中医药临床研究中预试验样本量的确定 被引量：21

1

作者 张颖 王俊慧 +3 位作者 胡烨胤 邵宝仪 付占局 刘建平 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2021年第4期307-311,共5页

预试验是保证高质量临床研究成功开展的重要前提,同时为正式试验的样本量估算提供依据。通过阐释预试验的作用及意义,结合中医药临床研究特点,以随机对照试验为例,从可行性、精确度、试验总和、总和样本量和干预的标准效应量四个方面讨... 预试验是保证高质量临床研究成功开展的重要前提,同时为正式试验的样本量估算提供依据。通过阐释预试验的作用及意义,结合中医药临床研究特点,以随机对照试验为例,从可行性、精确度、试验总和、总和样本量和干预的标准效应量四个方面讨论中医药预试验样本量确定需考虑的因素,为正式试验的开展提供重要依据。 展开更多

关键词 临床研究方法 样本量估算 预试验 中医药临床研究

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针刺治疗偏头痛核心结局指标集的建立 被引量：20

2

作者 李心怡 石兆峰 +4 位作者 胡嘉元 陈荷清 胡烨胤 黄雨丝 田贵华 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2020年第1期7-12,共6页

目的目前,偏头痛的临床疗效评价指标多样,而中医治疗偏头痛结局指标缺乏全面、统一的标准,严重制约其临床疗效的精准评价。本团队针对上述问题,建立针刺治疗偏头痛核心结局指标集,旨在客观、多维反映中医的临床疗效。方法首先,通过系统... 目的目前,偏头痛的临床疗效评价指标多样,而中医治疗偏头痛结局指标缺乏全面、统一的标准,严重制约其临床疗效的精准评价。本团队针对上述问题,建立针刺治疗偏头痛核心结局指标集,旨在客观、多维反映中医的临床疗效。方法首先,通过系统评价及半结构化访谈构建偏头痛结局指标条目池;其次,通过专家和患者德尔菲调查,并引入层次分析法明确各项结局指标的权重评级;最后,召开专家共识会议对结局指标达成共识,形成核心结局指标集。结果针刺治疗偏头痛核心结局指标集包含7个类别的16个结局指标,主要类别:1.临床症状;2.生活质量;3.伴随症状;4.心理健康状态;5.理化指标;6.用药情况;7.患者自我评估。结论通过建立针刺治疗偏头痛的核心结局指标集,为中医治疗偏头痛的临床研究提供可参考的评价方法,有助于提高临床研究的同质性,减少资源浪费,规范、客观地对针刺治疗偏头痛的临床疗效进行多维、精准评价。 展开更多

关键词 中医 针刺 偏头痛 核心结局指标集

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1997-2019年国家自然科学基金中医内科学领域研究前沿的可视化分析 被引量：11

3

作者 李新龙 陈雅丹 +5 位作者 刘长英 胡烨胤 刘岩 张冬梅 田贵华 商洪才 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2021年第13期1120-1125,共6页

目的总结国家自然科学基金(NSFC)在中医内科学领域立项项目的研究热点及前沿,为中医内科学在基础研究领域的学科发展规划提供思路。方法检索国家自然科学基金官方网站1997年1月1日至2019年12月31日在中医内科学领域立项的项目,提取项目... 目的总结国家自然科学基金(NSFC)在中医内科学领域立项项目的研究热点及前沿,为中医内科学在基础研究领域的学科发展规划提供思路。方法检索国家自然科学基金官方网站1997年1月1日至2019年12月31日在中医内科学领域立项的项目,提取项目负责人、名称、单位、项目金额、项目编号、项目类型、批准年份等信息建立数据库,提取主题词进行拆分、剔除、统一等预处理,筛选出现频次≥5次的主题词构建可视化网络并对纳入的主题词进行聚类分析,以主题词出现的平均年度为依据构建主题词时间叠加网络。结果 1997-2019年国家自然科学基金在中医内科学领域共立项1751项,总资助金额76 174万元,其中面上项目、青年项目、地区项目是主要资助类型,依托单位前三位为上海中医药大学(216项)、北京中医药大学(154项)和中国中医科学院(132项);纳入项目共包含3518个主题词,共出现8295次,出现频次前三位的主题词为信号转导通路(791次)、微小RNA(155次)、自噬(135次),围绕信号转导通路、糖尿病、肿瘤、动脉粥样硬化、微小RNA共形成5个热点研究领域,肠道菌群、肠道微生态、微小RNA、长链非编码RNA、自噬、NLRP3炎症小体、巨噬细胞、外泌体、线粒体等为2014至2019年研究的前沿领域。结论国家自然科学基金在中医内科学领域资助金额总量基本稳定,资助项目数量稳中有升,研究主题丰富度逐渐增加,但研究所属系列较集中于探索、人才系列,融合、工具系列研究仍较薄弱。 展开更多

关键词 国家自然科学基金 中医内科学 研究前沿 时间叠加网络

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统计分析计划(SAP)报告指南的解读及其对中医药临床研究的启示 被引量：9

4

作者 张颖 王丽琼 +5 位作者 费宇彤 李迅 韩梅 张夏天 胡烨胤 刘建平 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2019年第5期385-390,共6页

统计分析计划(SAP)是增加临床研究流程透明度、数据可信度、操作规范性、结果有效性和结论可接受度的途径之一,用于全面和翔实地记录临床研究方案中所描述的分析方法的原则,包括对主要变量、次要变量和其他数据的统计分析过程。SAP报告... 统计分析计划(SAP)是增加临床研究流程透明度、数据可信度、操作规范性、结果有效性和结论可接受度的途径之一,用于全面和翔实地记录临床研究方案中所描述的分析方法的原则,包括对主要变量、次要变量和其他数据的统计分析过程。SAP报告内容的指南共包括管理信息(11个条目/亚条目)、研究简介(2个条目)、研究方法 (9个条目/亚条目)、统计学原则(8个条目/亚条目)、试验人群(8个条目/亚条目)和分析(17个条目/亚条目) 6部分内容。SAP的发表可提升临床研究的效率,减少科研基金不必要的浪费;为临床试验阶段性成果的交流提供平台;提升试验从设计到报告的透明性;提高临床试验的可重复性。 展开更多

关键词 临床试验 统计分析计划 报告指南

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广泛性焦虑障碍对慢性疼痛评价的影响 被引量：5

5

作者 张夏天 陈荷清 +4 位作者 李心怡 胡烨胤 石兆峰 黄雨丝 田贵华 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2020年第1期13-17,共5页

慢性疼痛是临床常见的反复发作性疾病,其发病过程中常伴有焦虑障碍的产生。广泛性焦虑障碍(Generalized anxiety disorder,GAD)是其中常见的焦虑障碍之一,可能会加重疼痛程度,影响疼痛治疗。GAD与慢性疼痛相互影响,对慢性疼痛的评估可... 慢性疼痛是临床常见的反复发作性疾病,其发病过程中常伴有焦虑障碍的产生。广泛性焦虑障碍(Generalized anxiety disorder,GAD)是其中常见的焦虑障碍之一,可能会加重疼痛程度,影响疼痛治疗。GAD与慢性疼痛相互影响,对慢性疼痛的评估可能造成一定影响。但在当前临床实践中,尚未有工具可以系统、客观地测量慢性疼痛合并GAD患者的实际病情,难以评价GAD对慢性疼痛患者在疼痛评估过程中的影响。本文探讨了慢性疼痛与GAD的相互作用,回顾了现有的GAD评价工具及疼痛测量工具中的焦虑障碍测量部分,发现这些工具在疼痛合并GAD患者的疼痛评估中存在不足之处,并提出研究慢性疼痛与GAD的相互作用机制可能是优化临床实践的方法之一,优化现有评价工具或构建基于叙事医学的医患共建平行病历体系,可能是全面评价慢性疼痛与GAD相互作用的可行研究方向之一。 展开更多

关键词 广泛性焦虑障碍 慢性疼痛 测量工具 医患共建平行病历

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层次分析法在慢性疼痛医患共建平行病历和核心结局指标集中的应用 被引量：5

6

作者 胡烨胤 李心怡 +2 位作者 代倩倩 石兆峰 田贵华 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2020年第1期30-38,共9页

慢性疼痛是一种复杂的综合性疾病,常以患者主观感受与单一量表评价为其临床疗效评价的依据,致使其疗效评价过于主观且缺乏统一规范的标准,难以真实反映临床疗效,建立医患共建平行病历和核心结局指标集有助于解决上述问题。构建医患共建... 慢性疼痛是一种复杂的综合性疾病,常以患者主观感受与单一量表评价为其临床疗效评价的依据,致使其疗效评价过于主观且缺乏统一规范的标准,难以真实反映临床疗效,建立医患共建平行病历和核心结局指标集有助于解决上述问题。构建医患共建平行病历和核心结局指标集过程中,针对筛选的结局指标存在种类繁多、难以量化的问题,本研究创新性引入层次分析法(AHP)将定量、定性分析相结合,把多样性的结局指标集作为整体,进行系统分层,建立判断矩阵,计算最优权重,多维、客观的筛选最优结局指标,为构建慢性疼痛医患共建平行病历与核心结局指标集选择最优指标提供依据,为精准评价慢性疼痛临床疗效提供方法学借鉴。 展开更多

关键词 慢性疼痛 层次分析法 医患共建平行病历 核心结局指标集 临床疗效评价

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2013～2017年发表的推拿系统评价的再评价 被引量：4

7

作者 张夏天 胡烨胤 +8 位作者 张晓雨 陈荷清 王晓丽 李心怡 黄雨丝 林繄依 商洪才 卞兆祥 田贵华 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2019年第3期361-367,共7页

目的对2013～2017年发表的推拿系统评价进行再评价,以了解目前国内外推拿研究的近况。方法计算机检索PubMed、Web of Science、The Cochrane Library、SpringerLink、CNKI、VIP、WanFang Data和CBM数据库,搜索纳入随机对照试验的推拿相... 目的对2013～2017年发表的推拿系统评价进行再评价,以了解目前国内外推拿研究的近况。方法计算机检索PubMed、Web of Science、The Cochrane Library、SpringerLink、CNKI、VIP、WanFang Data和CBM数据库,搜索纳入随机对照试验的推拿相关系统评价,检索时限均从2013年1月1日至2017年12月31日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料,采用AMSTAR 2、PRISMA声明评价所纳入系统评价的方法学质量和报告质量,并采用R 3.4.3软件对汇总后数据进行分析。结果最终纳入8篇系统评价,所研究疾病涉及神经根性颈椎病、脊髓性颈椎病、便秘、小儿厌食症、小儿腹泻、肱骨外上髁炎,所纳入系统评价结果显示推拿在治疗上述疾病的临床有效率、疗效或总有效率方面可能优于其他干预,但限于纳入试验质量较低,结论尚待高质量临床试验结果验证。AMSTAR 2评价结果显示,8篇系统评价的质量等级均为极低,单篇系统评价满足条目数范围为7～13条,2篇系统评价方法学质量较低(满足百分比或部分满足<50.0%),6篇系统评价方法学质量较高(满足百分比或部分满足≥50.0%),其中8篇系统评价均未报告条目2"是否声明提前确定研究方法"、条目10"是否报告纳入各个研究的资助来源"及条目11"是否使用正确的统计方法"。PRISMA评价结果显示,8篇SR的报告质量较好,单篇系统评价满足条目数范围为22～26条。但在条目5(0.0%)、条目16(25.0%)条目23(25.0%)方面报告存在较多缺陷,其中所有研究均未报告条目5"是否声明研究方案"。结论本研究发现推拿在厌食症、颈椎病病等多个病种治疗方面有低质量循证医学证据支持。但推拿的系统评价在方法学质量和报告质量规范性方面仍有待提高。未来需构建中医特色的推拿研究的报告规范,为临床工作者更好地实施和报告推拿临床试验提供依据。 展开更多

关键词 中医推拿 文献计量学 系统评价再评价 AMSTAR 2工具

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医患共建平行病历在针刺治疗偏头痛临床研究中的构建及应用 被引量：3

8

作者 李心怡 代倩倩 +5 位作者 陈荷清 胡嘉元 石兆峰 胡烨胤 于汉超 田贵华 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2020年第1期23-29,共7页

目的研制医患共建平行病历,探索构建针刺治疗偏头痛的临床疗效评价方法。方法基于系统评价,筛选偏头痛临床研究中相关结局指标,通过两轮德尔菲调查问卷征集专家意见,运用层次分析法确定优先权重条目,起草医患共建平行病历模板。通过专... 目的研制医患共建平行病历,探索构建针刺治疗偏头痛的临床疗效评价方法。方法基于系统评价,筛选偏头痛临床研究中相关结局指标,通过两轮德尔菲调查问卷征集专家意见,运用层次分析法确定优先权重条目,起草医患共建平行病历模板。通过专家共识会议,进一步完善医患共建平行病历。开展小样本临床研究,运用医患共建平行病历进行管理、记录与评价,通过重测信度分析法检验医患问卷结果一致性来评价临床信度,统计分析医患问卷各项结局指标以评价临床疗效。结果文献检索后共纳入35个结局指标,分为疼痛症状、睡眠质量、心理健康状态、生活质量及时间和经济成本5类。德尔菲调查和层次分析法最终选取医患共建平行病历最优权重条目,分别是视觉模拟评分(Visual Analogue Scale,VAS)、每周头痛发作频率、匹茨堡睡眠质量指数(The Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)、广泛性焦虑障碍评分(Generalized Anxiety Disorder,GAD)及偏头痛特异性生活质量问卷评分(Migraine-Specific Quality-of-Life Questionnaire,MSQ)。重测信度分析结果表明,治疗前后医患双方对相同指标的评价相似度极高。临床疗效评价显示,针刺治疗后患者各项结局指标均有改善。结论医患共建平行病历结合医患双方角度,平衡主客观不同维度,可多靶点、多层次地反映针刺治疗偏头痛的真实临床疗效,应在临床实践中进一步优化、完善和推广。 展开更多

关键词 偏头痛 针刺 医患共建平行病历 叙事医学 德尔菲调查 层次分析法 专家共识会议

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循证医学在针灸学领域的应用与展望 被引量：1

9

作者 李心怡 杨基举 +5 位作者 贺珂 胡烨胤 张帆 卫晓红 商洪才 田贵华 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期5047-5050,共4页

循证医学的产生与兴起推动了医疗实践由经验模式向证据模式的转变。近年来,研究者开展了大量基于循证医学原理和方法的针灸临床研究,取得了显著的成绩,为针灸现代化提供了契机。但目前针灸学在引入循证医学原理和方法的同时,也面临着诸... 循证医学的产生与兴起推动了医疗实践由经验模式向证据模式的转变。近年来,研究者开展了大量基于循证医学原理和方法的针灸临床研究,取得了显著的成绩,为针灸现代化提供了契机。但目前针灸学在引入循证医学原理和方法的同时,也面临着诸多严峻的挑战。因此,探索建立符合中医特点的循证医学方法,扩大和完善循证医学在针灸学中的运用范围,将有助于推动针灸的现代化和国际化进程。 展开更多

关键词 循证医学 针灸学 应用现状 学科发展

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豨红通络口服液改善小鼠炎性和神经病理性疼痛的作用研究 被引量：2

10

作者 张建 黄凤珍 +7 位作者 张炜 李小军 李玉桑 唐潇旖 胡烨胤 商洪才 唐和斌 田贵华 《天津中医药》 CAS 2018年第5期376-380,共5页

[目的]探究豨红通络口服液对多种因素导致小鼠炎性、神经病理性疼痛的改善作用。[方法]建立炎性肿胀模型、炎症性疼痛模型、扭体疼痛模型及脑卒中模型。进行豨红通络口服液灌胃(1次/日),然后在相应的时间点(1/48、1、3、5 d)进行炎性肿... [目的]探究豨红通络口服液对多种因素导致小鼠炎性、神经病理性疼痛的改善作用。[方法]建立炎性肿胀模型、炎症性疼痛模型、扭体疼痛模型及脑卒中模型。进行豨红通络口服液灌胃(1次/日),然后在相应的时间点(1/48、1、3、5 d)进行炎性肿胀程度、疼痛行为变化以及受损脑组织病理损伤等计分评价。[结果]给予豨红通络口服液低剂量(2μL/g)、高剂量(10μL/g)灌胃处理,随着给药时间的增加,耳廓肿胀、足趾肿胀程度与模型组相比得到了明显缓解,并且高剂量组治疗效果较好;同时苏木精-伊红(HE)染色显示豨红通络口服液灌胃处理能明显改善完全弗氏佐剂所诱导的炎性浸润;随着豨红通络口服液灌胃处理的天数增加,醋酸诱导的小鼠扭体次数显著减少,在给药第5天时高剂量治疗组治疗效果最为明显;脑组织Nissl染色发现,胶原酶导致脑卒中脑组织神经细胞着色变浅以及胶质细胞异常肥大,而给予豨红通络口服液灌胃处理的,神经细胞损伤以及胶质细胞异常肥大得到了较好缓解。[结论]豨红通络口服液既能快速减轻起炎物质诱发的炎症肿胀和疼痛反应,也能改善脑卒中引起脑神经细胞受损及胶质细胞的异常肥大,有效治疗中枢性神经病理性疼痛,达到良好的镇痛效果。 展开更多

关键词 豨红通络口服液 炎性肿胀 炎性疼痛 脑卒中 神经病理性疼痛

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基础研究领域知识图谱研究前沿的可视化分析

11

作者 陈雅丹 杜元 +5 位作者 朱爽 赵欣然 孙娜 李心怡 胡烨胤 李新龙 《海南医学》 CAS 2021年第19期2577-2582,共6页

目的综合分析国家自然科学基金在知识图谱领域资助的项目,探索我国基础研究领域知识图谱研究前沿。方法系统检索国家自然科学基金自1997—2019年立项的"知识图谱"相关项目,提取项目类型、立项时间、负责人及单位信息等,人工... 目的综合分析国家自然科学基金在知识图谱领域资助的项目,探索我国基础研究领域知识图谱研究前沿。方法系统检索国家自然科学基金自1997—2019年立项的"知识图谱"相关项目,提取项目类型、立项时间、负责人及单位信息等,人工提取项目标题所包含的主题词,通过科学计量学研究方法对其进行共现分析,采用VOSViewer软件对研究主题词进行可视化分析。结果共检索到立项项目141项,总资助金额8916.5万元,其中面上项目、联合基金项目、青年科学基金项目是主要资助类型,信息科学部、地球科学部和管理科学部是主要资助学科,研究依托单位以中国科学院,浙江大学和中国人民大学为首,研究主要围绕图谱技术模型、医学应用、图谱构建、人工智能、数据应用共形5个热点研究领域,"云制造、深度学习、强化学习、神经网络、体制、嵌入式、多源数据、多目标协同"为目前研究前沿。在生命医学领域,围绕现代医学、中医学、针灸、体质、图谱技术形成五个研究热点领域,其中"医学、决策模型、群智能、关系推理、图神经网络、知识补全、健康社区、体质、动态"为当前研究前沿。结论目前国家自然科学基金在知识图谱领域资助项目数量波动式上升,资助金额总量变化较大,研究主题丰富度逐渐增加,主要分布在探索系列和人才系列研究,融合系列有明显提升,工具系列研究依旧薄弱,学科交叉型及成果转化型研究有待进一步加强。 展开更多

关键词 知识图谱 国家自然科学基金 科学计量学 VOSViewer软件

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