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V型混合机的生产工艺验证 被引量:4

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摘要 根据GMP规范要求,验证V型混合机在空载运行时是否符合设计要求、模拟混合试验时是否符合生产要求。利用K2Cr2O7在水中溶解较好,在紫外光谱313 nm有最大吸收,测定K2Cr2O7与糊精在V型混合机内的混合情况,掌握其最适混合容量及混合时间。结果表明,最适混合容量为8 L,最适混合时间为25 min,多锅混合均匀度能达均一。符合GMP规范要求,可用于指导批量生产。
出处 《广东药学院学报》 CAS 2004年第2期121-122,共2页 Academic Journal of Guangdong College of Pharmacy
  • 相关文献

参考文献3

  • 1李钧编著..药品GMP验证教程[M].北京:中国医药科技出版社,2002:499.
  • 2庄越.实用药物制剂技术[M].北京:人民卫生出版社,1997.34-43. 被引量:1
  • 3张兴中.广东实施GMP指南[M].广州:广东省医药管理局,1999.. 被引量:1

同被引文献10

引证文献4

二级引证文献10

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