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HIV-1和HCV核酸检测、血液处置和献血者屏蔽与归队指引(上) 被引量:46
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作者 郭永建 凤兰 +2 位作者 林授 汪德海 葛红卫 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第1期79-85,共7页
1声明 本指引代表FDA(以下以"我们"代称)目前关于这一主题的观点。本指引不赋予也不授予任何人任何权力,也不对我们或公众构成约束。行业可采用符合适用的法律或法规要求的其他方法。
关键词 人类免疫缺陷病毒 丙型肝炎病毒 核酸 检测 血液 献血者
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HIV-1和HCV核酸检测规则、血液处置和献血者屏蔽与归队指引(下) 被引量:28
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作者 葛红卫 林授 +2 位作者 汪德海 郭永建 凤兰 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第2期172-176,共5页
5.3抗体筛查阴性、多病毒NAT有反应性的单份献血者标本的进一步检测、血液处置、献血者管理和追踪如果单份献血者标本HIV-1 RNA或(和)HCV RNA联合NAT有反应性,你们必须继续下列操作(图3,表3)。5.3.1遵从生产方试剂说明书的要求,采... 5.3抗体筛查阴性、多病毒NAT有反应性的单份献血者标本的进一步检测、血液处置、献血者管理和追踪如果单份献血者标本HIV-1 RNA或(和)HCV RNA联合NAT有反应性,你们必须继续下列操作(图3,表3)。5.3.1遵从生产方试剂说明书的要求,采用鉴别NAT检测有反应性献血者捐献的血液[21CFR610.40(b)] 展开更多
关键词 人类免疫缺陷病毒 丙型肝炎病毒 核酸 检测 血液 献血者
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超速离心浓缩对提高血液NAT筛查不确定标本鉴别率的临床研究 被引量:26
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作者 凤兰 任芙蓉 +2 位作者 王卓妍 龚晓燕 宋美兰 《北京医学》 CAS 2009年第11期687-690,共4页
目的探讨超速离心浓缩(简称超浓缩)血液标本中的病毒对提高三联检核酸筛查阳性、病毒含量低不能常规鉴别标本的可鉴别率。方法30份Roche COBAS s201核酸扩增检测系统筛选出的COBAS TaqScreen MPX HIV、HCV、HBV三项联检核酸阳性,但COBAS... 目的探讨超速离心浓缩(简称超浓缩)血液标本中的病毒对提高三联检核酸筛查阳性、病毒含量低不能常规鉴别标本的可鉴别率。方法30份Roche COBAS s201核酸扩增检测系统筛选出的COBAS TaqScreen MPX HIV、HCV、HBV三项联检核酸阳性,但COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV、HCV及HBV定量试剂原倍鉴别结果均阴性的标本,进行4℃、24600g超速离心1h,浓缩富集病毒后,使用Roche公司的COBASAmpliPrep/COBASTaq-ManHIV、HCV及HBV定量试剂盒进行HIV、HCV及HBV鉴别试验,鉴别阳性的标本,超浓缩处理后用Novartis(原Chiron)公司的PROCLEIX ULTRIO试剂进行相应病毒的鉴别试验加以确证。结果30份RocheMPX核酸筛查阳性、鉴别阴性的标本,经4~10倍超浓缩处理后有23份标本被鉴别为HBV阳性,可鉴别率为76.7%。结论超浓缩处理可解决绝大部分核酸检测三联检阳性但鉴别未果的标本的病毒鉴别问题。 展开更多
关键词 离心浓缩 乙型肝炎病毒(HBV) 血液核酸检测 鉴别
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无偿献血人群HIV检测结果多样性分析 被引量:24
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作者 黄力勤 查祎 +2 位作者 凤兰 郭瑾 葛红卫 《中国输血杂志》 CAS 北大核心 2016年第5期505-508,共4页
目的分析血液筛查中无偿献血者HIV阳性反应的多样性表现,研究献血者HIV检测阳性反应的血清学和分子生物学状态,为今后献血者招募和检测工作提供指导和借鉴。方法对2010年11月-2014年6月北京市无偿献血者的血液标本进行2次HIV血清学ELIS... 目的分析血液筛查中无偿献血者HIV阳性反应的多样性表现,研究献血者HIV检测阳性反应的血清学和分子生物学状态,为今后献血者招募和检测工作提供指导和借鉴。方法对2010年11月-2014年6月北京市无偿献血者的血液标本进行2次HIV血清学ELISA检测和1次HIV RNA核酸单人份联检和鉴别检测。将ELISA和/或NAT反应性标本送至北京市疾病预防控制中心进行Western Blot(WB)确证试验。对部分HIV ELISA窗口期标本进行HIV荧光定量PCR(RT-PCR)检测,病毒含量低于检测下限的标本,使用probit方法推断其病毒载量。结果1)血清学及核酸检测均阳性反应标本453例中,4例标本只有4代试剂检测为反应性,且2例在RT-PCR中可以检测到HIV-RNA。2)HIV ELISA窗口期献血者21例,均为19-39岁男性。12例进行荧光定量PCR检测的HIV ELISA窗口期标本,病毒浓度分布为(6-305 000)cp/m L,且HIV病毒载量呈现线性均态分布,证明为随机献血者。有4例标本病毒浓度低于100 cp/m L,其中6 cp/m L为目前国内报道的最低HIV ELISA窗口期标本病毒浓度。3)发现HIV精英控制者(HIV elite controller)1名。结论无偿献血者中存在处于抗-HIV检测窗口期的感染者,也存在极低和极高病毒载量的HIV ELISA窗口期感染者和HIV精英控制者,因此在HIV筛查中会面临复杂化多样化的标本。 展开更多
关键词 HIV 核酸检测 ELISA检测 献血者 北京地区
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标本保存温度、时间和不同采血管对核酸检测结果的影响 被引量:22
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作者 凤兰 陈瑜 +7 位作者 汪德海 冷婵 查祎 张莉 王中梅 杨海平 郑静 葛红卫 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第6期530-533,共4页
目的验证不同真空采血管、保存温度、时间等对核酸检测(NAT)结果的影响,为NAT检测的采血管选取、过程控制、检测策略等提供数据支持。方法进行3个试验:1)标本保存温度、离心前保存时间及采血管对NAT联检试验结果的影响:将含HIV-1(150 IU... 目的验证不同真空采血管、保存温度、时间等对核酸检测(NAT)结果的影响,为NAT检测的采血管选取、过程控制、检测策略等提供数据支持。方法进行3个试验:1)标本保存温度、离心前保存时间及采血管对NAT联检试验结果的影响:将含HIV-1(150 IU/ml)或HCV(60 IU/ml)或HBV(50 IU/ml)的弱阳性标本按照保存温度分为30℃组、4℃组,之后依据标本离心前的保存时间不同分为4 h,6 h,8 h,10 h,12 h,24 h组,再依据采血管生产厂家不同分为A、B、C组,对所有标本进行NAT联检试验,利用卡方统计分析各因素对NAT联检试验结果的影响;2)标本保存时间、采血管对NAT鉴别试验结果的影响:将含HIV-1(150 IU/ml)或HCV(60 IU/ml)或HBV(50 IU/ml)的弱阳性标本按照保存时间不同分为0 d、1 d、2 d、3 d、4 d、5 d、6 d、7 d组,再依据采血管不同分为采血管A、B、C组,对所有标本进行NAT鉴别试验,利用卡方统计分析标本保存时间、采血管对NAT鉴别试验结果的影响;3)保存时间对HCV阳性标本NAT定量结果的影响:选取9份浓度范围在1.04×102IU/ml~4.86×103IU/ml之间的弱阳性标本,依据标本在4℃保存时间的长短不同,分为0 d、1 d、2 d、3 d、4 d、5 d、6 d、7 d组,进行定量HCVRNA检测,分析4℃保存条件下保存时间对血浆中HCV RNA浓度的影响。结果试验1:对于全血标本,4℃或30℃的保存温度,4~24 h的离心前保存时间以及采用不同的采血管对弱阳性标本NAT检出率的影响差异均无统计学意义(P>0.05)。试验2:在4℃保存条件下,采用A采血管保存含HIV-1(150 IU/ml)的弱阳性标本0~7 d,保存后d 3,d 4、d 5、d 6、d 7弱阳性标本的NAT检出率与0 d相比,差异具有统计学意义(P<0.01);采用B采血管保存含HBV(50 IU/ml)的弱阳性标本0~7 d,保存后d 3和d 7此标本的NAT检出率与保存前相比差异有统计学意义(P<0.01);其余各组标本的NAT检出率与保存前相比差异没有统计学意义;试验3:9份HCV� 展开更多
关键词 核酸检测(NAT) 标本保存 NAT联检试验 NAT鉴别试验
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血站核酸检测实验室风险识别、评估及控制方法探讨 被引量:14
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作者 冷婵 王中梅 +3 位作者 于磊 凤兰 汪德海 葛红卫 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第7期547-550,共4页
《实验室-生物安全通用要求》(GB19489-2008)(以下简称《通用要求》)中指出实验室风险识别、评估及控制是实验室生物安全管理的重要部分[1]。血站核酸检测(NAT)实验室作为具有特殊安全要求的工作场所,在实验室生物安全管理体系建... 《实验室-生物安全通用要求》(GB19489-2008)(以下简称《通用要求》)中指出实验室风险识别、评估及控制是实验室生物安全管理的重要部分[1]。血站核酸检测(NAT)实验室作为具有特殊安全要求的工作场所,在实验室生物安全管理体系建立过程中,需要采用一套系统的方法来识别、 展开更多
关键词 核酸检测 风险 风险评估 风险控制
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核酸检测单反应性无偿献血者HBV感染状态分析 被引量:13
7
作者 凤兰 汪德海 +2 位作者 査祎 王瑞 葛红卫 《国际检验医学杂志》 CAS 2017年第11期1513-1516,1519,共5页
目的分析核酸检测(NAT)单反应性无偿献血者乙型肝炎病毒(HBV)感染状态。方法收集本实验室采用转录介导扩增技术(TMA)检出的NAT单反应性献血者标本,采用荧光定量聚合酶链反应(PCR)进行HBV DNA重复检测,并进行乙肝五项检测,分析HBV感染状... 目的分析核酸检测(NAT)单反应性无偿献血者乙型肝炎病毒(HBV)感染状态。方法收集本实验室采用转录介导扩增技术(TMA)检出的NAT单反应性献血者标本,采用荧光定量聚合酶链反应(PCR)进行HBV DNA重复检测,并进行乙肝五项检测,分析HBV感染状态。结果225份TMA NAT单反应性标本中,检出78份(34.67%)TMA NAT鉴别检测和/或PCR检测HBV DNA阳性标本,其中76份可确定HBV感染状态,2份感染状态不能确定。76份标本中,63份(82.89%)为隐匿性HBV感染(OBI),13份(17.11%)为HBV疑似窗口期感染(pWP)。63份OBI标本中,49份(77.78%)标本HBV DNA水平小于20IU/mL。13份pWP标本中,4份(30.77%)标本HBV DNA水平小于20IU/mL。225份标本分为NAT检测值S/CO1~<6组、6~<10组、10~17组,HBV DNA确认阳性率分别为13.11%、13.64%、47.18%,S/CO 10~17组阳性率高于S/CO1~<6组和6~<10组(P<0.05)。OBI标本中,NAT检测值S/CO 1~<6、6~<10、10~17的标本分别占12.70%(8/63)、4.76%(3/63)、82.54%(52/63)。13份pWP标本NAT检测值S/CO为10~17。结论部分NAT单反应性无偿献血者为HBV感染者,OBI所占比例远大于pWP感染者,且HBV DNA浓度水平极低,存在经输血传播HBV的风险。屏蔽NAT单反应性献血者对预防经输血传播HBV具有重要意义。 展开更多
关键词 无偿献血 核酸检测 乙型肝炎病毒 隐匿性乙型肝炎病毒感染 疑似窗口期感染
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咪鲜胺防治花生褐斑病田间试验 被引量:12
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作者 凤兰 《农药》 CAS 北大核心 1999年第6期28-29,共2页
咪鲜胺是一种广谱性的麦角甾醇生物合成抑制剂,被广泛用于防治由尾孢属、核腔菌属、喙孢属、核盘菌属、镰孢属及白粉菌、炭疽菌等致病菌所引起的大田作物、水果、蔬菜、草坪及观赏植物的多种病害,具有治疗和铲除作用。花生是本地区主... 咪鲜胺是一种广谱性的麦角甾醇生物合成抑制剂,被广泛用于防治由尾孢属、核腔菌属、喙孢属、核盘菌属、镰孢属及白粉菌、炭疽菌等致病菌所引起的大田作物、水果、蔬菜、草坪及观赏植物的多种病害,具有治疗和铲除作用。花生是本地区主要作物种类之一,褐斑病是影响花生产... 展开更多
关键词 咪鲜胺 花生 褐斑病 田间试验 病害
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核酸检测系统联检与鉴别检测结果不一致原因分析 被引量:12
9
作者 黄力勤 凤兰 葛红卫 《中国输血杂志》 CAS 北大核心 2016年第8期802-806,共5页
目的探究献血者常规血液筛查过程中核酸检测系统HBV、HCV、HIV联测(NAT联检)反应性而鉴别检测非反应性结果的原因。方法收集2010年11月-2012年3月本中心献血者常规血液筛查过程中NAT联检单反应性且和鉴别检测结果不一致的献血者标本504(... 目的探究献血者常规血液筛查过程中核酸检测系统HBV、HCV、HIV联测(NAT联检)反应性而鉴别检测非反应性结果的原因。方法收集2010年11月-2012年3月本中心献血者常规血液筛查过程中NAT联检单反应性且和鉴别检测结果不一致的献血者标本504(人)份。采用化学发光法检测其HBsAg、抗-HBs、抗-HBc、HBe Ag及抗-HBe(乙肝5项),采用荧光定量PCR技术(Taq Man核酸检测系统)对这些标本再次做NAT检测,以确定其感染的血清学和分子生物学状态;同时回溯其中的40名检测结果不一致献血者,做血清学乙肝标志物及HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA追踪检测。结果常规血液筛查过程中核酸联检单反应性且联检和鉴别检测结果不一致标本中,72.82%(367/504)呈乙肝相关抗体或抗原反应性,13.35%(49/367)的标本在荧光定量PCR检测中呈现HBV反应性。追踪检测结果显示,22.50%(9/40)可能为初次联检假阳性标本,其余77.50%(31/40)均为乙肝隐匿型感染(OBI)均未出现HCV RNA、HIV RNA反应性结果。结论 OBI是导致献血者血液NAT联检反应性而鉴别非反应性结果不一致的1个主要原因;基于血液安全性和检测效率的考虑,该部分血液应废弃,但对于血清学乙肝5项检测和NAT联检重复检测非反应性的献血者,应作检测追踪并考虑其再次献血的可能性。 展开更多
关键词 核酸联检 核酸鉴别检测 献血者 核酸检测策略 血液安全 乙肝5项
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单检及16份混样检测模式对献血者核酸检测效果的比较研究 被引量:11
10
作者 宋美兰 任芙蓉 +4 位作者 龚晓燕 凤兰 王卓妍 朱家明 刘江 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第1期53-58,共6页
目的 探讨单份及16份混合标本2种检测模式对献血者血液病毒核酸检测(nucleic acid test,NAT)效果的影响.方法 2009年2至6月顺序留取北京无偿献血者标本,用诺华Procleix ULTRIO Assay进行单份(ID)或16份混合标本(P16)乙型肝炎病毒... 目的 探讨单份及16份混合标本2种检测模式对献血者血液病毒核酸检测(nucleic acid test,NAT)效果的影响.方法 2009年2至6月顺序留取北京无偿献血者标本,用诺华Procleix ULTRIO Assay进行单份(ID)或16份混合标本(P16)乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒-1( HIV-1)三项联合核酸检测.单份NAT反应性同时HBsAg、抗-HCV或抗-HIV血清学不合格的标本,血清学合格的单份NAT反应性经双孔NAT复检阳性的标本,以及混合NAT反应性/拆分NAT为阳性的标本,进一步用诺华Procleix HBV、HCV和HIV-1鉴别试剂进行鉴别试验.血清学合格、HBV NAT单独阳性标本进一步用Roche HBV定量实验加以验证和进行病毒含量测定、血清学分析、并进行稀释以模拟是否能被P16-NAT检出.阳性检出率进行四格表连续校正的x2检验.结果 (1)在7613份单份NAT (ID-NAT)标本中,检出NAT阳性26份,ID-NAT阳性率0.34%(26/7613);(2)在16 064份共1004份P16混合标本NAT(P16-NAT)中,检出NAT阳性27份,P16-NAT阳性率为0.17% (27/16 064);(3)在血清学合格标本中,单份检测的NAT单独阳性检出率为0.12% (9/7438),高于16份混样检测的NAT单独阳性检出率0.01% (2/15 750)(x2=11.880,P<0.05).9份ID-NAT及2份P16-NAT单独阳性标本经鉴别均为HBV NAT阳性,未检出 HCV NAT单独阳性或HIV NAT单独阳性;(4)9份ID-NAT HBV单独阳性血样模拟P16-NAT,仅有2份可被检出;(5)对8份ID-NAT及2份P16-NAT单独阳性标本进行Roche HBV定量测定,均可确证其核酸检测结果,但病毒含量很低.其中2份HBV病毒含量为472 IU/ml及15 IU/ml,6份含量<12 IU/ml,另2份原倍不能定量经10倍浓缩处理后测得含量为< 12 IU/ml和14.3 IU/ml;(6)11份HBV NAT单独阳性标本中,3份(27.3%)为潜在的窗口期感染,其余8份(72.7%)抗-HBc阳性或抗-HBe阳性,但抗-HBc-IgM均为阴性,为隐匿性感染;(7) P 展开更多
关键词 供血者 核酸类 肝炎病毒 乙型 肝病病毒属 HIV 免疫酶技术
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辽宁省玉米顶腐病发生情况及防治建议 被引量:12
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作者 姜钰 徐秀德 +2 位作者 董怀玉 凤兰 王成明 《杂粮作物》 CAS 2003年第1期45-46,共2页
关键词 症状 发病条件 辽宁 玉米 顶腐病 发生情况 防治
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杀菌剂防治马铃薯晚疫病田间药效试验 被引量:12
12
作者 张建新 凤兰 《农药》 CAS CSCD 北大核心 2018年第7期532-535,共4页
[目的]筛选防治马铃薯晚疫病的有效药剂,建立适用于本地区的马铃薯晚疫病防治方案。[方法]通过不同药剂的田间小区对比试验,以及使用剂量、施药时期等防治技术研究,评价药剂防治效果。[结果]氰霜唑、氟啶胺、嘧菌酯、氟噻唑吡乙酮及百... [目的]筛选防治马铃薯晚疫病的有效药剂,建立适用于本地区的马铃薯晚疫病防治方案。[方法]通过不同药剂的田间小区对比试验,以及使用剂量、施药时期等防治技术研究,评价药剂防治效果。[结果]氰霜唑、氟啶胺、嘧菌酯、氟噻唑吡乙酮及百菌清对马铃薯晚疫病防治效果优异,氰霜唑、氟啶胺、嘧菌酯、氟噻唑吡乙酮及百菌清5种药剂分别在50、250、250、25、1000 g a.i./hm^2的处理剂量下,对马铃薯晚疫病的平均防效为91.53%、90.44%、88.15%、94.61%和88.78%;采取氟啶胺、嘧菌酯与百菌清交替用药,或与其田间桶混,有利于马铃薯晚疫病的防控。[结论]结合本地区的马铃薯种植和杀菌剂使用现状,推荐使用嘧菌酯、氟啶胺和百菌清防治马铃薯晚疫病。 展开更多
关键词 马铃薯晚疫病 防治效果 嘧菌酯 氟啶胺 百菌清
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Procleix TIGRIS核酸分析系统分析性能及操作性能确认研究 被引量:10
13
作者 凤兰 汪德海 +6 位作者 查祎 冷婵 王中梅 杨海平 郑静 白和谦 葛红卫 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第4期361-367,共7页
目的在Procleix TIGRIS核酸分析系统(以下简称TIGRIS系统)正式用于血液筛查之前,验证其分析性能及操作性能,确认其在实验室的适用性,确保系统正式运行后得到有效使用,检测过程得到有效控制。方法本研究包含TIGRIS系统分析性能、... 目的在Procleix TIGRIS核酸分析系统(以下简称TIGRIS系统)正式用于血液筛查之前,验证其分析性能及操作性能,确认其在实验室的适用性,确保系统正式运行后得到有效使用,检测过程得到有效控制。方法本研究包含TIGRIS系统分析性能、操作性能的确认与验证。采用HIV-1、HCV、HBV的WHO标准株验证TIGRIS系统的分析灵敏度;采用低浓度HIV、HCV、HBV的溶血(FHb为5000mg/L)、乳糜血液(甘油三酯为5.61mmol/L)样本,评估TIGRIS系统的抗噪能力;采用高浓度阳性样本(〉10^6IU/mL)评估检测系统的抗交叉污染能力;从通量和压力测试、无效工作列表和无效检测、试剂稳定性等方面对检测系统的操作性能进行分析;采用PT血清盘对不同检测系统进行性能比对。结果采用TIGRIS系统,Procleix Ultrio分析试剂,本实验室对WHO的HIV-1、HCV、HBV3种标准病毒株的95%检出限分别为18.1IU/mL[(12.2~36.9)IU/mL]、7.4IU/mL[(4.7—15.2)IU/mL]、11.7IU/mL[(7.6~22.5)IU/mL],Procleix Ultrio Discriminatory Assay分析试剂对HIV-1、HCV、HBV3种病毒的95%检出限分别为16.3IU/mL[(10.0—47.10)IU/mL]、5.8IU/mL[(3.5—14.2)IU/mL]、23.8IU/mL[(13.0—61.6)IU/mL]。符合试剂厂商对分析灵敏度的要求。采用Procleix Ultrio分析试剂进行核酸检测时,血红蛋白含量为5000mg/L的溶血血浆及乳糜(甘油三酯为5.61mmol/L)对低浓度HIV-1(浓度为40IU/mL)、HCV(10IU/mL)、HBV(20IU/mL)标本的分析性能没有显著影响。检测样本中高浓度阳性样本(〉10^6IU/mL)的比率为10%及以下时,使用TIGRIS系统进行检测不存在交叉污染现象。而在阳性标本比率增加到20%及50%时,会出现气溶胶所致的假阳性结果,但不会造成真正的样本污染。Procleix TIGRIS系统操作性能稳定,且不同设备之间性能的 展开更多
关键词 Procleix TIGRIS SYSTEM 核酸检测 溶血 乳糜血 交叉污染
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cobas s201核酸检测系统使用前性能验证 被引量:10
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作者 黄力勤 刘正敏 +2 位作者 冷婵 凤兰 葛红卫 《中国输血杂志》 CAS 北大核心 2016年第12期1339-1343,共5页
目的在cobas s201核酸检测系统投入使用前,验证其操作性能和检测性能是否可达到预期要求,确保检测系统性能与厂商声明的技术性能相匹配,可满足实验室的实际需求。方法通过通量测试、压力测试和试剂稳定性测试3个方面评估核酸检测系统的... 目的在cobas s201核酸检测系统投入使用前,验证其操作性能和检测性能是否可达到预期要求,确保检测系统性能与厂商声明的技术性能相匹配,可满足实验室的实际需求。方法通过通量测试、压力测试和试剂稳定性测试3个方面评估核酸检测系统的操作性能,通过设备间性能比对验证和分析灵敏度验证,评估检测系统的检测性能。设备间性能比对验证中分别在3台cobas s201核酸检测系统上使用6混样模式对比对血清盘进行检测,采用Kappa检验评估3套核酸检测设备检测结果的一致性;分析灵敏度验证使用cobas Taq Screen MPX 2.0检测试剂,采用WHO HIV-1、HCV和HBV标准株制备梯度浓度的分析灵敏度血清盘,对血清盘进行单人模式检测,采用Probit回归分析计算95%检出限(LOD),与试剂说明书的分析灵敏度进行比对。结果每套核酸检测系统24 h可完成1 440份标本的6混样模式检测,3套核酸检测系统在3 d压力测试运行期间均无故障发生。cobas Taq Screen MPX 2.0检测试剂室温放置24 h候仍可检测出弱阳性的HIV-1、HCV和HBV样本。在核酸检测系统间的性能比对验证中,3套核酸检测系统检测结果与血清盘一致。cobas Taq Screen MPX 2.0检测试剂HIV-1、HCV和HBV的95%检出限分别是34.58 IU/m L[(27.77-48.77)IU/m L]、16.38 IU/m L[(10.15-92.22)IU/m L]、1.32 IU/m L[(1.12-1.71)IU/m L]。结论 cobas s201核酸检测系统的通量、长时间运行下的设备状态和试剂稳定性都符合实验室需求,不同设备间不存在检测性能间的差异,检测系统的分析灵敏度与厂商声明无显著差别,可达到实际检测的需要。 展开更多
关键词 COBAS s201核酸检测系统 核酸检测 性能验证 分析灵敏度
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美国FDA HIV-1和HCV核酸检测程序、血液处置和献血者屏蔽与归队指引主要推荐及其启示(下) 被引量:9
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作者 黄力勤 李舟 +5 位作者 凤兰 汪德海 葛红卫 刘鱼 林授 郭永建 《中国输血杂志》 CAS 2018年第7期813-820,共8页
4献血者归队的推荐意见需要注意,献血者归队准许符合献血者健康检查要求的归队献血者以后继续献血,但不影响该献血者之前所献血液(包括需要启动事后调查程序的血液)的状态。
关键词 人类免疫缺陷病毒 丙型肝炎病毒 核酸检测 血液处置 献血者屏闭 献血者归队 FDA指引
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戊型肝炎病毒总抗体与IgM、IgG单抗体检测结果一致性分析 被引量:8
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作者 宋美兰 任芙蓉 +4 位作者 王卓妍 龚晓燕 王佑春 凤兰 庄辉 《北京医学》 CAS 2010年第2期141-143,共3页
目的比较戊型肝炎病毒总抗体(HEV-Ab)与IgG、IgM单抗体检测结果的一致性。方法采用HEV-Ab、HEV-IgG、HEV-IgM3种试剂盒分别对2070份献血者标本进行检测。总抗体阳性、IgG及IgM中至少有1种阳性,或总抗体阴性、IgG及IgM均阴性判为一致。... 目的比较戊型肝炎病毒总抗体(HEV-Ab)与IgG、IgM单抗体检测结果的一致性。方法采用HEV-Ab、HEV-IgG、HEV-IgM3种试剂盒分别对2070份献血者标本进行检测。总抗体阳性、IgG及IgM中至少有1种阳性,或总抗体阴性、IgG及IgM均阴性判为一致。结果总抗体HEV-Ab检测与IgG及IgM检测的一致性为96.9%(2006/2070);HEV-Ab总抗体S/CO值越高,阳性结果的一致性越好。HEV-AbS/CO值≥5、2≤S/CO<5和1≤S/CO<2时,检测结果的一致率分别为98.2%(493/502)、79.3%(46/58)和59.5%(22/37)。结论戊型肝炎病毒总抗体试剂盒(HEV-Ab)与IgG、IgM单抗体试剂盒(HEV-IgG、HEV-IgM)一致性好,HEV-Ab可用于HEV流行病学研究。 展开更多
关键词 戊型肝炎病毒 戊型肝炎病毒总抗体 一致性
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低浓度HIV窗口期标本的检测——附1例报告 被引量:7
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作者 查祎 凤兰 +1 位作者 王瑞 葛红卫 《中国输血杂志》 CAS 北大核心 2015年第7期789-791,共3页
目的利用血清学和分子生物学方法,确认1例低浓度HIV RNA窗口期献血者的感染状态。方法使用酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫印记试验(WB),以及定性、定量核酸检测(NAT)方法,对低浓度HIV RNA窗口期献血者不同时期的血液标本进行检测。在定... 目的利用血清学和分子生物学方法,确认1例低浓度HIV RNA窗口期献血者的感染状态。方法使用酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫印记试验(WB),以及定性、定量核酸检测(NAT)方法,对低浓度HIV RNA窗口期献血者不同时期的血液标本进行检测。在定量NAT检测无法检出的情况下,采用probit分析方法,估算该献血者初次献血时血液中病毒载量。结果献血者首次献血标本检测结果为血清学ELISA检测阴性,核酸定性试验为反应性,随后进行的核酸定量试验和血清学抗体确认试验,二者结果均为阴性。对随访后的标本进行的血清学和核酸检测的结果均为阳性,确认为血清学转阳。采用probit分析方法估算出该献血者初次献血时血液中HIV病毒载量约为9.3 IU/m L。结论该献血者是1例病毒载量极低的HIV窗口期献血者。对于低浓度的HIV窗口期标本,不同核酸检测模式的检测能力有所不同。 展开更多
关键词 HIV 窗口期 低浓度 核酸检测
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血站核酸检测实验室人员培训模式探讨 被引量:7
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作者 郑静 凤兰 +5 位作者 冷婵 王中梅 汪德海 杨海平 査祎 葛红卫 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第6期528-529,共2页
2010年血站核酸检测(NAT)试点实验室在部分血站开始试运行。在NAT实验室构建过程中,人员培训是检测过程顺利进行,获得高质量、高效率检测工作的重要保证[4,5]。也是实验室构建质量体系过程中重要质量活动[6]。对此本实验室根据血站实... 2010年血站核酸检测(NAT)试点实验室在部分血站开始试运行。在NAT实验室构建过程中,人员培训是检测过程顺利进行,获得高质量、高效率检测工作的重要保证[4,5]。也是实验室构建质量体系过程中重要质量活动[6]。对此本实验室根据血站实验室的法规要求[1,2],NAT检测技术对操作人员在理论和技能方面的需求,结合血站血液筛查工作的特点,设计了多内容、多模式、多角度的理论培训和实际操作紧密结合的滚动式培训框架。从人员角度保证了核酸检测实验室工作的顺利进行。 展开更多
关键词 核酸检测 实验室人员 培训
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血站核酸检测实验室清洁消毒效果的监控与分析 被引量:7
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作者 王中梅 冷婵 +6 位作者 凤兰 汪德海 郑静 杨海平 查祎 王瑞 葛红卫 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第6期534-536,共3页
目的对血站NAT检测实验室的清洁消毒过程实施控制,采取监控措施对消毒效果进行评估,以满足核酸检测环境的需求。方法采用空气下落法和物体表面擦拭法,每月采集NAT实验室工作前消毒后1 h的环境和物体表面18个监控点的无菌生理盐水标本47... 目的对血站NAT检测实验室的清洁消毒过程实施控制,采取监控措施对消毒效果进行评估,以满足核酸检测环境的需求。方法采用空气下落法和物体表面擦拭法,每月采集NAT实验室工作前消毒后1 h的环境和物体表面18个监控点的无菌生理盐水标本47份,以HBV DNA为参照物进行核酸检测并分析检测结果;结合实验室质控结果及NAT单阳性结果,分析检测实验列表有效率、假阳性率与监控结果的相关性。结果 2010年11月至2011年10月,11次清洁消毒监控结果中有2次监控合格率分别为95.5%、97.9%,均发生于NAT检测工作站出风口的监控点,其余均为100%,t=223.83,P<0.05,有统计学意义;跟进消毒措施后,对阳性监控点跟踪监控结果均为阴性。分析检测实验列表有效率和假阳性率与监控结果合格率的相关性,χ2=0.234,P>0.05,无统计学意义。结论 NAT检测工作站出风口监控点的反应性结果不会造成实验结果假阳性率的增高,设备维护保养中的清洁消毒工作可有效清除污染。NAT实验室现行清洁消毒方法有效,且符合生物安全实验室要求。 展开更多
关键词 NAT实验室 清洁消毒效果 气溶胶 监控
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美国FDA HIV-1和HCV核酸检测程序、血液处置和献血者屏蔽与归队指引主要推荐及其启示 被引量:4
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作者 程丽姗 黄力勤 +5 位作者 凤兰 汪德海 葛红卫 林授 郭永建 刘鱼 《中国输血杂志》 CAS 2018年第6期693-697,共5页
病毒核酸检测(nucleic acid test,NAT)技术应用在血液筛查中是输血安全技术的巨大进步。为了规范血液病毒NAT操作、血液和献血者管理,美国FDA于2010年5月发布了《HIV-1和HCV核酸检测程序、血液处置和献血者屏蔽与归队指引》(简称201... 病毒核酸检测(nucleic acid test,NAT)技术应用在血液筛查中是输血安全技术的巨大进步。为了规范血液病毒NAT操作、血液和献血者管理,美国FDA于2010年5月发布了《HIV-1和HCV核酸检测程序、血液处置和献血者屏蔽与归队指引》(简称2010年版指引)[1],其时正恰逢我国着手开展血液病毒NAT的试点工作,我们认识到该文对我国血液病毒NAT技术规范化操作和管理具有重要的参考借鉴价值. 展开更多
关键词 人类免疫缺陷病毒 丙型肝炎病毒 核酸 检测 血液 献血者
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