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西地那非原料及其中成药制剂的红外光谱鉴别 被引量：15
1
作者 汪洁 彭茗 +2 位作者 刘瑾 朱伟 唐海霞 《中南药学》 CAS 2004年第3期144-146,共3页
目的 检查非法生产的枸橼酸西地那非原料和非法加入补肾壮阳中成药及性保健药品中的枸橼酸西地那非。方法 建立化学分离方法,从高效液相色谱法初步确认含有枸橼酸西地那非的原料药、中成药及性保健品中分离提取西地那非,并用中红外分光... 目的 检查非法生产的枸橼酸西地那非原料和非法加入补肾壮阳中成药及性保健药品中的枸橼酸西地那非。方法 建立化学分离方法,从高效液相色谱法初步确认含有枸橼酸西地那非的原料药、中成药及性保健品中分离提取西地那非,并用中红外分光光度法(溴化钾压片)进行定性鉴别。结果 对高效液相色谱法检测含有西地那非的28批原料、62批各种剂型的中成药,进行红外鉴定,均检出含有西地那非。结论 该方法专属性强,快速,简便。 展开更多
关键词 西地那非 原料 中成药 制剂 红外光谱 鉴别 化学成分
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离子色谱法测定头孢曲松钠中的钠离子含量以及成盐率 被引量：9
2
作者 钱敏 耿志旺 +3 位作者 彭茗 乐健 吴颖 杨永健 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第3期435-439,共5页
目的：建立离子色谱法测定注射用头孢曲松钠中钠离子的含量并计算其成盐率。方法：采用Ion Pac CS-12A阳离子交换色谱柱（250 mm×4 mm）,Ion Pac CS-12A保护柱（50 mm×4 mm）,以淋洗液发生器产生的20 mmol·L-1甲烷磺酸（... 目的：建立离子色谱法测定注射用头孢曲松钠中钠离子的含量并计算其成盐率。方法：采用Ion Pac CS-12A阳离子交换色谱柱（250 mm×4 mm）,Ion Pac CS-12A保护柱（50 mm×4 mm）,以淋洗液发生器产生的20 mmol·L-1甲烷磺酸（MSA）溶液作为流动相,流速1.0 m L·min-1,抑制器电流值设定为65 m A。结果：钠离子在浓度为1-15μg·m L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 7（n=8）;检测限为0.25 ng,定量限为2.5 ng;回收率（n=9）为99.0%-100.3%。测定了12家不同企业提供的27批注射用头孢曲松钠中钠的含量在6.8%-7.2%之间,其成盐率在1.88-2.06之间,无明显差异。结论：本方法可用于注射用头孢曲松钠中钠离子的测定。 展开更多
关键词 离子色谱 电导检测器 头孢曲松钠 钠离子 成盐率 钾离子 锂离子
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气相色谱法同时测定复方庚酸炔诺酮注射液中的苯甲醇和苯甲醛 被引量：7
3
作者 任飞亮 彭茗 +1 位作者 朱瀛华 杨永健 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第2期304-307,共4页
目的:建立气相色谱法同时测定复方庚酸炔诺酮注射液中苯甲醇与苯甲醛的含量,以控制复方庚酸炔诺酮注射液的质量。方法:采用毛细管柱气相色谱法,用聚乙二醇毛细管色谱柱(DB-WAX,30 m×0.53 mm,1.0μm),进样口温度为200℃,分流比为10... 目的:建立气相色谱法同时测定复方庚酸炔诺酮注射液中苯甲醇与苯甲醛的含量,以控制复方庚酸炔诺酮注射液的质量。方法:采用毛细管柱气相色谱法,用聚乙二醇毛细管色谱柱(DB-WAX,30 m×0.53 mm,1.0μm),进样口温度为200℃,分流比为10∶1,恒压模式,柱压保持在34.5 kPa,初始柱温为50℃,以每分钟5℃的升温速率升至220℃,保持15min,载气为氦气,以FID为检测器,检测器温度为300℃,进样量为1μL。结果:苯甲醇在0.032～40.13 mg.mL-1范围内峰面积与浓度的线性关系良好,r为1.0000(n=7),高、中、低平均加样回收率分别为94.3%、94.3%、94.9%,RSD分别为0.9%、0.7%、2.6%(n=3);苯甲醛在0.001～0.7 mg.mL-1的范围内峰面积与浓度的线性关系良好,r为0.99999(n=7),高、中、低平均加样回收率分别为95.9%、96.4%、99.8%,RSD分别为0.6%、1.2%、3.3%(n=3)。苯甲醇的高、中、低浓度的日间精密度的RSD分别为0.8%、1.1%、1.7%(n=3);苯甲醛的高、中、低浓度的日间精密度的RSD分别为0.7%、0.9%、3.4%(n=3)。苯甲醇与苯甲醛定量限分别为1.9 ng(RSD=2.5%,n=10)和2.3 ng(RSD=4.6%,n=10),检测限分别为0.58 ng和0.69 ng;对照品溶液在96h内保持稳定。测定了4批不同批号的样品,结果苯甲醇的含量比较稳定,分别为1.97%、1.97%、2.02%和2.04%,与处方投样量(2%)保持一致,苯甲醛的含量因生产日期不同有很大的差异,分别为0.09%、0.08%(均为2008年生产)、0.01%、0.01%(均为2010年生产)。根据处方,苯甲醛主要由苯甲醇氧化而得,将结果折算成以样品中苯甲醇的量计,含苯甲醛分别为4.7%、4.3%、0.5%和0.4%。结论:本法操作简单,结果准确,专属性好,可用作控制复方庚酸炔诺酮注射液中苯甲醇的含量,同时可监测该制剂中苯甲醛的量的变化。在复方庚酸炔诺酮注射液贮存过程中,苯甲醛含量随贮存时间不断增加,可能会产生与苯甲醛相关的不良反应,应该纳入到监管检测的范围里来。 展开更多
关键词 气相色谱法 苯甲醇 苯甲醛 复方庚酸炔诺酮注射液
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高效液相色谱法测定复方氯唑沙宗片的有关物质 被引量：6
4
作者 彭茗 杨永健 宋冬梅 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第4期737-740,共4页
目的:建立复方氯唑沙宗片中有关物质的HPLC检测方法。方法:采用Agilent Eclipse C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为25 mmol·L^(-1)磷酸二氢钾缓冲液(用10%磷酸溶液调节pH值至3.0)-乙腈-四氢呋喃(47.5:47.5:5),流速为0.5m... 目的:建立复方氯唑沙宗片中有关物质的HPLC检测方法。方法:采用Agilent Eclipse C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为25 mmol·L^(-1)磷酸二氢钾缓冲液(用10%磷酸溶液调节pH值至3.0)-乙腈-四氢呋喃(47.5:47.5:5),流速为0.5mL·min^(-1),检测波长为280 nm,柱温30℃。结果:主成分对乙酰氨基酚和氯唑沙宗与各有关物质分离度良好,4种已知杂质对氨基酚、对氯苯乙酰胺、对氯苯酚和2-氨基-4-氯苯酚在各自的浓度范围内均有良好的线性关系,相关系数均在0.9999以上,平均回收率均在95.3%和105.7%范围内,RSD在0.4%和3.6%之间,最低检测限均在0.9 ng和1.2 ng之间。结论:方法简便、可靠、灵敏度高,可用于质量控制。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 复方氯唑沙宗片 有关物质 对氨基酚 对氯苯乙酰胺 对氯苯酚 2-氨基-4-氯苯酚
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基于STC89C52单片机的智能电子称设计 被引量：6
5
作者 彭茗 王凌志 时慧慧 《电子制作》 2021年第11期74-75,100,共3页
本智能电子秤设计以STC89C52单片机为系统控制核心,通过数据采集、系统板、单片机与手机通信等三部分组成并实现基本控制。数据采集部分通过压力传感器将模拟信号传输到A/D转换通道;人机界面部分有键盘输入;称重数值液晶显示,操作简单... 本智能电子秤设计以STC89C52单片机为系统控制核心,通过数据采集、系统板、单片机与手机通信等三部分组成并实现基本控制。数据采集部分通过压力传感器将模拟信号传输到A/D转换通道;人机界面部分有键盘输入;称重数值液晶显示,操作简单、使用方便。系统还构建了单片机与手机的蓝牙通信,便于实时监视。 展开更多
关键词 STC89C52单片机 微控制器 电子秤 设计
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药品质量控制实验室数据可靠性的风险管理实践及思考
6
作者 陈晓萍 吴晓鸾 +3 位作者 高旋 秦峰 彭茗 顾颂青 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第7期646-650,共5页
目的研究探讨药品质量控制实验室开展数据可靠性风险管理的方法。方法解读数据可靠性相关法规及指南,论述质量风险管理方法在数据管理工作中的作用,并结合本实验室的实践经验,提出如何通过风险管理在药品质量控制实验室开展数据可靠性... 目的研究探讨药品质量控制实验室开展数据可靠性风险管理的方法。方法解读数据可靠性相关法规及指南,论述质量风险管理方法在数据管理工作中的作用,并结合本实验室的实践经验,提出如何通过风险管理在药品质量控制实验室开展数据可靠性工作。重点是基于数据生命周期系统性地对实验室的业务流程、数据流及系统进行识别和梳理,在此基础上分析数据管理现状与预期要求之间的差距以识别风险;之后运用ICH Q9的风险管理工具进行风险评估、控制和回顾,形成闭环的风险管理,将数据可靠性风险控制在可接受范围内。结果与结论药品质量控制实验室应基于质量风险管理原则进行数据管理。本文提出的实施方法可以对数据可靠性风险进行全面系统地评估和控制,具有较强的实用性,可供其他药品质量控制实验室借鉴。 展开更多
关键词 数据可靠性 风险管理 差距分析 失效模式与影响分析 药品质量控制实验室
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试论新形势下图书馆工作人员的定位 被引量：3
7
作者 彭金玉 彭茗 《高校图书馆工作》 2007年第1期91-92,共2页
文章从几个方面阐述了在新的形势下图书馆工作人员面临激烈竞争的局面,如何重新定位,重新认识自己,如何在本职工作岗位上发光发热等图书馆员应该思考的问题。参考文献5。
关键词 新形势 图书馆 工作人员 定位
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石墨炉原子吸收光谱法测定棕榈酸中的镍残留量 被引量：4
8
作者 陈阳 彭茗 杨永健 《中国药房》 CAS 北大核心 2015年第3期393-395,共3页
目的：建立测定棕榈酸中催化剂镍的残留量的新方法。方法：采用石墨炉原子吸收光谱法,将供试品经微波消解法处理后测定。采用高温分解涂层石墨管,检测波长为232.0 nm,狭缝宽度为0.2 nm,空心阴极灯工作电流强度为10 m A,扣背景方式为塞... 目的：建立测定棕榈酸中催化剂镍的残留量的新方法。方法：采用石墨炉原子吸收光谱法,将供试品经微波消解法处理后测定。采用高温分解涂层石墨管,检测波长为232.0 nm,狭缝宽度为0.2 nm,空心阴极灯工作电流强度为10 m A,扣背景方式为塞曼效应,测量模式为峰高,进样量为20μl。结果：镍的质量浓度在0~20 ng/ml范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0.999 7）;精密度、重复性试验的RSD≤2.3%;平均加样回收率为104.5%,RSD=2.2%（n=3）;检测限、定量限分别为0.06、0.2μg/g。结论：该方法灵敏度高、准确、快捷,适用于棕榈酸中镍的残留量测定。 展开更多
关键词 石墨炉原子吸收光谱法 棕榈酸 镍 微波消解法
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现代信息环境下的知识产权冲突及应对策略 被引量：2
9
作者 彭茗 《图书馆》 CSSCI 北大核心 2007年第5期63-65,共3页
本文分析、论述了现代信息环境下产生的知识产权保护方面的冲突问题及其应对策略。
关键词 信息环境 知识产权 应对策略
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亲水作用色谱-紫外-质谱联用法分析碘解磷定注射液中的有关物质 被引量：2
10
作者 闻宏亮 简龙海 +2 位作者 彭茗 乐健 杨永健 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第9期769-772,共4页
建立了亲水作用色谱-紫外-质谱联用法分析碘解磷定注射液中的有关物质。分别采用紫外检测器、离子阱质谱仪和四极杆-飞行时间质谱仪进行分析。使用ZIC-HILIC色谱柱,流动相为乙腈-20 mmol/L乙酸铵溶液(80︰20)。结果碘解磷定注射液中至... 建立了亲水作用色谱-紫外-质谱联用法分析碘解磷定注射液中的有关物质。分别采用紫外检测器、离子阱质谱仪和四极杆-飞行时间质谱仪进行分析。使用ZIC-HILIC色谱柱,流动相为乙腈-20 mmol/L乙酸铵溶液(80︰20)。结果碘解磷定注射液中至少存在4个有关物质,推测分别为2-羧基-1-甲基吡啶碘化物、2-氰基-1-甲基吡啶碘化物、2-二羟基甲基-1-甲基吡啶碘化物和2-氨基甲酰基-1-甲基吡啶碘化物。 展开更多
关键词 碘解磷定注射液 有关物质 亲水作用色谱 质谱
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司他夫定胶囊质量分析与研究 被引量：2
11
作者 闻宏亮 金薇 +1 位作者 彭茗 杨永健 《中国药师》 CAS 2014年第3期387-389,共3页
目的:对国内不同厂家生产的司他夫定胶囊进行质量分析和研究。方法:采用法定标准对样品进行检验,参照国外标准及文献探索性研究了旋光度、薄层色谱行为、水分、制剂均一性、α-异构体、有关物质、溶出度、邻苯二甲酸酯类物质。结果:按... 目的:对国内不同厂家生产的司他夫定胶囊进行质量分析和研究。方法:采用法定标准对样品进行检验,参照国外标准及文献探索性研究了旋光度、薄层色谱行为、水分、制剂均一性、α-异构体、有关物质、溶出度、邻苯二甲酸酯类物质。结果:按法定标准检验的结果均符合规定。旋光度、薄层色谱行为、α-异构体、有关物质及制剂均一性结果均能符合《美国药典》(USP)规定,水分测定结果远高于USP限度。一个厂家的样品溶出曲线与参比制剂有差异。一个厂家的胶囊壳及内容物中均检出邻苯二甲酸二(乙-乙基己)酯(DEHP)或邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)两种邻苯二甲酸酯。结论:现行法定质量标准对控制产品质量基本可行,但与USP有一定差距;个别厂家需改进生产工艺。 展开更多
关键词 司他夫定 质量分析 溶出曲线
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GC测定马来酸伊索拉定原料中二氧六环和2-甲氧基乙醇残留量 被引量：2
12
作者 闻宏亮 彭茗 +1 位作者 宋冬梅 杨永健 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2014年第5期570-573,共4页
目的建立GC测定马来酸伊索拉定原料中二氧六环和2-甲氧基乙醇的残留量。方法样品以二甲基甲酰胺溶解，色谱柱为HP-INNOWAX毛细管柱（30m×0．53mm，1μm），检测器为氢火焰离子化检测器，柱温为程序升温，初始柱温为40℃，进样口温... 目的建立GC测定马来酸伊索拉定原料中二氧六环和2-甲氧基乙醇的残留量。方法样品以二甲基甲酰胺溶解，色谱柱为HP-INNOWAX毛细管柱（30m×0．53mm，1μm），检测器为氢火焰离子化检测器，柱温为程序升温，初始柱温为40℃，进样口温度为200℃，检测器温度为250℃。结果二氧六环和2-甲氧基乙醇分别在7．6～76μg·mL^-1和1．0～10gg·mL^-1内线性关系良好p分别为0．9999和0．9984），平均回收率分别为94．7％（RSD=3．7％）和98．2％（RSD=3．9％），检测限分别为0．9μg·mL^-1和0.3μg·mL^-1。结论本方法灵敏度高、准确度好，可用于马来酸伊索拉定原料中二氧六环和2-甲氧基乙醇的残留量测定。 展开更多
关键词 马来酸伊索拉定 溶剂残留 二氧六环 2-甲氧基乙醇 气相色谱法
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枸橼酸托烷司琼中有机溶剂残留量的气相色谱法测定 被引量：1
13
作者 彭茗 沈林妹 +1 位作者 方玮 罗霞萍 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第8期401-402,共2页
采用毛细管气相色谱法 ,以外标法测定枸橼酸托烷司琼中乙醇、二氯甲烷、氯仿、四氢呋喃、二烷、吡啶和甲苯的含量 ,用串联的 HP- 1(0 .5 3mm× 30 m)和 HP- 5 (0 .5 3mm× 10 m)色谱柱 ,柱温采取程序升温的方法。在本色谱条件... 采用毛细管气相色谱法 ,以外标法测定枸橼酸托烷司琼中乙醇、二氯甲烷、氯仿、四氢呋喃、二烷、吡啶和甲苯的含量 ,用串联的 HP- 1(0 .5 3mm× 30 m)和 HP- 5 (0 .5 3mm× 10 m)色谱柱 ,柱温采取程序升温的方法。在本色谱条件下 ,测得各溶剂的线性良好 (相关系数均在 0 .99以上 ) ;平均回收率 85 .7%～ 10 8.1% ;最小检出量 0 .96～2 .8ng。 展开更多
关键词 枸橼酸托烷司琼 有机溶剂残留量 气相色谱法 测定
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GIS电气设备在非城区小型化变电站的布置应用 被引量：2
14
作者 彭茗 胡义军 王友平 《陕西电力》 2010年第2期39-41,共3页
在目前土地资源日益稀缺的情况下,110 kV GIS电气设备越来越广泛地应用于非城区变电站的设计中。GIS典型设计方案都是基于城区变电站的设计思路,110 kV采用电缆进线,2个电压等级的模式。而非城区变电站110 kV几乎都有架空进线的通道,一... 在目前土地资源日益稀缺的情况下,110 kV GIS电气设备越来越广泛地应用于非城区变电站的设计中。GIS典型设计方案都是基于城区变电站的设计思路,110 kV采用电缆进线,2个电压等级的模式。而非城区变电站110 kV几乎都有架空进线的通道,一般为3个电压等级的变电站。文章着重从减少占地、节约投资、改进和扩充典型设计方案等方面详细介绍了非城区小型化变电站设计的方案和思路,使其更有利于实际工程应用。 展开更多
关键词 非城区变电站 小型化变电站 典型设计 GIS电气设备
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药品检测实验室LIMS系统溶出度ELN通用模板的建立 被引量：2
15
作者 彭茗 吴晓鸾 +5 位作者 陈晓萍 范琳琳 张玫 乐健 杨美成 顾颂青 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第3期537-546,共10页
目的:研究药品检测实验室LIMS系统溶出度ELN通用模板的建立方法。方法:通过对各国药典个论和溶出度通则的整理,排查并比较溶出度检查的检测方法和判定依据。根据溶出度检查的实验特点,将ELN通用模板设计为由溶出信息、试剂信息、检测方... 目的:研究药品检测实验室LIMS系统溶出度ELN通用模板的建立方法。方法:通过对各国药典个论和溶出度通则的整理,排查并比较溶出度检查的检测方法和判定依据。根据溶出度检查的实验特点,将ELN通用模板设计为由溶出信息、试剂信息、检测方法、对照品信息和测定结果等多个工作簿(worksheet)组成的Microsoft?Excel?文件,在每个工作簿中编制实验相关信息的单元格,采用IF、MOD、POWER、ROUNDDOWN、ROUND和COUNTIF等函数编辑计算公式并锁定。除文字型原始数据须通过手动输入或以下拉菜单方式选定之外,仪器的检测原始数据分别通过串口或由ECM上传至ELN指定单元格,再由锁定的计算公式自动计算得到经修约至整数位的溶出度结果,并自动按相应的药典判定标准进行结果的判定。结果:本文建立的ELN通用模板适用于溶出度检查的电子原始记录,模板涵盖HPLC和UV检测方法,可自动根据ChP及EP、USP、JP溶出度通则的不同判定流程进行分阶段的结果判定,具有较强的实用性。使用经验证的通用模板可满足数据完整性的要求,大大降低人为的计算、修约和判定的差错,提高工作效率。结论:溶出度ELN通用模板满足政府药品检测实验室检测品种多、检验任务重复性小的工作特点,具有灵活性和便捷性,可供其他药品检测实验室借鉴。 展开更多
关键词 实验室信息管理系统(LIMS) 电子实验记录本(ELN) 电子记录 数据完整性 溶出度 药品检测实验室
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复方氯唑沙宗片中有关物质的GC测定 被引量：1
16
作者 彭茗 黄春雷 杨永健 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第12期934-936,共3页
建立了GC法测定复方氯唑沙宗片中的有关物质。采用DB-624毛细管柱,程序升温。4种已知杂质对氯苯酚、2-氨基-4-氯苯酚、对氨基酚和对氯苯乙酰胺分别在1.62～324、1.25～250、1.78～357和1.60～321μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收... 建立了GC法测定复方氯唑沙宗片中的有关物质。采用DB-624毛细管柱,程序升温。4种已知杂质对氯苯酚、2-氨基-4-氯苯酚、对氨基酚和对氯苯乙酰胺分别在1.62～324、1.25～250、1.78～357和1.60～321μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为94.5%～107.3%,RSD为0.8%～3.9%。 展开更多
关键词 复方氯唑沙宗片 对氯苯酚 2-氨基-4-氯苯酚 对氨基酚 对氯苯乙酰胺 气相色谱 测定
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HPLC同时测定羟喜树碱注射液的有关物质及含量 被引量：1
17
作者 彭茗 陆丹 +1 位作者 刘瑾 杨永健 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2011年第9期866-870,共5页
目的建立以高效液相色谱法同时测定羟喜树碱注射液的有关物质和含量的方法。方法采用Ultimate XB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40),检测波长为370 nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温35℃。结果有关物质:羟喜树碱与杂... 目的建立以高效液相色谱法同时测定羟喜树碱注射液的有关物质和含量的方法。方法采用Ultimate XB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40),检测波长为370 nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温35℃。结果有关物质:羟喜树碱与杂质分离度良好,羟喜树碱和其主要杂质喜树碱的线性范围均在0.2～1.0μg.mL-1之间,相关系数均在0.999 7以上,最低检测限分别为0.2 ng和0.3 ng。含量测定:羟喜树碱在4.0～36.3μg.mL-1内线性相关系数为1.000 0,根据3个不同生产厂家的处方工艺分别进行低、中、高3种浓度的回收率试验,结果均在100.0%～102.0%之间,RSD均在0.02%～0.71%之间(n=3)。结论本方法专属性强、准确性高,可全面系统地控制羟喜树碱注射液的质量。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 羟喜树碱注射液 喜树碱 有关物质 含量测定
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RP-HPLC法测定磷酸萘酚喹的有关物质及含量 被引量：1
18
作者 彭茗 宋冬梅 杨永健 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第10期896-900,共5页
目的:建立同时测定磷酸萘酚喹中有关物质和含量的高效液相色谱方法,为该原料药的质量控制提供了有效的分析方法。方法:Agilent SB-C8柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相组成A:0.1%三氟乙酸溶液(三乙胺调节pH=3.0),B:乙腈,有关物质梯度... 目的:建立同时测定磷酸萘酚喹中有关物质和含量的高效液相色谱方法,为该原料药的质量控制提供了有效的分析方法。方法:Agilent SB-C8柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相组成A:0.1%三氟乙酸溶液(三乙胺调节pH=3.0),B:乙腈,有关物质梯度洗脱,流速为1.0 mL.min-1,含量测定等度洗脱,流速为0.5 mL.min-1;检测波长为275 nm,柱温为35℃。结果:合成中间体Ⅰ~Ⅳ分别在2.057~51.428,2.333~58.336,1.766~44.140和2.113~52.828μg.mL-1的浓度范围内均有良好的线性关系,平均回收率均在96.1%~99.6%,RSD均在0.8%~3.0%,最低检测限均在0.5~8.8 ng;磷酸萘酚喹的线性范围为114.16~266.38μg.mL-1(r=0.999 9),低、中、高3个浓度RSD为0.24%(n=9)。结论:该方法灵敏、准确、专属性高,可用于磷酸萘酚喹的质量控制。 展开更多
关键词 磷酸萘酚喹 有关物质 含量测定 反相高效液相色谱
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高效液相色谱法测定复方庚酸炔诺酮注射液的有关物质 被引量：1
19
作者 彭茗 朱瀛华 +1 位作者 任飞亮 杨永健 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第23期1947-1951,共5页
目的建立复方庚酸炔诺酮注射液有关物质检查的方法。方法采用HPLC梯度洗脱法,Phenomenex Gemini C18柱(4.6mm×250 mm,5μm),流动相A为水,流动相B为乙腈,流速为1.0 mL.min-1,检测波长220 nm,柱温35℃。结果主成分庚酸炔诺酮和戊酸... 目的建立复方庚酸炔诺酮注射液有关物质检查的方法。方法采用HPLC梯度洗脱法,Phenomenex Gemini C18柱(4.6mm×250 mm,5μm),流动相A为水,流动相B为乙腈,流速为1.0 mL.min-1,检测波长220 nm,柱温35℃。结果主成分庚酸炔诺酮和戊酸雌二醇与各有关物质分离度良好。已知杂质炔诺酮和雌二醇分别在5.02～45.2和0.505～4.55μg.mL-1内线性关系良好,相关系数分别为1.000 0(n=5)和0.999 2(n=5),平均回收率(n=3)分别为99.4%和96.2%,RSD分别为0.9%和3.3%;庚酸炔诺酮和戊酸雌二醇自身对照溶液分别在2.42～121和0.242～12.1μg.mL-1内线性关系良好,相关系数均为1.000 0(n=6);炔诺酮、雌二醇、庚酸炔诺酮和戊酸雌二醇的检测限分别为7.3、2.0、0.9和1.2 ng。结论建立的HPLC能准确、灵敏、专属地测定复方庚酸炔诺酮注射液中的有关物质,经对不同生产日期的4批产品进行检验,本品有关物质的量与储存时间呈明显的相关性。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 复方庚酸炔诺酮注射液 炔诺酮 雌二醇
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碘帕醇注射液重金属检查方法的改进 被引量：1
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作者 彭茗 陆丹 +2 位作者 刘瑾 乐健 杨永健 《中国药师》 CAS 2013年第4期565-566,共2页
目的:改进碘帕醇注射液的重金属检查方法。方法:将碘帕醇注射液水浴蒸干后,采用《中国药典》2010年版二部附录VIII H重金属检查第二法检查。结果:碘帕醇注射液的原辅料均不干扰重金属的检查,6批样品含重金属均低于百万分之二十,符合国... 目的:改进碘帕醇注射液的重金属检查方法。方法:将碘帕醇注射液水浴蒸干后,采用《中国药典》2010年版二部附录VIII H重金属检查第二法检查。结果:碘帕醇注射液的原辅料均不干扰重金属的检查,6批样品含重金属均低于百万分之二十,符合国家标准的规定。结论:本法无干扰,适用于碘帕醇注射液的重金属检查。 展开更多
关键词 碘帕醇注射液 重金属 依地酸钙钠
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