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V型混合机的生产工艺验证 被引量：4
1
作者 陈建中 郑邦一 《广东药学院学报》 CAS 2004年第2期121-122,共2页
根据GMP规范要求,验证V型混合机在空载运行时是否符合设计要求、模拟混合试验时是否符合生产要求。利用K2Cr2O7在水中溶解较好,在紫外光谱313 nm有最大吸收,测定K2Cr2O7与糊精在V型混合机内的混合情况,掌握其最适混合容量及混合时间。... 根据GMP规范要求,验证V型混合机在空载运行时是否符合设计要求、模拟混合试验时是否符合生产要求。利用K2Cr2O7在水中溶解较好,在紫外光谱313 nm有最大吸收,测定K2Cr2O7与糊精在V型混合机内的混合情况,掌握其最适混合容量及混合时间。结果表明,最适混合容量为8 L,最适混合时间为25 min,多锅混合均匀度能达均一。符合GMP规范要求,可用于指导批量生产。 展开更多
关键词 工艺验证 V型混合机 混合容量 混合时间 均匀度
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促生乳口服液治疗产妇缺乳100例 被引量：3
2
作者 黄少丽 黄振伟 +2 位作者 陈叙 陈建中 郑邦一 《中国妇幼保健》 CAS 北大核心 2005年第17期2269-2270,共2页
目的研究促生乳口服液对产后缺乳或少乳的作用。方法根据中华人民共和国中医药行业标准中医妇科产后缺乳病症诊断疗效标准,按中医缺乳是因为产后化源不足,瘀滞不行的发病机理。临床上由当归、地黄、玄参、穿山甲(沙烫醋淬)、知母、党参... 目的研究促生乳口服液对产后缺乳或少乳的作用。方法根据中华人民共和国中医药行业标准中医妇科产后缺乳病症诊断疗效标准,按中医缺乳是因为产后化源不足,瘀滞不行的发病机理。临床上由当归、地黄、玄参、穿山甲(沙烫醋淬)、知母、党参、黄芪(蜜炙)、麦冬、王不留行、通草组方治疗。临床观察200例,采用随机分组治疗组100例,对照组100例。结果治疗组口服促生乳口服液,总有效率为94%。对照组采用缩宫素滴鼻,加服黄芪口服液,总有效率为78%,治疗组和对照组有显著性差异,P<0.01,治疗组优于对照组。结论促生乳口服液治疗产后气血虚弱,肝气郁滞型缺乳或少乳有效。 展开更多
关键词 促生乳口服液 缺乳 气血虚弱 肝气郁滞
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DC-Ⅱ型半自动液体灌装机的回顾性验证 被引量：1
3
作者 陈茂伟 郑邦一 《西北药学杂志》 CAS 2006年第4期166-167,共2页
目的验证DC-II型半自动液体灌装机泵头在一定条件下充填灌装具有准确性及稳定性。方法用6批符合要求的数据进行验证。结果DC-II型半自动液体灌装机充填误差均小于2%,P>0.05,充填灌装过程没有显著性差异。结论DC-II型半自动液体灌装... 目的验证DC-II型半自动液体灌装机泵头在一定条件下充填灌装具有准确性及稳定性。方法用6批符合要求的数据进行验证。结果DC-II型半自动液体灌装机充填误差均小于2%,P>0.05,充填灌装过程没有显著性差异。结论DC-II型半自动液体灌装机充填灌装具有准确性及稳定性。 展开更多
关键词 回顾性验证 准确性 稳定性 灌装
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替硝唑氯化钠注射液与头孢噻肟钠及氧氟沙星配伍的稳定性研究
4
作者 黄振伟 陈建中 +1 位作者 黄少丽 郑邦一 《国际医药卫生导报》 2004年第12期99-101,共3页
目的 了解替硝唑(Tinidazole)氯化钠注射液与头孢噻肟钠及氧氟沙星在静脉输液中稳定性的影响因素,以提高药物在临床的合理应用。方法 通过观察替硝唑在相同温度、不同配伍液体、不同保存时间下的药物紫外吸收度、含量、pH、外观进行稳... 目的 了解替硝唑(Tinidazole)氯化钠注射液与头孢噻肟钠及氧氟沙星在静脉输液中稳定性的影响因素,以提高药物在临床的合理应用。方法 通过观察替硝唑在相同温度、不同配伍液体、不同保存时间下的药物紫外吸收度、含量、pH、外观进行稳定性比较。结果 替硝唑25℃时,与头孢噻肟钠及氧氟沙星配伍4h内,在UV233nm、311nm、295nm三组波长间无显著性差异(P>0.05),相对百分含量均保持在允许值范围内(C:95%～105%),pH也在允许值范围内(pH值3.5～5.5),外观质量仍然是无色透明澄清,稳定性好。结论 在临床应用上,室温条件下(25℃),替硝唑与头孢噻肟钠及氧氟沙星可配伍使用,应即配即滴,并可在4h内滴完。 展开更多
关键词 替硝唑 配伍 稳定性
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头孢曲松钠输液稳定性影响因素研究 被引量：7
5
作者 黄振伟 陈建中 +1 位作者 黄少丽 郑邦一 《汕头大学医学院学报》 2004年第2期102-102,共1页
目的 :了解影响头孢曲松钠 (CS)在静脉输液中稳定性的因素 ,以提高药效。方法 :观察CS在不同液体、保存时间、温度下的药物稳定性。结果 :CS在 2 0℃时 ,在 0 9%氯化钠注射液中稳定性最好 ;常用输液液体中 ,5℃条件下 ,2 4h内稳定性 &g... 目的 :了解影响头孢曲松钠 (CS)在静脉输液中稳定性的因素 ,以提高药效。方法 :观察CS在不同液体、保存时间、温度下的药物稳定性。结果 :CS在 2 0℃时 ,在 0 9%氯化钠注射液中稳定性最好 ;常用输液液体中 ,5℃条件下 ,2 4h内稳定性 >97% ,5～35℃条件下 ,6h内稳定性也 >90 %。结论 :室温 (2 0℃ )下 ,CS应即配即滴 ,并在 6h内滴完 ,输液配伍以选择 0 展开更多
关键词 头孢曲松钠 稳定性 影响因素 静脉输液
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卡前列素氨丁三醇联合缩宫素预防产后出血的效果观察 被引量：2
6
作者 郑宋英 陈媛 郑邦一 《护理学报》 2006年第4期72-72,共1页
目的探讨更佳的预防产后出血的方法。方法有潜在产后出血因素的高危产妇100例,随机分为两组各50例,对照组予缩宫素静脉滴注,观察组在对照组基础上,应用卡前列素氨丁三醇宫颈肌内注射。结果观察组出血量(215±62)ml明显低于对照组(29... 目的探讨更佳的预防产后出血的方法。方法有潜在产后出血因素的高危产妇100例,随机分为两组各50例,对照组予缩宫素静脉滴注,观察组在对照组基础上,应用卡前列素氨丁三醇宫颈肌内注射。结果观察组出血量(215±62)ml明显低于对照组(295±71)ml,有显著性差异(P<0.05)。结论应用缩宫素同时宫颈肌内注射卡前列素氨丁三醇,可有效预防产后出血。 展开更多
关键词 产后出血 预防 卡前列素氨丁三醇
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