目的系统评价前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9(PCSK9)抑制剂用于动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)的一级预防及二级预防时,对脑卒中的预防作用及安全性。方法应用计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane图书馆、中国知网、万方...目的系统评价前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9(PCSK9)抑制剂用于动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)的一级预防及二级预防时,对脑卒中的预防作用及安全性。方法应用计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据库中自建库起至2024年3月收录的关于依洛尤单抗、阿利西尤单抗、托莱西单抗或英克司兰(试验组)治疗高脂血症和ASCVD的随机对照试验研究(对照组使用安慰剂或采用常规治疗)。筛选及应用Cochrane文献质量评估工具评估文献质量后提取有效数据,有效性指标包括脑卒中发生率、缺血性脑卒中发生率,安全性指标包括心血管死亡、转氨酶升高3倍以上、肌酸激酶升高3倍以上、过敏反应、出血性脑卒中发生率。使用Stata软件对提取数据进行Meta分析,统计风险差异(RD)。结果共纳入20篇文献(21项随机对照试验研究),包含62799例患者。Meta分析显示:一级预防时试验组与对照组患者脑卒中发生率(RD=0.000,95%CI:-0.002~0.003,P=0.905)、缺血性脑卒中发生率(RD=0.001,95%CI:-0.005~0.006,P=0.824)的差异无统计学意义;试验组患者肌酸激酶升高3倍以上发生率低于对照组,差异有统计学意义(RD=-0.005,95%CI:-0.010~0.000,P=0.039)。二级预防时试验组患者脑卒中发生率(RD=-0.004,95%CI:-0.006~-0.002,P<0.001)、缺血性脑卒中发生率(RD=-0.003,95%CI:-0.005~-0.002,P<0.001)低于对照组,差异均有统计学意义;试验组和对照组患者心血管死亡、转氨酶升高3倍以上、肌酸激酶升高3倍以上、过敏反应及出血性脑卒中发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论PCSK9抑制剂用于ASCVD的一级预防时,对脑卒中及缺血性脑卒中发生率无显著影响,但能降低肌酸激酶升高3倍以上发生率;用于ASCVD的二级预防时,能有效降低脑卒中和缺血性卒中的发生风险,且不增加并发症的发生率,临床应用具有一定的安全性。展开更多
目的评价依洛尤单抗与阿利西尤单抗对高脂血症和动脉粥样硬化性高危心血管病患者缺血性脑卒中发生的预防作用及其用药安全性。方法应用计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane图书馆、万方、中国知网中自建库起至2023年3...目的评价依洛尤单抗与阿利西尤单抗对高脂血症和动脉粥样硬化性高危心血管病患者缺血性脑卒中发生的预防作用及其用药安全性。方法应用计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane图书馆、万方、中国知网中自建库起至2023年3月收录的关于依洛尤单抗或阿利西尤单抗(试验组)治疗高脂血症和动脉粥样硬化性高危心血管病患者的随机对照试验研究(对照组使用安慰剂或常规治疗),按照预先设定的纳入与排除标准筛选文献、提取资料,有效性指标为缺血性脑卒中发生率,安全性指标包括心血管死亡、认知功能损害、转氨酶升高3倍以上、肌酸激酶升高3倍以上发生率。使用Cochrane Reviewer Handbook风险评估标准2.0进行文献质量评价,使用Stata软件进行Meta合并分析。结果共纳入11篇文献,包含12项研究,总计53666例患者。Meta合并分析显示:与对照组相比,试验组缺血性脑卒中发生率明显降低,差异有统计学意义[(风险差异(RD)=-0.004,95%CI:-0.005~-0.002,P<0.001];试验组心血管死亡、认知功能损害、转氨酶升高3倍以上、肌酸激酶升高3倍以上发生率的差异均无统计学意义(RD=-0.001,95%CI:-0.004~0.001,P=0.401;RD=0.000,95%CI:-0.003~0.002,P=0.638;RD=-0.001,95%CI:-0.004~0.002,P=0.443;RD=-0.001,95%CI:-0.003~0.000,P=0.137)。按药物不同分组的亚组分析显示:与对照组相比,依洛尤单抗组、阿利西尤单抗组缺血性脑卒中发生率均明显降低,差异均有统计学意义(RD=-0.004,95%CI:-0.007~-0.001,P=0.006;RD=-0.003,95%CI:-0.006~0.000,P=0.024);依洛尤单抗组、阿利西尤单抗组心血管死亡发生率(RD=0.001,95%CI:-0.002~0.004,P=0.619;RD=-0.003,95%CI:-0.007~0.001,P=0.100)、认知功能损害发生率(RD=0.001,95%CI:-0.002~0.004,P=0.463;RD=-0.002,95%CI:-0.005~0.001,P=0.145)、转氨酶升高3倍以上发生率(RD=0.000,95%CI:-0.003~0.003,P=0.888;RD=-0.002,95%CI:-0.007~0.003,P=0.392)、肌酸激酶升高3倍以上发生率(RD展开更多
文摘目的系统评价前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9(PCSK9)抑制剂用于动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)的一级预防及二级预防时,对脑卒中的预防作用及安全性。方法应用计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据库中自建库起至2024年3月收录的关于依洛尤单抗、阿利西尤单抗、托莱西单抗或英克司兰(试验组)治疗高脂血症和ASCVD的随机对照试验研究(对照组使用安慰剂或采用常规治疗)。筛选及应用Cochrane文献质量评估工具评估文献质量后提取有效数据,有效性指标包括脑卒中发生率、缺血性脑卒中发生率,安全性指标包括心血管死亡、转氨酶升高3倍以上、肌酸激酶升高3倍以上、过敏反应、出血性脑卒中发生率。使用Stata软件对提取数据进行Meta分析,统计风险差异(RD)。结果共纳入20篇文献(21项随机对照试验研究),包含62799例患者。Meta分析显示:一级预防时试验组与对照组患者脑卒中发生率(RD=0.000,95%CI:-0.002~0.003,P=0.905)、缺血性脑卒中发生率(RD=0.001,95%CI:-0.005~0.006,P=0.824)的差异无统计学意义;试验组患者肌酸激酶升高3倍以上发生率低于对照组,差异有统计学意义(RD=-0.005,95%CI:-0.010~0.000,P=0.039)。二级预防时试验组患者脑卒中发生率(RD=-0.004,95%CI:-0.006~-0.002,P<0.001)、缺血性脑卒中发生率(RD=-0.003,95%CI:-0.005~-0.002,P<0.001)低于对照组,差异均有统计学意义;试验组和对照组患者心血管死亡、转氨酶升高3倍以上、肌酸激酶升高3倍以上、过敏反应及出血性脑卒中发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论PCSK9抑制剂用于ASCVD的一级预防时,对脑卒中及缺血性脑卒中发生率无显著影响,但能降低肌酸激酶升高3倍以上发生率;用于ASCVD的二级预防时,能有效降低脑卒中和缺血性卒中的发生风险,且不增加并发症的发生率,临床应用具有一定的安全性。
文摘目的评价依洛尤单抗与阿利西尤单抗对高脂血症和动脉粥样硬化性高危心血管病患者缺血性脑卒中发生的预防作用及其用药安全性。方法应用计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane图书馆、万方、中国知网中自建库起至2023年3月收录的关于依洛尤单抗或阿利西尤单抗(试验组)治疗高脂血症和动脉粥样硬化性高危心血管病患者的随机对照试验研究(对照组使用安慰剂或常规治疗),按照预先设定的纳入与排除标准筛选文献、提取资料,有效性指标为缺血性脑卒中发生率,安全性指标包括心血管死亡、认知功能损害、转氨酶升高3倍以上、肌酸激酶升高3倍以上发生率。使用Cochrane Reviewer Handbook风险评估标准2.0进行文献质量评价,使用Stata软件进行Meta合并分析。结果共纳入11篇文献,包含12项研究,总计53666例患者。Meta合并分析显示:与对照组相比,试验组缺血性脑卒中发生率明显降低,差异有统计学意义[(风险差异(RD)=-0.004,95%CI:-0.005~-0.002,P<0.001];试验组心血管死亡、认知功能损害、转氨酶升高3倍以上、肌酸激酶升高3倍以上发生率的差异均无统计学意义(RD=-0.001,95%CI:-0.004~0.001,P=0.401;RD=0.000,95%CI:-0.003~0.002,P=0.638;RD=-0.001,95%CI:-0.004~0.002,P=0.443;RD=-0.001,95%CI:-0.003~0.000,P=0.137)。按药物不同分组的亚组分析显示:与对照组相比,依洛尤单抗组、阿利西尤单抗组缺血性脑卒中发生率均明显降低,差异均有统计学意义(RD=-0.004,95%CI:-0.007~-0.001,P=0.006;RD=-0.003,95%CI:-0.006~0.000,P=0.024);依洛尤单抗组、阿利西尤单抗组心血管死亡发生率(RD=0.001,95%CI:-0.002~0.004,P=0.619;RD=-0.003,95%CI:-0.007~0.001,P=0.100)、认知功能损害发生率(RD=0.001,95%CI:-0.002~0.004,P=0.463;RD=-0.002,95%CI:-0.005~0.001,P=0.145)、转氨酶升高3倍以上发生率(RD=0.000,95%CI:-0.003~0.003,P=0.888;RD=-0.002,95%CI:-0.007~0.003,P=0.392)、肌酸激酶升高3倍以上发生率(RD
