论基因治疗研究投资行为的伦理审查 被引量：3

1

作者 王岳 吴焱斌 《法治社会》 2022年第2期36-47,共12页

中国基因治疗市场具有数亿人民币的规模,并且保持着每年百分之十几的复合增长率。资本和基因治疗技术的结合,无疑在助推技术风险的扩大化,使得科学家异化为科学家商人。基因编辑婴儿事件,有关单位将其界定为追逐商业利益的犯罪行为。目... 中国基因治疗市场具有数亿人民币的规模,并且保持着每年百分之十几的复合增长率。资本和基因治疗技术的结合,无疑在助推技术风险的扩大化,使得科学家异化为科学家商人。基因编辑婴儿事件,有关单位将其界定为追逐商业利益的犯罪行为。目前,中国基因治疗研究投资行为并无相应的法定伦理审查。笔者分析认为,在基因治疗研究的投资阶段,现有的自治性风险评估存在资本利益绝对优先和缺乏外力约束等问题。并且,临床试验阶段的法定伦理审查的局限性在资本扩张面前更加凸显。道德投资理论为基因治疗研究投资行为的伦理审查奠定了学理基础,中国基因治疗研究投资行为的法定伦理审查具有必要性和可行性。因而,笔者提出机构内置的伦理审查应当前置于基因治疗研究的投资阶段。 展开更多

关键词 基因治疗 风险规制 伦理审查 道德投资

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我国卫生法学学科建设研究 被引量：3

2

作者 李若男 霍婷 +1 位作者 吴焱斌 王岳 《中国卫生法制》 2022年第3期5-9,共5页

建立、健全卫生法学学科体系,是加强公共卫生法治建设的迫切需要,也是培养卫生法治人才的重要前提。从长远来看,完善的卫生法学学科体系对国家公共安全和生物安全有着重要意义,是国内法与国际法衔接的关键步骤,对全面实施健康中国战略... 建立、健全卫生法学学科体系,是加强公共卫生法治建设的迫切需要,也是培养卫生法治人才的重要前提。从长远来看,完善的卫生法学学科体系对国家公共安全和生物安全有着重要意义,是国内法与国际法衔接的关键步骤,对全面实施健康中国战略、推动构建人类卫生健康共同体具有重要价值。但我国卫生法学的学科建设还有许多问题亟待解决,如学科归属不明确,人才培养模式不清晰,学生职业发展不明确。鉴于此,建议应从明确学科属性、加强基础理论研究、规范人才培养方式、明确学生职业路径等方面进行卫生法学的学科建设。 展开更多

关键词 卫生法学 交叉学科 学科建设

原文传递

解析《基本医疗卫生与健康促进法》的十大亮点 被引量：3

3

作者 王岳 吴焱斌 《中国医院院长》 2020年第13期84-87,共4页

《基本卫促法》是我国基本医疗卫生领域首部基础性、综合性立法,对其深度解读、解释性诠释,对理解新法有事半功倍的意义。2020年6月1日起,于2019年12月经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议审议通过的《基本医疗卫生与健... 《基本卫促法》是我国基本医疗卫生领域首部基础性、综合性立法,对其深度解读、解释性诠释,对理解新法有事半功倍的意义。2020年6月1日起,于2019年12月经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议审议通过的《基本医疗卫生与健康促进法》(以下简称《基本卫促法》)正式施行。 展开更多

关键词 基本医疗卫生 医疗卫生领域 综合性立法 促进法 深度解读 解释性

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美国围产期姑息照护探析——从一则医疗叙事谈起 被引量：2

4

作者 吴焱斌 《医学与哲学》 2020年第4期20-23,共4页

以美国本土发生的一则围产期姑息照护案例的叙事为引线,展开对美国围产期姑息照护的介绍,并重点分析家庭一体化意识对围产期姑息照护的重要性和围产期姑息照护共情的内涵。认为围产期姑息照护要求医护人员具有共情能力和家庭一体化意识... 以美国本土发生的一则围产期姑息照护案例的叙事为引线,展开对美国围产期姑息照护的介绍,并重点分析家庭一体化意识对围产期姑息照护的重要性和围产期姑息照护共情的内涵。认为围产期姑息照护要求医护人员具有共情能力和家庭一体化意识,从而为处于围产期胎儿具有致命或限制生命的畸形情形下的家庭提供超越生理层面的有益的生理和心理-社会-精神的支持。另外,叙事培育共情,因此通过叙事(将患者的想法纳入医疗照护),医务人员可以学习如何和患者产生共情以及培育家庭一体化意识。 展开更多

关键词 围产期姑息照护 叙事医学 致命或生命有限的胎儿畸形 共情 共同体意识

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美国重组DNA咨询委员会的演变史 被引量：1

5

作者 吴焱斌 王岳 《科技导报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第15期113-122,共10页

重组DNA技术于1972年诞生于美国高校实验室。重组DNA咨询委员会(简称RAC)问世于1974年,并于2019年退出历史舞台,为美国基因操作技术的风险规制立下了汗马功劳。RAC在美国基因操作技术风险规制中跌宕起伏的演变史,是美国基因操作技术的... 重组DNA技术于1972年诞生于美国高校实验室。重组DNA咨询委员会(简称RAC)问世于1974年,并于2019年退出历史舞台,为美国基因操作技术的风险规制立下了汗马功劳。RAC在美国基因操作技术风险规制中跌宕起伏的演变史,是美国基因操作技术的风险规制由稚嫩逐步走向成熟的印证。通过探究RAC及其监管权是在哪些力量的作用下问世,还原RAC在基因操作技术风险阴霾笼罩下被政府当局质疑能力的历史图景,呈现美国基因治疗的基本规制路径,描述RAC审批首次基因治疗的经过以及RAC在首次基因治疗致死事件中的应对表现,阐述RAC退出历史舞台的过程和缘由,从而描摹一幅美国重组DNA咨询委员会演变历程的脉络图。 展开更多

关键词 基因编辑 重组DNA咨询委员会 基因治疗 风险规制

原文传递

我国医药代表发展史回溯

6

作者 吴焱斌 王岳 《中国药业》 CAS 2022年第22期1-7,共7页

目的从历史角度梳理和分析我国医药代表近10年的管治路径。方法运用医学社会史和医药政策史的分析方法,回顾性分析涉及上海施贵宝、西安杨森、大冢制药等案例的文献,并对葛兰素史克行贿案和2016年央媒揭批医药代表行贿案等案例进行纵向... 目的从历史角度梳理和分析我国医药代表近10年的管治路径。方法运用医学社会史和医药政策史的分析方法,回顾性分析涉及上海施贵宝、西安杨森、大冢制药等案例的文献,并对葛兰素史克行贿案和2016年央媒揭批医药代表行贿案等案例进行纵向分析,做到史论结合。结果医药代表诞生之初,绝大多数从业者具备较深厚的医药理论知识,能以专家精英的形象协助医师合理用药,是国内医师了解医药学术前沿的桥梁。但该群体逐渐鱼龙混杂,许多从业者的医药知识匮乏、道德素质低下,医药代表也异化为围猎医师的行贿人。2012年起,商业贿赂不良记录、廉洁从业九项准则、“两票制”、集中采购、医药代表职业化管理、医药代表备案制、“三定一有”等措施纷纷出台,政府敦促医药代表回归学术推广、技术咨询等从业初心。结论医药代表是代表药品上市许可持有人从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。我国应当以构建“亲清”医商关系为载体,促使医药代表重回“医药专家”形象,以学术推广助力医师合理用药。 展开更多

关键词 医药代表 药品推广 医学社会史 医药政策史

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论三代内旁系血亲完全且利他代孕的合法化 被引量：1

7

作者 吴焱斌 王岳 《医学与哲学》 北大核心 2021年第20期66-70,80,共6页

以三代内旁系血亲完全且利他代孕为论证对象,对代孕均应当绝对禁止学说理由的缺陷进行批判性分析。三代内旁系血亲完全且利他代孕具有理论上的正当性和实践操作上的可行性,我国应当通过制度设计规避其道德滑坡的风险,保障代孕始终运行... 以三代内旁系血亲完全且利他代孕为论证对象,对代孕均应当绝对禁止学说理由的缺陷进行批判性分析。三代内旁系血亲完全且利他代孕具有理论上的正当性和实践操作上的可行性,我国应当通过制度设计规避其道德滑坡的风险,保障代孕始终运行在正确的轨道上。在《母婴保健法》修订或“人类辅助生殖技术法”制定中,融入严厉打击非法代孕原则公立医疗机构特许技术垄断原则、公权力全流程介入监管原则和代孕子女亲权司法最终裁决权原则四项基本的管制原则。 展开更多

关键词 完全且利他代孕 生育权 身体权 道德滑坡

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刺破骨盆底修复网片的面纱,直面医生利益登记问题

8

作者 Clare Dyer 吴焱斌 王岳(译) 《英国医学杂志中文版》 2021年第10期557-559,共3页

多年来的持续增压,加上近期针对药品和器械开展的繁琐调查,进一步放大了社会上要求英国医学总会登记医生利益冲突的呼声克莱尔·戴尔问道:这波呼声最终会引发行动吗?外科医生缘何会如此热情地接受长期安全性证据微弱的医疗产品,并... 多年来的持续增压,加上近期针对药品和器械开展的繁琐调查,进一步放大了社会上要求英国医学总会登记医生利益冲突的呼声克莱尔·戴尔问道:这波呼声最终会引发行动吗?外科医生缘何会如此热情地接受长期安全性证据微弱的医疗产品,并将其植入成千上万的女性体内?植入手术完成后,许多女性因此出现了毁灭性的并发症。 展开更多

关键词 利益冲突 外科医生 植入手术 克莱尔 骨盆底 安全性证据 登记

原文传递

一名男子因患遗传疾病36年未被确诊而获赔250万英镑免费

9

作者 Jacqui Thornton 吴焱斌(译) 《英国医学杂志中文版》 2022年第4期185-186,共2页

在英国高等法院的一项和解协议中,一名男子在36岁时被确诊为患有罕见、渐进性遗传疾病,与此同时,他的妹妹也被诊断,不过症状较轻。该男子获赔250万英镑。此案件中的匿名男子最终被诊断为CblA型甲基丙二酸血症,此前他的妹妹在成年后曾为... 在英国高等法院的一项和解协议中,一名男子在36岁时被确诊为患有罕见、渐进性遗传疾病,与此同时,他的妹妹也被诊断,不过症状较轻。该男子获赔250万英镑。此案件中的匿名男子最终被诊断为CblA型甲基丙二酸血症,此前他的妹妹在成年后曾为诊断结果而提出异议,后来他自费进行了私人检查,私人检查证明他患有和他妹妹同样的遗传性疾病。 展开更多

关键词 遗传性疾病 检查证明 遗传疾病 英国高等法院 和解协议 获赔 男子

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我们绝不能拿弱势群体的生命来冒险地修改法律

10

作者 Brendan McCarthy 吴焱斌(译) 《英国医学杂志中文版》 2022年第10期594-595,共2页

“支持医助死亡的新宗教联盟”表示,他们希望消除“所有信仰团体都坚决反对修改法律以帮助渴望在没有不适、不受悔辱或极度痛苦的情况下按照自己的意愿死去的人”的印象1。英国国教并不反对安乐死,安乐死是每位姑息治疗专业人员、临终... “支持医助死亡的新宗教联盟”表示,他们希望消除“所有信仰团体都坚决反对修改法律以帮助渴望在没有不适、不受悔辱或极度痛苦的情况下按照自己的意愿死去的人”的印象1。英国国教并不反对安乐死,安乐死是每位姑息治疗专业人员、临终关怀工作者和医疗牧师的共同目标。它反对的是修改现行的协助自杀的法律规定。这种区别不是语义学上的事情,而是法律上的当务之急。 展开更多

关键词 安乐死 弱势群体 英国国教 临终关怀 极度痛苦 语义学 协助自杀 修改

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商业资助医学教育的做法一直是推销术

11

作者 Adriane Fugh-Berman 吴焱斌(译) 《英国医学杂志中文版》 2022年第10期597-600,共4页

Adriane Fugh-Berman写道,虽然人们越来越意识到医生和制药或医疗器械行业联谊所带来的利益冲突和道德问题,但很少有人意识到继续教育在产品推广中的作用几何。许多国家要求医生在执业过程中,必须完成一定课时量的医学继续教育(CME,在... Adriane Fugh-Berman写道,虽然人们越来越意识到医生和制药或医疗器械行业联谊所带来的利益冲突和道德问题,但很少有人意识到继续教育在产品推广中的作用几何。许多国家要求医生在执业过程中,必须完成一定课时量的医学继续教育(CME,在英国称为专业持续发展)以维持行医执照的有效性1。医学继续教育耗资量大,并受药物和医疗器械制造商的影响。由于医学继续教育被视为教育而非广告业,因此没有任何国家将其作为产品推广来加以规范。 展开更多

关键词 医学继续教育 课时量 医疗器械行业 医学教育 产品推广 执业过程 利益冲突 广告业

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加拿大法院裁定妻子无权阻止丈夫的医疗辅助死亡

12

作者 Owen Dyer 吴焱斌(译) 王岳(译) 《英国医学杂志中文版》 2020年第12期691-692,共2页

加拿大新斯科舍省一名男子在该省上诉法院拒绝延长其妻子获裁的临时禁令的禁止期限后,可以在未来几天内自由寻求医疗辅助死亡。该男子的妻子辩称其丈夫夸大了自己的病情,不符合法定的医疗辅助死亡条件1。这起案件导致这对匿名夫妇在结婚... 加拿大新斯科舍省一名男子在该省上诉法院拒绝延长其妻子获裁的临时禁令的禁止期限后,可以在未来几天内自由寻求医疗辅助死亡。该男子的妻子辩称其丈夫夸大了自己的病情,不符合法定的医疗辅助死亡条件1。这起案件导致这对匿名夫妇在结婚近50年后开始分居,而加拿大的医疗辅助死亡法正处于不断变化之中。加拿大最高法院就辅助死亡的现行法律过于严格一事对外发布意见,认为该法律过于严格的理由在于要求由两名医生证明患者面临"合理可预见"的死亡,且无法忍受的痛苦。当局政府对此已承诺通过立法来取消面临可预见死亡的要求,但目前还未落实承诺。 展开更多

关键词 上诉法院 加拿大最高法院 可预见 现行法律 新斯科舍省 临时禁令 裁定 医疗

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美国一名前医生因经营欺诈性临床试验中心而被判处28年监禁

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作者 Owen Dyer 吴焱斌(译) 王岳(译) 《英国医学杂志中文版》 2021年第1期37-37,共1页

一名经营两家美国药物临床试验承包公司的前医生因伪造临床试验结果,甚至在许多情况下虚构给药行为,而被法院判处28年有期徒刑,锒铛入狱。华盛顿州里士兰市的Sami Anwar拥有两家药物临床试验公司,这些公司经营着研究高血脂症、糖尿病、... 一名经营两家美国药物临床试验承包公司的前医生因伪造临床试验结果,甚至在许多情况下虚构给药行为,而被法院判处28年有期徒刑,锒铛入狱。华盛顿州里士兰市的Sami Anwar拥有两家药物临床试验公司,这些公司经营着研究高血脂症、糖尿病、心脏病、肝纤维化和肝硬化、阿片类药物成瘾、类风湿关节炎、哮喘和双相情感障碍等疾病的治疗方案的临床试验中心。 展开更多

关键词 药物临床试验 双相情感障碍 承包公司 华盛顿州 临床试验结果 类风湿关节炎 欺诈性 高血脂症

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