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贝伐珠单抗注射液生物类似药临床研究设计及审评的考虑 被引量:15
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作者 周明 宋媛媛 +11 位作者 陈晓媛 高柳村 夏琳 陈东梅 张虹 仝昕 邹丽敏 瑞敏 赵肖 唐凌 齐玥丽 杨志敏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第18期2188-2192,共5页
贝伐珠单抗是美国基因泰克公司原研、由中国仓鼠卵巢细胞表达的特异性靶向游离血管内皮细胞生长因子(VEGF)的重组人源化IgG1单克隆抗体,通过阻断游离VEGF与其受体结合,抑制肿瘤新生血管生成,发挥抗肿瘤作用。自其获得美国食品药品监督... 贝伐珠单抗是美国基因泰克公司原研、由中国仓鼠卵巢细胞表达的特异性靶向游离血管内皮细胞生长因子(VEGF)的重组人源化IgG1单克隆抗体,通过阻断游离VEGF与其受体结合,抑制肿瘤新生血管生成,发挥抗肿瘤作用。自其获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个转移性结直肠癌适应证至今,已在超过100个国家和地区获批,覆盖非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌、肾癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌和宫颈癌7个肿瘤适应证。在我国贝伐珠单抗于2010年获批用于转移性结直肠癌的治疗,于2015年增加肺癌适应证。贝伐珠单抗已成为目前抗肿瘤生物类似药的研发热点之一。本文将从审评角度,讨论贝伐珠单抗生物类似药的临床研究方案的设计及相关审评考虑,以期规范和促进我国贝伐珠单抗生物类似药的研发。 展开更多
关键词 生物类似药 贝伐珠单抗 临床研究设计 审评考虑
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自动驾驶技术驱动的汽车内饰设计研究 被引量:14
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作者 瑞敏 《装饰》 CSSCI 北大核心 2018年第7期102-105,共4页
本文从汽车内饰设计的构成入手,分析了汽车内饰设计中设计理念、总布置、硬件样式设计、色彩材质和人机交互这五个层级的特点及之间的联系。通过对自动驾驶技术发展状况及其分类方法的调研和分析,阐释了自动驾驶技术对汽车内饰设计、用... 本文从汽车内饰设计的构成入手,分析了汽车内饰设计中设计理念、总布置、硬件样式设计、色彩材质和人机交互这五个层级的特点及之间的联系。通过对自动驾驶技术发展状况及其分类方法的调研和分析,阐释了自动驾驶技术对汽车内饰设计、用户出行方式和交通体系的影响。 展开更多
关键词 自动驾驶 内饰设计 汽车设计 出行方式
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晚期肾细胞癌治疗现状和新药研发考虑 被引量:10
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作者 夏琳 宋媛媛 +1 位作者 瑞敏 杨志敏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第16期2571-2577,共7页
肾细胞癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率逐年增高。局限期肾癌,手术仍是最主要的治疗手段,而转移性或不可切除性肾癌则采用以内科为主的多学科综合治疗。随着对肿瘤发生发展机制的不断研究,肾癌的内科治疗从细胞因子时... 肾细胞癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率逐年增高。局限期肾癌,手术仍是最主要的治疗手段,而转移性或不可切除性肾癌则采用以内科为主的多学科综合治疗。随着对肿瘤发生发展机制的不断研究,肾癌的内科治疗从细胞因子时代发展到分子靶向时代,虽然抗血管靶向药物极大改善了晚期肾癌患者的生存率,但大部分患者最终会对其产生耐药。近年来,免疫检查点抑制剂,特别是程序性死亡受体(programmed cell death protein-1,PD-1)/程序性死亡受体配体-1(programmed cell death ligand-1,PD-L1)抑制剂的应用,给患者带来了新的希望,进一步延长了患者的生存期。本文对目前获批的肾癌治疗药物进行综述,以期为我国晚期肾癌治疗药物的研发提供参考。 展开更多
关键词 晚期肾癌 细胞因子治疗 靶向治疗 免疫检查点抑制剂
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千金藤素通过调节miR-150和miR-182促进A549细胞凋亡 被引量:8
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作者 瑞敏 谢书阳 +5 位作者 韩婉虹 阎云飞 孙允霄 岳真 马颖 李有杰 《中国病理生理杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第11期1987-1992,共6页
目的:探讨千金藤素对人肺癌A549细胞生长的影响及可能机制。方法:千金藤素处理A549细胞后,采用MTT法检测细胞生长抑制率;倒置显微镜观察细胞形态变化;流式细胞术检测细胞凋亡;real-time PCR检测微小RNA(miR)-150、miR-182、p53 mRNA和FO... 目的:探讨千金藤素对人肺癌A549细胞生长的影响及可能机制。方法:千金藤素处理A549细胞后,采用MTT法检测细胞生长抑制率;倒置显微镜观察细胞形态变化;流式细胞术检测细胞凋亡;real-time PCR检测微小RNA(miR)-150、miR-182、p53 mRNA和FOXO1 mRNA的表达变化;通过软件预测miR-150和miR-182的下游靶基因;采用Western blot法分析细胞中p53和FOXO1蛋白表达的变化。结果:在千金藤素作用下,A549细胞生长受到抑制,凋亡率明显增加;千金藤素作用后,细胞内miR-150和miR-182的表达水平显著下降;在10μmol/L的千金藤素作用后,细胞内p53和FOXO1的表达水平升高,而在30μmol/L时,细胞内p53和FOXO1的表达水平降低;在细胞内转染miR-150后,p53表达明显减少,而转染miR-182后,FOXO1表达显著降低。结论:千金藤素能够抑制A549细胞生长,促进A549细胞凋亡,可能是通过抑制miR-150和miR-182表达发挥作用;而miR-150和miR-182可能分别通过下调p53和FOXO1的表达发挥作用。 展开更多
关键词 千金藤素 微小RNA-150 微小RNA-182 P53 FOXO1
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单臂试验支持抗肿瘤新药注册的考虑 被引量:8
5
作者 周明 陈晓媛 +7 位作者 张虹 夏琳 仝昕 邹丽敏 瑞敏 赵肖 石远凯 杨志敏 《中华肿瘤杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第1期58-62,共5页
近年来单臂试验被越来越多地用于抗肿瘤新药的注册申请。与随机对照试验比较,单臂试验显著缩短了药品的上市时间,因此企业均期望以单臂数据支持新药注册。为鼓励创新,加速抗肿瘤药物研发,文章从单臂试验的产生背景、核心问题以及单... 近年来单臂试验被越来越多地用于抗肿瘤新药的注册申请。与随机对照试验比较,单臂试验显著缩短了药品的上市时间,因此企业均期望以单臂数据支持新药注册。为鼓励创新,加速抗肿瘤药物研发,文章从单臂试验的产生背景、核心问题以及单臂试验支持注册的标准等方面.系统阐述了抗肿瘤药物单臂试验的设计和原则。 展开更多
关键词 单臂试验 肿瘤 新药注册申请
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老年人持续使用康复机器人的动因研究与设计思考
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作者 瑞敏 赵静 +1 位作者 闫东宁 马一鸣 《包装工程》 CAS 北大核心 2024年第16期16-29,共14页
目的针对老年人使用康复机器人意愿不足的现状,本文深入探索老年人使用康复机器人背后的动因,从而为开发能够有效激励老年人参与康复训练的机器人提出设计改进建议。方法以老年人为调查对象收集339份有效问卷,基于技术接受模型等理论基... 目的针对老年人使用康复机器人意愿不足的现状,本文深入探索老年人使用康复机器人背后的动因,从而为开发能够有效激励老年人参与康复训练的机器人提出设计改进建议。方法以老年人为调查对象收集339份有效问卷,基于技术接受模型等理论基础,从技术与产品、用户体验和社会关系三个方面构建老年人使用康复机器人的动因模型,并进一步从用户性格方面对使用康复机器人的不同动因进行对比分析。结果感知有用性、自我价值感知、感知趣味性、社会影响和便利条件与他人建立社会联系是影响老年人持续使用康复机器人的主要动因。而对于开放性高的老年人,感知有用性、自我价值感知对提升其持续使用意愿的影响较大;对于开放性低的老年人,社会影响的影响较大。对于神经质高的老年人,感知信任对提升其持续使用意愿的影响较大;对于神经质低的老年人,感知有用性、自我价值感知的影响较大。对于尽责性高的老年人,提升感知易用性、降低感知信任和便利条件,对提升其持续使用意愿的影响较大;对于尽责性低的老年人,感知信任和便利条件的影响较大。结论提升老年人对康复机器人的使用意愿不仅在于技术角度的创新,还在于充分理解老年人的使用动因。因此,提出个性化设计建议,激发老年人持续使用康复训练机器人意愿,对于提升老年人生活品质具有重要的现实意义。 展开更多
关键词 康复机器人 老年人 动因 用户性格
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蒙古扁桃潜在地理分布对气候变化的响应
7
作者 贺晓慧 高健 +5 位作者 朱丽 瑞敏 黄磊 朱晋 程莉 周洁 《植物研究》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期180-191,共12页
为了解蒙古高原第三纪孑遗珍稀濒危物种蒙古扁桃(Amygdalus mongolica)潜在分布特征及其对未来气候变化的响应,利用121个蒙古扁桃种群分布点数据,选取气候和土壤变量,通过在R软件Biomod2建模平台构建物种综合适宜生境模型(CHS),模拟当... 为了解蒙古高原第三纪孑遗珍稀濒危物种蒙古扁桃(Amygdalus mongolica)潜在分布特征及其对未来气候变化的响应,利用121个蒙古扁桃种群分布点数据,选取气候和土壤变量,通过在R软件Biomod2建模平台构建物种综合适宜生境模型(CHS),模拟当前气候条件和预测未来两个时期(2050S和2090S)共3种不同气候情景下(SSP1-2.6、SSP3-7.0和SSP5-8.5)蒙古扁桃的潜在分布、时空演变特征及适宜生境迁移。结果显示:气候适宜性模型(EM)的TSS>0.75,分布限制模型(Li)的受试者工作特征曲线(ROC)>0.90,表明选择综合适宜生境模型能精确地模拟不同气候情景蒙古扁桃潜在地理分布特征。当前气候条件下蒙古扁桃的适宜生境面积为64.00万km2,占全国总面积的6.67%,主要分布于蒙甘宁等地,少量分布于青海、新疆、陕西、山西、河北等地。未来(2050S、2090S)SSP1-2.6、SSP3-7.0、SSP5-8.5三种气候情景下,蒙古扁桃的适宜生境面积均呈现出减少趋势,且2090S不同气候情景下适宜生境面积均小于2050S。蒙古扁桃适宜生境质心整体上有逐步向西和向高纬度地区迁移的趋势。 展开更多
关键词 蒙古扁桃 气候变化 综合适宜生境模型 适宜生境
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气候变化背景下云南沙棘在中国的潜在地理分布 被引量:2
8
作者 谢婧妍 贺晓慧 +1 位作者 朱丽 瑞敏 《防护林科技》 2023年第1期24-29,共6页
基于云南沙棘在中国的78个种群分布点位数据与22个地理环境变量,利用MaxEnt模型模拟了云南沙棘在当前气候与未来(2050S、2070S)3种不同气候情景(RCP2.6、RCP4.5和RCP8.5)的潜在地理分布,探讨影响云南沙棘分布的主导环境变量,揭示未来气... 基于云南沙棘在中国的78个种群分布点位数据与22个地理环境变量,利用MaxEnt模型模拟了云南沙棘在当前气候与未来(2050S、2070S)3种不同气候情景(RCP2.6、RCP4.5和RCP8.5)的潜在地理分布,探讨影响云南沙棘分布的主导环境变量,揭示未来气候变化下云南沙棘的变化趋势。结果表明:(1)影响云南沙棘生长的主要环境变量为热量(温度季节性变动系数、等温性、最冷季平均温度)、地形(海拔、坡度)和水文(年降水量),其中海拔、年降水量及温度季节性变动系数对其影响极其显著,累计贡献率为60%;(2)当前气候情景下,云南沙棘的高适宜生境与适宜生境面积分别为5.88×10^(4)km^(2)和23.97×10^(4)km^(2),分别占中国国土面积的0.61%与2.49%,适宜种植生境集中分布在我国横断山脉地区;(3)2041—2060年间3种不同气候情景下云南沙棘适宜生境和高适宜生境面积为增长趋势,在2061—2080年间RCP8.5情景下云南沙棘的高适宜生境为减小趋势,适宜生境呈现增加趋势。云南沙棘适宜生境有向西南方向逐渐扩张趋势。 展开更多
关键词 云南沙棘 气候变化 地理分布 MAXENT
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抗肿瘤药物联合治疗早期临床研发中对于关键要素的审评考量
9
作者 仝昕 吕俊 +3 位作者 瑞敏 宋媛媛 胡文娟 杨志敏 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2024年第1期1-5,共5页
联合治疗是抗肿瘤药物增加疗效和克服耐药的重要手段。随着新型抗肿瘤药物的不断出现,不同作用机制和不同类型的药物联合越来越多。从单药扩展到联合用药,对于临床研究的关键要素,如用药人群、给药策略等可能会有所调整,因此在临床研究... 联合治疗是抗肿瘤药物增加疗效和克服耐药的重要手段。随着新型抗肿瘤药物的不断出现,不同作用机制和不同类型的药物联合越来越多。从单药扩展到联合用药,对于临床研究的关键要素,如用药人群、给药策略等可能会有所调整,因此在临床研究早期阶段就应该思考如何进行探索,以提高关键注册研究的成功概率,也是业界关注的热点。本文结合既往新药审评经验,阐述当下在早期临床研究时对于联合用药的关键问题或要点的综合考量,以供业界同仁研发参考。 展开更多
关键词 抗肿瘤药物 联合治疗 给药剂量 安全性 有效性
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从经验到算法:人工智能驱动的汽车造型设计研究 被引量:2
10
作者 瑞敏 李勇 陈奎文 《装饰》 北大核心 2023年第11期114-118,共5页
以计算机辅助设计(Computer Aided Design)迈向人工智能参与设计(AI Participated Design,AIPD)为线索,结合国内外汽车企业设计案例,研究了人工智能技术对汽车造型设计带来的影响。计算机辅助设计已经成为汽车造型设计中不可或缺的手段... 以计算机辅助设计(Computer Aided Design)迈向人工智能参与设计(AI Participated Design,AIPD)为线索,结合国内外汽车企业设计案例,研究了人工智能技术对汽车造型设计带来的影响。计算机辅助设计已经成为汽车造型设计中不可或缺的手段,促使汽车造型设计中的部分技法转化为设计工具。人工智能驱动汽车造型设计中的审美判断转化为算法,人工智能参与设计对汽车造型开发流程的影响体现在三个方面:提升了汽车造型设计的效率、改变了汽车造型设计师的专业能力结构以及丰富了汽车造型设计开发路径。 展开更多
关键词 汽车造型设计 人工智能 审美判断 计算机辅助设计
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以患者为核心的抗肿瘤药物临床研发的审评考虑 被引量:5
11
作者 唐凌 周明 +7 位作者 夏琳 仝昕 瑞敏 赵肖 宋媛媛 陈东梅 杜瑜 杨志敏 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2021年第7期577-582,共6页
药物上市的根本目的是解决患者的需求。药物研发应以患者需求为核心,以临床价值为导向,已成为普遍共识。对于肿瘤患者,临床治疗需求急迫,因此抗肿瘤药物研发更应着眼于对患者需求的回应,将以患者为核心的研发理念贯穿于研发始终。在抗... 药物上市的根本目的是解决患者的需求。药物研发应以患者需求为核心,以临床价值为导向,已成为普遍共识。对于肿瘤患者,临床治疗需求急迫,因此抗肿瘤药物研发更应着眼于对患者需求的回应,将以患者为核心的研发理念贯穿于研发始终。在抗肿瘤药物确立研发立题之初,应积极收集、倾听患者的声音;在临床试验设计中,应体现对患者获益保障的设计理念;而在临床试验的开展过程中,也可以采取和融入更多体现对受试者关怀的新型临床试验方式,最终实现抗肿瘤药物的科学合理研发,实现肿瘤患者获益的最大化。 展开更多
关键词 抗肿瘤药物 以患者为核心的药物研发
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晚期结直肠癌新药临床试验设计及审评考虑 被引量:4
12
作者 瑞敏 夏琳 +4 位作者 宋媛媛 仝昕 赵肖 胡文娟 杨志敏 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2022年第8期379-383,共5页
结直肠癌(colorectal cancer,CRC)是中国恶性肿瘤发病率和死亡率均较高的肿瘤,改善患者生存状态是其重要的治疗目标。伴随新药研发进展,晚期CRC患者的总生存期不断延长,因此对临床试验设计和终点选择带来了挑战。本文将从审评角度,通过... 结直肠癌(colorectal cancer,CRC)是中国恶性肿瘤发病率和死亡率均较高的肿瘤,改善患者生存状态是其重要的治疗目标。伴随新药研发进展,晚期CRC患者的总生存期不断延长,因此对临床试验设计和终点选择带来了挑战。本文将从审评角度,通过对目前晚期CRC中抗肿瘤药物的研发进展、生物标志物的研发以及临床研究设计的情况进行分析,阐述当前对晚期CRC临床试验设计与审评考虑,期望为抗肿瘤药物研发人员在晚期CRC临床试验设计和终点选择方面提供参考,提高研发效率,使患者早日获益。 展开更多
关键词 晚期结直肠癌 生物标志物 临床研究设计 审评考虑
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抗肿瘤药物申报联合用药早期临床试验的考虑 被引量:5
13
作者 邹丽敏 唐凌 +9 位作者 齐玥丽 周明 夏琳 陈冬梅 宋媛媛 张虹 仝昕 瑞敏 赵肖 杨志敏 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第6期614-617,共4页
抗肿瘤新药是当前新药研发的热点。为获得更大的临床获益,积极探索不同形式的联合用药方案,是抗肿瘤药物研发的必然方向。本文将从技术审评角度,阐述当前开展抗肿瘤药物申报联合用药早期临床试验的申报要求与审评考虑。
关键词 肿瘤 联合用药 临床试验申请 技术审评
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立体定向放疗加厄洛替尼与厄洛替尼单药治疗IV期非小细胞肺癌的临床效果比较 被引量:3
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作者 邱卉 申戈 +8 位作者 李丹 董大鹏 瑞敏 周明 杨刚 周仕香 孙慧茹 卜丽娜 吴世凯 《慢性病学杂志》 2015年第4期367-370,共4页
目的比较IV期非小细胞肺癌(non small cell lung cancer,NSCLC)患者接受立体定向放疗(Stereotactic Body Radiation Therapy,SBRT)加厄洛替尼和厄洛替尼单药的临床结果。方法具有可测量病灶的IV期NSCLC,分别接受SBRT序贯厄洛替尼(150 mg... 目的比较IV期非小细胞肺癌(non small cell lung cancer,NSCLC)患者接受立体定向放疗(Stereotactic Body Radiation Therapy,SBRT)加厄洛替尼和厄洛替尼单药的临床结果。方法具有可测量病灶的IV期NSCLC,分别接受SBRT序贯厄洛替尼(150 mg,口服,1次/d)或厄洛替尼单药,至疾病进展或出现不能耐受的不良反应。观察无进展生存时间(PFS),总生存时间(OS)、肿瘤缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和不良反应。结果本研究入组时间2011年6月22日至2014年9月30日,共入组42例,两组各21例。中位随访时间联合组24.4个月(4.3~35.0个月),单药组24.3个月(8.5~39.2个月)。中位PFS联合组8个月(95%CI 4.0~14.0个月),单药组5个月(95%CI 3.0~9.0个月),P=0.3703。OS联合组23.7个月(95%CI 15.4~33.8个月),单药组20.1个月(95%CI 16.2~NR),P=0.5829)。两组不良反应发生率和严重程度差异无统计学意义。结论 SBRT序贯厄洛替尼治疗NSCLC时PFS及OS略好于单药组,但无统计学差异。 展开更多
关键词 IV期 非小细胞肺癌 厄洛替尼 立体定向放疗
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肺癌脑转移患者海马转移发生率及其高危因素分析 被引量:3
15
作者 陈东梅 孟祥颖 +7 位作者 申戈 孙冰 丛阳 刘超 王倩 王军良 瑞敏 吴世凯 《中华放射肿瘤学杂志》 CSCD 北大核心 2017年第2期138-143,共6页
目的探索肺癌脑转移患者海马转移发生率,分析海马转移高危因素,判断海马保护安全性,以协助筛选实施海马保护WBRT人群。方法回顾性收集我院2011-2014年间收治的345例肺癌脑转移患者资料,勾画海马及海马周围5mm边界,Logistics法单因... 目的探索肺癌脑转移患者海马转移发生率,分析海马转移高危因素,判断海马保护安全性,以协助筛选实施海马保护WBRT人群。方法回顾性收集我院2011-2014年间收治的345例肺癌脑转移患者资料,勾画海马及海马周围5mm边界,Logistics法单因素及多因素分析并确定海马转移的高危因素。Cox模型多因素预后分析。结果颅内总转移灶1621个,发生海马转移16例,海马转移发生率4.6%(16/345),病灶发生率0.99%(16/1621)。海马及其周围5mm发生脑转移者42例,海马区转移发生率12.2%(42/345),病灶发生率2.78%(45/1621)。Logistics单因素、多因素分析均显示脑转移数目与海马转移具有相关性(HR=1.14,P=0.000)。疗后发生颅内进展者139例,海马区转移复发率12.2%(17/139)。Cox分析显示肿瘤分期、基因状态与患者脑转移后0s相关。结论脑转移数目为海马转移高危因素,转移数目多者更易发生海马转移。海马保护WBRT适合于脑转移数目少、肿瘤分期早及存在基因突变或重排肺癌脑转移患者。 展开更多
关键词 肺肿瘤 肿瘤转移 海马 放射疗法 因素分析
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对单臂试验支持抗肿瘤药物上市策略的再思考 被引量:3
16
作者 唐凌 周明 +12 位作者 夏琳 瑞敏 仝昕 陈东梅 宋媛媛 赵肖 张虹 胡文娟 邹丽敏 杜瑜 齐玥丽 陈小明 杨志敏 《中华肿瘤杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第6期587-592,共6页
单臂试验是指在临床试验设计时, 不设立平行对照组, 并采用开放设计, 不涉及随机与盲法的一种临床试验设计。单臂试验的特征一方面加速了临床试验的进程, 缩短了药品的上市时间, 使晚期恶性肿瘤患者更快获得治疗药物, 但同时也具有试验... 单臂试验是指在临床试验设计时, 不设立平行对照组, 并采用开放设计, 不涉及随机与盲法的一种临床试验设计。单臂试验的特征一方面加速了临床试验的进程, 缩短了药品的上市时间, 使晚期恶性肿瘤患者更快获得治疗药物, 但同时也具有试验结果不够稳定的局限性。2021年4月, 美国食品药品监督管理局召开肿瘤药物咨询委员会会议, 对6项已通过单臂加速批准上市的肿瘤适应证进行讨论, 再次引发了各界对单臂试验的讨论。单臂试验所支持的药品加速上市, 实际是在评估了获益风险后, 对循证医学证据级别要求进行了一定程度的妥协, 因此, 研发单位应严格把握单臂试验支持抗肿瘤药物附条件上市的适用条件, 并科学开展单臂试验, 同时, 及早开展上市后确证性研究, 以确保患者获益。文章基于单臂试验的特点, 结合国家药品监督管理局发布的《单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》和《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则》, 对单臂试验支持抗肿瘤药物上市策略提出思考与总结。 展开更多
关键词 恶性肿瘤 单臂试验 抗肿瘤药物 新药上市申请
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桃树周年栽培管理要点
17
作者 瑞敏 关海春 张仁兴 《新农业》 2023年第19期37-39,共3页
△十二月份——二月份(休眠期)栽培技术要点进行修剪清园、生产培训、制订计划及生产准备。1幼树修剪幼树可通过支、拉等措施整形。因桃树为喜光树种,不管采用何种树形,都要求骨干枝同向之间有1米以上的距离。整个树体上层叶幕面积不能... △十二月份——二月份(休眠期)栽培技术要点进行修剪清园、生产培训、制订计划及生产准备。1幼树修剪幼树可通过支、拉等措施整形。因桃树为喜光树种,不管采用何种树形,都要求骨干枝同向之间有1米以上的距离。整个树体上层叶幕面积不能超过下层的50%。主枝角度以45~50度为好,侧枝70~90度为好,大、中结果枝组角度为45~70度。 展开更多
关键词 结果枝组 主枝角度 喜光树种 骨干枝 幼树修剪 桃树 叶幕 栽培管理要点
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大樱桃新品种简介 被引量:4
18
作者 潘凤荣 关海春 +1 位作者 瑞敏 梁果义 《北方果树》 1999年第5期30-31,共2页
关键词 大樱桃 品种 红灯 红蜜 红艳
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转移性激素敏感性前列腺癌临床研究终点的审评考虑
19
作者 仝昕 吕俊 +2 位作者 瑞敏 胡文娟 杨志敏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期903-906,共4页
前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤,和其他实体瘤相比疾病进展较为缓慢,具有独特的疾病特征。针对晚期前列腺癌如何选择合理的临床试验终点,科学客观地评价药物的临床价值,节约研发时间,让患者及早获得有效治疗,药品审评中心起草了《晚... 前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤,和其他实体瘤相比疾病进展较为缓慢,具有独特的疾病特征。针对晚期前列腺癌如何选择合理的临床试验终点,科学客观地评价药物的临床价值,节约研发时间,让患者及早获得有效治疗,药品审评中心起草了《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》供业界参考。该指导原则公开征求意见过程中多家企业建议明确在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)受试者开展临床研究时中如何选择主要研究终点。药品审评中心召开专家咨询会进行讨论,本文将结合具体案例及会议讨论意见,阐述不同情形下综合影像学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)数据支持药品注册的审评考虑。 展开更多
关键词 转移性激素敏感性前列腺癌 影像学无进展生存期 总生存期 药物研发
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生物标志物阳性的晚期胃癌新药临床试验设计及审评考量
20
作者 瑞敏 宋媛媛 +2 位作者 仝昕 胡文娟 杨志敏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第4期603-608,共6页
胃癌是我国高发的消化系统恶性肿瘤,具有高度的异质性,晚期胃癌患者的生存时间短,随着近年来生物分子检测等技术的革新,分子分型成为胃癌诊断的重要内容,同时根据不同的分子特征,治疗呈现了多样化的特点。本文主要基于晚期胃癌中研发火... 胃癌是我国高发的消化系统恶性肿瘤,具有高度的异质性,晚期胃癌患者的生存时间短,随着近年来生物分子检测等技术的革新,分子分型成为胃癌诊断的重要内容,同时根据不同的分子特征,治疗呈现了多样化的特点。本文主要基于晚期胃癌中研发火热的抗人表皮生长因子受体-2(HER-2)药物和免疫检查点抑制药在国内外的研发情况,提出在生物标志物阳性的晚期胃癌的新药研发中,在生物标志物选择、临床实验设计、终点选择等方面需重点关注的问题,以期对基于生物标志物在晚期胃癌中的新药临床研发提供参考。 展开更多
关键词 晚期胃癌 生物标志物 临床研究设计 审评考量
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