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晶体工程学技术改善药物理化性质以提高成药性 被引量：10
1
作者 翁兴业 庞遵霆 +3 位作者 钱帅 魏元锋 高缘 张建军 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第12期2883-2891,共9页
固体药物的溶解/溶出度、吸湿性和机械性质对药物生物利用度、处方工艺及稳定性等方面有深远影响。晶体药物理化性质与其内在晶体结构密切相关,药物晶体工程可以从分子水平改变药物晶体结构和修饰药物的理化性质,具有提高药物产品性能... 固体药物的溶解/溶出度、吸湿性和机械性质对药物生物利用度、处方工艺及稳定性等方面有深远影响。晶体药物理化性质与其内在晶体结构密切相关,药物晶体工程可以从分子水平改变药物晶体结构和修饰药物的理化性质,具有提高药物产品性能的潜质。本文从多晶型、无定形/共无定形和共晶等方面综述了晶体工程学技术对药物水溶性、吸湿性和机械性质的改善,为其在改善药物理化性质和提高成药性方面的应用提供参考。 展开更多
关键词 多晶型 无定形 共无定形 共晶 理化性质 成药性
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中药复杂提取物无定形态转晶现象及其对溶出行为的影响研究——以葛根总黄酮为例 被引量：1
2
作者 赵乙力 梁霖霖 +6 位作者 何小双 衡伟利 庞遵霆 钱帅 高缘 张建军 魏元锋 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第1期68-76,共9页
为保障中药产品质量,研究了中药复杂提取物的转晶现象及固态形式对理化性质的影响。以葛根总黄酮提取物为模型药物,通过不同条件下放样使其转晶,并进行特性溶出试验。发现环境应力条件下湿度是诱导葛根总黄酮转晶的关键因素,湿度越高,... 为保障中药产品质量,研究了中药复杂提取物的转晶现象及固态形式对理化性质的影响。以葛根总黄酮提取物为模型药物,通过不同条件下放样使其转晶,并进行特性溶出试验。发现环境应力条件下湿度是诱导葛根总黄酮转晶的关键因素,湿度越高,转晶越快;转晶后,葛根总黄酮溶出速率最高下降了96.51%。进一步模拟葛根总黄酮的制剂工艺后发现,引入了水分后的湿法制粒过程也将导致转晶行为并降低溶出速率。转晶样品的溶出速率与转晶量之间存在反比例关系。中药提取物在储存和制剂过程中均存在转晶风险,其转晶行为会对溶出速率产生显著影响,进而影响中药产品质量。本研究发现了无定形态中药复杂提取物的转晶现象,并系统研究了转晶现象对溶出行为的影响,为保障中药产品质量、促进中药制剂水平的提高提供了新的研究思路。 展开更多
关键词 中药提取物 无定形态 转晶 葛根总黄酮 溶出速率
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共无定形技术改善葛根素水溶性及增溶机制研究 被引量：5
3
作者 吴秀娟 庞遵霆 +2 位作者 杨思彤 严梦梦 高缘 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期585-592,共8页
葛根素(PUE)为异黄酮类成分,具有广泛的药理活性,但其低水溶性限制了其口服固体制剂的开发。本研究以烟酰胺(NIC)为配体通过减压旋蒸法制备了PUE-NIC共无定形体系,同时联合粉末X-射线衍射(PXRD)、差示扫描量热法(DSC)和红外光谱(FT-IR)... 葛根素(PUE)为异黄酮类成分,具有广泛的药理活性,但其低水溶性限制了其口服固体制剂的开发。本研究以烟酰胺(NIC)为配体通过减压旋蒸法制备了PUE-NIC共无定形体系,同时联合粉末X-射线衍射(PXRD)、差示扫描量热法(DSC)和红外光谱(FT-IR)等多种手段对其进行表征,并对其溶出行为及增溶机制进行了系统的研究。结果表明,PUE-NIC共无定形仅存在单一的玻璃化转变温度(35.1℃),为单一均相二元体系。与PUE晶体相比,在溶出过程中,共无定形不仅发生"液-液相分离"(LLPS)现象,PUE与NIC还可形成摩尔比为1∶1与1∶2的Ap型络合物,这有利于显著增加PUE的溶解度,并能维持长时间的药物过饱和态优势,有利于药物吸收。 展开更多
关键词 葛根素 烟酰胺 溶出 液-液相分离 络合
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黄精复方胶囊制备工艺研究 被引量：5
4
作者 燕继永 庞遵霆 +1 位作者 张伟 韩春超 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2016年第1期218-221,共4页
目的:确定黄精复方胶囊的最佳制备工艺。方法:设计L9(34)正交实验考察料液比、提取时间、提取次数、醇沉浓度4个因素对药物多糖得率的影响。并通过对胶囊填充粉末的吸湿性、休止角以及胶囊的重量差异的指标考察,优化胶囊的成型工艺。结... 目的:确定黄精复方胶囊的最佳制备工艺。方法:设计L9(34)正交实验考察料液比、提取时间、提取次数、醇沉浓度4个因素对药物多糖得率的影响。并通过对胶囊填充粉末的吸湿性、休止角以及胶囊的重量差异的指标考察,优化胶囊的成型工艺。结果:影响药物多糖提取的主要因素是醇沉浓度,最佳提取工艺为料液比为1∶15,提取时间为90 min,提取次数为3次。黄精多糖提取量达到108 mg/g。黄精复方胶囊的最佳成型工艺为浸膏:微晶纤维素:硬脂酸镁=1∶1∶0.02,制得的胶囊填充粉末流动性好,吸湿性较小。结论:该方法切实可行,为黄精复方药物利用提供帮助,为中药的进一步发展提供途径。 展开更多
关键词 黄精复方胶囊 制备工艺 正交设计法
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共晶分离技术在染料木素-葛根素-大豆苷元三元体系分离纯化中的应用
5
作者 李雪铭 卢燕 +2 位作者 钱帅 庞遵霆 魏元锋 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第2期439-446,共8页
共晶分离技术是一种利用配体选择性与目标化合物形成共晶后从混合体系中分离的技术。葛根素、染料木素及大豆苷元是葛根中的主要成分,这3种结构相似的成分的分离精制多采用常规柱色谱、重结晶等技术,具有分离周期长、溶剂消耗量大、制... 共晶分离技术是一种利用配体选择性与目标化合物形成共晶后从混合体系中分离的技术。葛根素、染料木素及大豆苷元是葛根中的主要成分,这3种结构相似的成分的分离精制多采用常规柱色谱、重结晶等技术,具有分离周期长、溶剂消耗量大、制备效率低等问题。本团队利用前期新发现的共晶分离现象设计并实现了染料木素-葛根素-大豆苷元三元混合物的分步提取分离实验,在混合体系中依次加入咖啡因和脯氨酸作为共晶配体,通过混悬液法形成了染料木素-咖啡因共晶和葛根素-脯氨酸共晶,并从溶液中分别分离析出,最终得到染料木素纯度为93%的染料木素-咖啡因共晶和葛根素纯度为99%的葛根素-脯氨酸共晶,且大豆苷元的纯度也提高了6.76倍。本研究提出了一种不同于传统分离方法、操作简单、成本低、适用范围广的分离方法,实现了中药中结构相近化学组分的分离,为共晶技术应用于中药的分离与精制奠定基础。 展开更多
关键词 葛根素 染料木素 大豆苷元 共晶 分离方法
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玛咖中总游离氨基酸的提取纯化工艺研究 被引量：3
6
作者 崔耀天 赵乐荣 +4 位作者 于建伟 邹鹏飞 庞遵霆 冯坤苗 韩春超 《食品科技》 CAS 北大核心 2017年第12期235-238,共4页
目的:确定玛咖中总游离氨基酸的最佳提取纯化工艺。方法:在单因素试验基础上,设计L9(34)正交试验考察料液比、提取时间、提取次数3个因素对玛咖总游离氨基酸提取率的影响,并通过紫外分光光度法测定玛咖总游离氨基酸含量,将玛咖总游离氨... 目的:确定玛咖中总游离氨基酸的最佳提取纯化工艺。方法:在单因素试验基础上,设计L9(34)正交试验考察料液比、提取时间、提取次数3个因素对玛咖总游离氨基酸提取率的影响,并通过紫外分光光度法测定玛咖总游离氨基酸含量,将玛咖总游离氨基酸浸出量作为考察指标,从而优化玛咖总游离氨基酸提取工艺。利用732阳离子交换树脂对氨基酸进行纯化,考察阳离子交换树脂动力学吸附和吸附时间、洗脱剂的浓度,确定玛咖氨基酸纯化工艺。结果:玛咖总游离氨基酸最佳提取工艺为乙醇浓度70%、料液比1 g:10 m L、提取时间4 h、提取3次,在此提取工艺下,测得玛咖总游离氨基酸浸出量为39.32 mg/g。玛咖氨基酸纯化工艺为上柱液p H2,上柱后吸附6 h,洗脱液为3%氨水。经过纯化,产物纯度75.29%。结论:玛咖中总游离氨基酸的提取纯化方法稳定、可行。 展开更多
关键词 玛咖 总游离氨基酸 提取 纯化
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不同促渗剂对岩藻黄质水凝胶透皮贴剂体外释放度及透皮率的影响 被引量：3
7
作者 庞遵霆 王伟 +1 位作者 燕继永 韩春超 《中国海洋药物》 CAS CSCD 2015年第2期57-62,共6页
目的研究不同吸收促进剂对岩藻黄质水凝胶透皮贴剂体外释放度及透皮率的影响。方法采用HPLC法测定岩藻黄,Ultimate色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（70%-100%、100%-100%、100%-70%）,检测波长为449nm,流速为1.0mL/min... 目的研究不同吸收促进剂对岩藻黄质水凝胶透皮贴剂体外释放度及透皮率的影响。方法采用HPLC法测定岩藻黄,Ultimate色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（70%-100%、100%-100%、100%-70%）,检测波长为449nm,流速为1.0mL/min,进样量20μL。采用Franz透皮扩散池,以离体小鼠腹部皮肤为透皮屏障,3%薄荷醇、3%氮酮、1%,3%,5%油酸为吸收促进剂,测定岩藻黄质透皮贴剂透皮率,考察各类促渗剂对岩藻黄质经皮吸收的影响。采用《中国药典》释放度测定法第三法测定岩藻黄质水凝胶透皮贴剂体外释放度,释放介质为60%乙醇–生理盐水。结果各类吸收促进剂对岩藻黄质水凝胶透皮贴剂的经皮渗透均有一定的促进作用,以5%油酸最为显著。岩藻黄质水凝胶透皮贴剂的体外释放行为比较符合零级方程,J=11.785μg·cm-2·h-1。结论以亲水性高分子材料为基质,5%油酸为吸收促进剂,制成岩藻黄质水凝胶贴剂,为其药代动力学和临床研究研究提供依据。 展开更多
关键词 岩藻黄质 透皮贴剂 释放度 透皮率 吸收促进剂
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橄榄苦苷的提取优化及其降压活性研究 被引量：3
8
作者 田志祥 冯坤苗 +2 位作者 狄志彪 庞遵霆 韩春超 《中国食品添加剂》 CAS 北大核心 2015年第10期82-87,共6页
目的:从油橄榄叶中制备高纯度的橄榄苦苷,并且探讨含有高纯度橄榄苦苷的橄榄叶提取物的降压作用及其机制。方法:使用70%的乙醇为溶剂进行加热回流提取,采用高效液相色谱法测定橄榄苦苷的量。利用Design Expert数据处理软件进行响应面实... 目的:从油橄榄叶中制备高纯度的橄榄苦苷,并且探讨含有高纯度橄榄苦苷的橄榄叶提取物的降压作用及其机制。方法:使用70%的乙醇为溶剂进行加热回流提取,采用高效液相色谱法测定橄榄苦苷的量。利用Design Expert数据处理软件进行响应面实验设计,确定最佳提取工艺。橄榄叶提取物利用大孔吸附树脂技术和萃取技术提升橄榄苦苷的含量。使用自发性高血压大鼠为动物模型,灌胃给药橄榄苦苷提取物来观察其降压作用。结果:经过响应面分析法分析后最佳提取温度为78.29℃,提取时间为89.82min,乙醇体积为12.91m L/g,橄榄苦苷预测最高提取率为0.216mg/g。动物实验在进行2周后,给药组的血压相对模型组的血压得到了明显的降低。结论:在使用响应面软件的优化下,橄榄苦苷的提取率可以达到最高,并且发现最终得到的橄榄苦苷具有显著的降压效果。 展开更多
关键词 橄榄苦苷 提取 响应面优化 高血压
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岩藻黄质软膏剂的制备与体外透皮研究 被引量：2
9
作者 郑梦梦 燕继永 +2 位作者 傅旎旎 庞遵霆 赵启韬 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2017年第11期2639-2641,共3页
目的研究岩藻黄质软膏剂的最佳制备方法,确定最佳基质处方、成型工艺条件。方法以不同浓度的氮酮、丙二醇、油酸作为透皮促进剂,制备岩藻黄质软膏剂。采用改进的Franz直立式扩散池进行体外透皮实验,以离体的大鼠腹部皮肤作为透皮屏障,60... 目的研究岩藻黄质软膏剂的最佳制备方法,确定最佳基质处方、成型工艺条件。方法以不同浓度的氮酮、丙二醇、油酸作为透皮促进剂,制备岩藻黄质软膏剂。采用改进的Franz直立式扩散池进行体外透皮实验,以离体的大鼠腹部皮肤作为透皮屏障,60%的乙醇-生理盐水作为接受介质,高效液相色谱法作为药物含量的测定方法,比较不同透皮促进剂下岩藻黄质的累积释放量(Q),扩散速率(J),以Q值和J值为指标,筛选投药量、透皮促进剂的种类(丙二醇、氮酮、油酸)和用量。结果不同吸收促进剂都能促进岩藻黄质的经皮吸收,其中以2%氮酮的透皮促进效果最佳。单位面积累积释放量24小时内提高至2.14倍,扩散速率(J)为1.85μg/(cm^2·h1/2)。结论岩藻黄质软膏剂可以开发为经皮给药制剂。 展开更多
关键词 岩藻黄质 软膏剂 透皮吸收 制备方法
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晶型及填充剂对克拉霉素压缩成型性的影响 被引量：1
10
作者 朱恒清 高晓芳 +3 位作者 郑道一 孟文卉 庞遵霆 高缘 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第11期3166-3172,共7页
克拉霉素是第二代大环内酯类抗生素。市售克拉霉素原料药为稳定晶型(晶型Ⅱ),其在压片过程存在压缩成型性差的问题。由于堆积方式不同,不同晶型的机械性质可能存在较大的差异性,本研究一方面从多晶型角度研究了克拉霉素晶型Ⅰ (亚稳晶型... 克拉霉素是第二代大环内酯类抗生素。市售克拉霉素原料药为稳定晶型(晶型Ⅱ),其在压片过程存在压缩成型性差的问题。由于堆积方式不同,不同晶型的机械性质可能存在较大的差异性,本研究一方面从多晶型角度研究了克拉霉素晶型Ⅰ (亚稳晶型)与晶型Ⅱ压缩成型性的差异及产生差异的机制;另一方面从制剂学角度考察了常用填充剂对晶型Ⅱ压缩成型性的影响。结果表明,由于晶型Ⅰ晶体结构中存在滑移面,可增加颗粒塑性形变,从而表现出显著优于晶型Ⅱ的压缩成型性;微晶纤维素、预胶化淀粉和乳糖一水合物均可提高晶型Ⅱ压缩成型性,其中微晶纤维素改善效果最优。从晶型及填充剂两个角度提高克拉霉素可压性,为克拉霉素的固体制剂开发奠定基础。 展开更多
关键词 克拉霉素 压缩成型性 晶型 滑移面 填充剂
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