吸道疾病(bovine respiratory disease,BRD)的效果,并确定合理的给药剂量,试验选择64头患呼吸道疾病的牛,随机分为A、B两组,每组32头,其中A组皮下注射给予泰拉霉素注射液(推荐剂量2.5 mg/kg·bw),同时肌内注射给予卡洛芬注射液(II期临床试验确认剂量1.4 mg/kg·bw);B组只皮下注射给予泰拉霉素注射液(推荐剂量2.5 mg/kg·bw)。所有试验牛各种药均只给予1次。试验期间观察记录各组牛的临床症状,并对其进行评分;通过对各试验牛的炎症因子、致病菌、特定病原抗原/抗体的检测,评价卡洛芬注射液对牛呼吸道疾病的辅助治疗效果。试验结果显示,相比于单独使用泰拉霉素注射液,卡洛芬注射液与泰拉霉素注射液联用治疗BRD可以在更短时间内消除牛体内病原菌感染带来的炎症反应;泰拉霉素注射液单独使用或与卡洛芬注射液联用治疗BRD,给药3 d病牛的血清PCT浓度均明显下降(P<0.05),但两药联用的下降速度更加显著(P<0.05)。结果表明,临床上推荐卡洛芬注射液与泰拉霉素注射液联用,皮下注射,一次量为1.4 mg/kg·bw,可有效辅助治疗牛呼吸道疾病。 展开更多

关键词 卡洛芬 牛呼吸道疾病 临床疗效

下载PDF 职称材料

卡洛芬注射液对靶动物奶牛安全性试验研究

5

作者 宋婷婷 任丽花 +6 位作者 刘静 耿智霞 贾兴 郭李珉 刘欣 魏占勇 曹兴元 《中国兽药杂志》 2024年第4期76-84,共9页

为研究卡洛芬注射液对靶动物奶牛的安全性,将20头健康奶牛随机分为4组,每组5头,各组试验奶牛分别按0、1倍推荐剂量(1.4 mg/kg B.W.)、3倍推荐剂量(4.2 mg/kg B.W.)、5倍推荐剂量(7.0 mg/kg B.W.)单剂量皮下注射卡洛芬注射液,连续给药3 ... 为研究卡洛芬注射液对靶动物奶牛的安全性,将20头健康奶牛随机分为4组,每组5头,各组试验奶牛分别按0、1倍推荐剂量(1.4 mg/kg B.W.)、3倍推荐剂量(4.2 mg/kg B.W.)、5倍推荐剂量(7.0 mg/kg B.W.)单剂量皮下注射卡洛芬注射液,连续给药3 d。试验期间观察记录各组奶牛的饮食、精神、粪便情况及试验前后的体重变化,测定给药前、给药后第1天及给药后第3天各组奶牛的血液生理生化指标,同时在给药后第3 d进行剖检,测定脏器指数,观察病理及组织学变化。结果显示,卡洛芬注射液各剂量组奶牛的临床体征、血液生理生化指标、剖检及组织显微结构等均未见明显异常,未出现中毒症状及死亡。与对照组相比,3倍剂量组和5倍剂量组血液生理指标中血小板平均宽度差异显著(P<0.05),5倍剂量组血液生化指标白蛋白数量明显增加(P<005),但所有指标均在正常范围内波动。结果表明,卡洛芬注射液在临床上推荐以1.4 mg/kg B.W.给药对靶动物奶牛是安全的。 展开更多

关键词 卡洛芬注射液 奶牛 安全性

下载PDF 职称材料

泰地罗新注射液对猪传染性胸膜肺炎的临床疗效试验 被引量：3

6

作者 贾兴 张星 +7 位作者 张沛 耿智霞 瞿红颖 宋婷婷 刘静 郭李珉 刘欣 曹兴元 《中国兽药杂志》 2022年第7期54-59,共6页

将泰地罗新注射液分为高、中、低(8、4、2 mg/kg bw)3个剂量组分别肌内注射治疗猪传染性胸膜肺炎,同时设默沙东动物保健品有限公司的泰地罗新注射液为对照组,按4 mg/kg bw给药,给药一次。结果表明,泰地罗新注射液中(4 mg/kg bw)、高(8 m... 将泰地罗新注射液分为高、中、低(8、4、2 mg/kg bw)3个剂量组分别肌内注射治疗猪传染性胸膜肺炎,同时设默沙东动物保健品有限公司的泰地罗新注射液为对照组,按4 mg/kg bw给药,给药一次。结果表明,泰地罗新注射液中(4 mg/kg bw)、高(8 mg/kg bw)剂量对人工感染传染性胸膜肺炎病猪的有效率和治愈率无显著差异(P>0.05),与默沙东动物保健品有限公司生产的泰地罗新注射液推荐剂量(4 mg/kg bw)的效果相当。试验表明泰地罗新注射液按一次量,每1 kg体重4 mg肌注,对猪传染性胸膜肺炎有良好的治疗效果。 展开更多

关键词 泰地罗新注射液 猪 传染性胸膜肺炎 临床疗效

下载PDF 职称材料

泰地罗新注射液在猪体内的残留消除研究 被引量：2

7

作者 耿智霞 贾兴 +5 位作者 瞿红颖 宋婷婷 刘静 郭李珉 魏丽娟 曹兴元 《现代畜牧兽医》 2022年第5期14-18,共5页

试验旨在研究泰地罗新在猪体内的残留消除规律,进而为休药期的制定提供参考。试验建立了猪组织样品中泰地罗新残留的超高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)检测方法,选取26头三元杂交健康猪,其中2头猪不用药,24头猪均按推荐剂量4 mg/kg... 试验旨在研究泰地罗新在猪体内的残留消除规律,进而为休药期的制定提供参考。试验建立了猪组织样品中泰地罗新残留的超高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)检测方法,选取26头三元杂交健康猪,其中2头猪不用药,24头猪均按推荐剂量4 mg/kg·BW肌注给药;分别在给药后12 h以及3、6、9、12、15 d,随机选择4头猪进行屠宰,屠宰后快速采集肌肉、肝脏、肾脏和脂肪等组织样品,按照建立的残留方法测定组织样本中泰地罗新的残留量。结果表明:泰地罗新在猪各组织中代谢缓慢,各组织在给药后6 d的泰地罗新残留量低于最高残留量(MRL值)。在初始采样时间,泰地罗新在猪各组织中的浓度由高到低为:肾脏>注射部位>肝脏>脂肪>肌肉;在给药后15 d,泰地罗新在各组织浓度由高到低为:肾脏>注射部位>肝脏>脂肪>肌肉。结果表明,建议猪肌注泰地罗新注射液后,组织中的休药期定为10 d。 展开更多

关键词 泰地罗新 猪 残留 超高效液相色谱-串联质谱

下载PDF 职称材料

泰地罗新注射液对靶动物猪的安全性试验研究 被引量：1

8

作者 瞿红颖 刘欣 +5 位作者 耿智霞 贾兴 宋婷婷 刘静 郭李珉 曹兴元 《现代畜牧兽医》 2022年第4期21-26,共6页

研究旨在评价泰地罗新注射液对靶动物猪临床用药的安全性。试验选择32头3~4月龄健康猪,随机分为4组,每组8头。各组试验猪分别按0、1倍推荐剂量(4.0 mg/kg BW)、3倍推荐剂量(12.0 mg/kg BW)和5倍推荐剂量(20.0 mg/kg BW)肌内注射泰地罗... 研究旨在评价泰地罗新注射液对靶动物猪临床用药的安全性。试验选择32头3~4月龄健康猪,随机分为4组,每组8头。各组试验猪分别按0、1倍推荐剂量(4.0 mg/kg BW)、3倍推荐剂量(12.0 mg/kg BW)和5倍推荐剂量(20.0 mg/kg BW)肌内注射泰地罗新注射液,每日1次,连续给药3 d,对各组试验猪进行定期临床观察及各项指标检查。结果显示,各试验组猪的临床症状未见异常,各组血液生理指标、血清生化指标差异均不显著(P>0.05);5倍推荐剂量组的脏器系数与对照组相比差异不显著(P>0.05)。研究表明,泰地罗新注射液对靶动物猪无毒副作用,临床按推荐剂量给药是安全的。 展开更多

关键词 泰地罗新注射液 靶动物 猪 安全性试验

下载PDF 职称材料

马波沙星注射液在牛体内的生物等效性研究

9

作者 贾兴 王玉欣 +5 位作者 耿智霞 刘静 瞿红颖 宋婷婷 郭李珉 邓彦宏 《现代畜牧兽医》 2023年第5期24-27,共4页

试验旨在研究马波沙星注射液在牛体内的药代动力学特征和生物等效性,将24只健康成年牛随机分成2组,采用单剂量双周期两处理随机交叉对照盲法设计,按2 mg/kg体重分别皮下注射受试制剂和参比制剂。采用UPLC-MS/MS法测定牛血浆中马波沙星... 试验旨在研究马波沙星注射液在牛体内的药代动力学特征和生物等效性,将24只健康成年牛随机分成2组,采用单剂量双周期两处理随机交叉对照盲法设计,按2 mg/kg体重分别皮下注射受试制剂和参比制剂。采用UPLC-MS/MS法测定牛血浆中马波沙星的浓度,DAS 3.0软件对药代动力学参数进行分析,并评价两种制剂的生物等效性。结果显示,受试制剂和参比制剂中马波沙星达峰时间(T_(max))分别为(0.73±0.10) h和(0.78±0.20) h;达峰浓度(C_(max))分别为(1.94±1.21) mg/L和(1.89±1.06) mg/L;药-时曲线面积(AUC_(0-t))分别为(6.33±1.51) h·mg/L和(6.14±1.56) h·mg/L;药-时曲线面积(AUC_(0-∞))分别为(6.82±1.74) h·mg/L和(6.52±1.59) h·mg/L;受试产品和参比产品的T_(max)、C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)均无显著性差异(P>0.05)。双单侧t检验及90%置信区间结果均提示两种制剂生物等效,临床中可相互替代。 展开更多

关键词 马波沙星注射液 牛 生物等效性 超高效液相色谱串联质谱

下载PDF 职称材料

牛皮下注射卡洛芬注射液的药动学试验研究

10

作者 耿智霞 王玉欣 +7 位作者 贾兴 瞿红颖 宋婷婷 刘静 郭李珉 刘欣 曹兴元 王德功 《中国兽药杂志》 2023年第11期16-21,共6页

为研究卡洛芬注射液在牛体内的药动学特征,将8头健康牛随机分为两组,每组4头,给药剂量为1.4 mg/kg BW,给药后按设计的采血点采集血样,采用超高液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定血浆中卡洛芬的药物浓度,用WinNonlin8.1软件计算药动... 为研究卡洛芬注射液在牛体内的药动学特征,将8头健康牛随机分为两组,每组4头,给药剂量为1.4 mg/kg BW,给药后按设计的采血点采集血样,采用超高液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定血浆中卡洛芬的药物浓度,用WinNonlin8.1软件计算药动学参数。结果显示:牛单次皮下注射受试制剂卡洛芬注射液在牛体内主要药动学参数如下:平均最高血药浓度(Cmax)为(17473.30±2398.73)ng·mL^(-1),平均药时曲线下面积(AUClast)为(1052647.93±143055.37)h·ng·mL^(-1),平均达峰时间(Tmax)为8.00±2.62 h,平均消除半衰期(T_(1/2))为55.69±3.25 h;牛单次皮下注射参比制剂卡洛芬注射液的主要药动学参数如下:平均最高血药浓度(Cmax)为(15695.98±4865.73)ng·mL^(-1),平均药时曲线下面积(AUClast)为(1002858.15±297235.31)h·ng·mL^(-1),平均达峰时间(Tmax)为8.50±2.98 h,平均消除半衰期(T_(1/2))为(55.03±2.64)h。结果表明,牛皮下注射受试制剂卡洛芬注射液,吸收迅速,消除较慢,生物利用度是参比制剂的104.96%。 展开更多

关键词 卡洛芬 牛 药动学 超高液相色谱-串联质谱

下载PDF 职称材料

复方芩兰口服液对靶动物鸡的安全性研究

11

作者 瞿红颖 冯亚文 +8 位作者 耿智霞 贾兴 宋婷婷 刘静 郭李珉 魏丽娟 刘欣 魏占勇 史万玉 《中兽医学杂志》 2020年第7期10-12,共3页

为评价复方芩兰口服液对靶动物鸡临床用药的安全性,试验选择80只100日龄健康蛋鸡,随机分为4组,1~3组在饮水中分别按推荐剂量的1倍(2 mL/L)、3倍(6 mL/L)和5倍(10 mL/L)添加复方芩兰口服液,4组为空白对照组(不给药)。连续用药5 d,用药结... 为评价复方芩兰口服液对靶动物鸡临床用药的安全性,试验选择80只100日龄健康蛋鸡,随机分为4组,1~3组在饮水中分别按推荐剂量的1倍(2 mL/L)、3倍(6 mL/L)和5倍(10 mL/L)添加复方芩兰口服液,4组为空白对照组(不给药)。连续用药5 d,用药结束后观察1周。试验期间记录各组鸡的精神状况、采食饮水和排便情况。试验结束后,检测各组鸡的血液生理指标和血清生化指标,对心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏进行剖检和组织病理学检查,并计算脏器指数。结果表明:复方芩兰口服液三个试验组的临床症状正常,血液生理指标、血清生化指标和脏器指数与空白对照组比较均差异不显著(P>0.05),器官组织切片符合正常组织形态和结构特点,表明复方芩兰口服液对靶动物鸡无副作用,临床应用是安全的。 展开更多

关键词 复方芩兰口服液 靶动物 鸡 安全性研究

下载PDF 职称材料