慢性自发性荨麻疹药物治疗进展 被引量：12

1

作者 赵文玲 刘艺迪 +2 位作者 王亚男 吴遐 李丽 《中华临床免疫和变态反应杂志》 2016年第4期407-411,共5页

慢性自发性荨麻疹为皮肤科常见疾病,其发病机制复杂,治疗效果欠佳。抗组胺药物为一线用药,应首选第二代非镇静H1抗组胺药物,且剂量加倍可有效缓解难治性慢性荨麻疹症状。联合使用白三烯受体拮抗剂和抗组胺药物对难治性慢性荨麻疹疗效显... 慢性自发性荨麻疹为皮肤科常见疾病,其发病机制复杂,治疗效果欠佳。抗组胺药物为一线用药,应首选第二代非镇静H1抗组胺药物,且剂量加倍可有效缓解难治性慢性荨麻疹症状。联合使用白三烯受体拮抗剂和抗组胺药物对难治性慢性荨麻疹疗效显著。环孢素仅在一线、二线药物治疗失败时应用,使用时间不宜超过3个月。奥马珠单抗可有效控制慢性自发性荨麻疹症状,推荐剂量为300 mg/4周,但应注意其不良反应。 展开更多

关键词 荨麻疹 慢性 自发性 药物 治疗

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大疱性类天疱疮临床评估指标的研究进展 被引量：12

2

作者 刘艺迪 左亚刚 李丽 《中华皮肤科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期65-68,共4页

大疱性类天疱疮是一类自身免疫性疱病。针对自身免疫性大疱病，有专门的评分指标用以评估病情的严重程度和对治疗的反应。常用的评价指标有自身免疫性疱病严重程度评分，专门针对大疱性类天疱疮的大疱性类天疱疮疾病面积指数评分，以及... 大疱性类天疱疮是一类自身免疫性疱病。针对自身免疫性大疱病，有专门的评分指标用以评估病情的严重程度和对治疗的反应。常用的评价指标有自身免疫性疱病严重程度评分，专门针对大疱性类天疱疮的大疱性类天疱疮疾病面积指数评分，以及其他的一些评分方式。自身免疫性大疱病严重程度评分已经经过了效度检验，广泛地应用在寻常型天疱疮和其他一些自身免疫性疱病的评估中。大疱性类天疱疮疾病面积指数评分尚处于检验的过程中，应用该评分的临床试验较少。上述两种评分方式均对全身的皮肤、黏膜皮损情况，主观瘙痒程度进行了评分。 展开更多

关键词 类天疱疮 大疱性 自身免疫 疾病严重程度评分 大疱性类天疱疮疾病面积指数评分 临床评估指标

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中国能源政策2023年回顾与2024年调整研判 被引量：4

3

作者 郭海涛 徐东 +1 位作者 王贺 刘艺迪 《国际石油经济》 2024年第2期14-21,共8页

2023年,在世界地缘政治动荡、能源价格中高位徘徊、应对气候变化以及绿色低碳转型等多种因素持续交错叠加背景下,中国能源政策坚持战略定力,进一步聚焦能源安全保障、促进多品种能源融合发展、能源与数字信息化技术耦合协同、推动天然... 2023年,在世界地缘政治动荡、能源价格中高位徘徊、应对气候变化以及绿色低碳转型等多种因素持续交错叠加背景下,中国能源政策坚持战略定力,进一步聚焦能源安全保障、促进多品种能源融合发展、能源与数字信息化技术耦合协同、推动天然气加快发展,以及进一步加快绿色低碳能源布局和规模发展。2024年,中国将继续深化能源体制改革,提升能源产业链供应链韧性和安全水平;提升天然气在能源结构中的地位,促进天然气全产业链发展;推动新型能源体系建设,促进电力市场与新能源发展;加快碳市场体系建设,遏制碳排放上升态势,最终为构建新型能源体系和促进能源产业现代化发展夯实政策基础。 展开更多

关键词 能源政策 能源安全 体制改革 新型能源体系 碳市场

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美国FDA药物临床试验研发主体合规检查信息公开情况的介绍和启示 被引量：1

4

作者 刘艺迪 何辉 周刚 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期124-130,共7页

美国FDA在药物临床试验研发主体合规检查信息的公开及数据库建设方面有着较为成熟的经验.本文对美国FDA管理和公开药物临床试验研发主体合规检查信息的方式进行系统介绍,并结合我国监管现状,为我国药品监管部门建立规范化的合规检查信... 美国FDA在药物临床试验研发主体合规检查信息的公开及数据库建设方面有着较为成熟的经验.本文对美国FDA管理和公开药物临床试验研发主体合规检查信息的方式进行系统介绍,并结合我国监管现状,为我国药品监管部门建立规范化的合规检查信息数据库、提高药物临床试验研发主体合规检查信息的可及性提出建议. 展开更多

关键词 药物临床试验 合规检查 临床研究者 药物临床试验机构

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药品上市许可持有人制度下药品注册研发生产主体合规信息管理

5

作者 何辉 刘艺迪 +1 位作者 班浩 周刚 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第16期1653-1658,共6页

药品上市许可持有人制度下药品注册研发生产主体合规信息的收集对于我国药品监管部门识别风险并有针对性地启动注册核查具有重要意义。本文在总结基于风险启动注册核查模式实施以来的工作经验基础上,结合《药品注册研发生产主体合规信... 药品上市许可持有人制度下药品注册研发生产主体合规信息的收集对于我国药品监管部门识别风险并有针对性地启动注册核查具有重要意义。本文在总结基于风险启动注册核查模式实施以来的工作经验基础上,结合《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)》,梳理分析我国当前对于药品研发生产主体进行药品研制活动的合规管理要求、合规信息提交以及药品监管部门对合规信息的审查流程和关注重点,为科学利用药品监管资源以及优化研发生产主体的合规信息管理提供参考。 展开更多

关键词 药品上市许可持有人 药品注册研发生产主体 合规信息管理

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大疱性类天疱疮与神经系统疾病相关性研究进展 被引量：4

6

作者 刘艺迪 赵文玲 +1 位作者 左亚刚 李丽 《中华老年多器官疾病杂志》 2016年第8期633-636,共4页

大疱性类天疱疮（BP）是一种自身免疫性皮肤病，患者多为老年人。国内外诸多研究报道称BP患者常合并有神经系统疾病，其中以痴呆和脑血管事件最为常见。BP存在两种自身抗原，即大疱性类天疱疮自身抗原1（BPAG1）和大疱性类天疱疮自身抗... 大疱性类天疱疮（BP）是一种自身免疫性皮肤病，患者多为老年人。国内外诸多研究报道称BP患者常合并有神经系统疾病，其中以痴呆和脑血管事件最为常见。BP存在两种自身抗原，即大疱性类天疱疮自身抗原1（BPAG1）和大疱性类天疱疮自身抗原2（BPAG2）。这两种抗原都在中枢神经系统和皮肤中有表达。患者可能是由于血脑屏障受损导致中枢神经系统抗原暴露于免疫系统，继发的交叉免疫反应攻击皮肤中的自身抗原，使得BP发生。 展开更多

关键词 大疱性类天疱疮 神经系统疾病 自身抗原 自身抗体

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我国2019年至2021年审评建议批准上市创新药的审评和临床试验现场核查情况分析

7

作者 班浩 何辉 +1 位作者 刘艺迪 周刚 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期144-149,共6页

本文通过收集2019年至2021年度药品审评中心建议批准上市的68个创新药的审评情况,分析创新药研发趋势以及审评审批制度改革对创新药带来的影响。同时,通过对药物临床试验数据核查审核报告梳理,分析创新药临床现场核查情况,总结现场核查... 本文通过收集2019年至2021年度药品审评中心建议批准上市的68个创新药的审评情况,分析创新药研发趋势以及审评审批制度改革对创新药带来的影响。同时,通过对药物临床试验数据核查审核报告梳理,分析创新药临床现场核查情况,总结现场核查发现的常见问题,为后续创新药申报及高质量开展药物临床试验提供参考和建议。 展开更多

关键词 创新药 药品审评 临床试验 现场核查

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监管科学视角下基于风险启动药品注册临床试验现场核查的新思考

8

作者 何辉 刘艺迪 周刚 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期756-760,共5页

为合理利用药品注册核查监管资源、加强对于药品研发过程的监管,我国药品监管机构根据我国医药产业发展现状,并参考国外药品监管实践建立了“基于风险”和“基于技术审评工作需要”的药品注册核查启动模式,提升了注册核查的针对性和效能... 为合理利用药品注册核查监管资源、加强对于药品研发过程的监管,我国药品监管机构根据我国医药产业发展现状,并参考国外药品监管实践建立了“基于风险”和“基于技术审评工作需要”的药品注册核查启动模式,提升了注册核查的针对性和效能,优化了我国药品注册管理体系,在一定程度上促进了医药产业的高质量发展。但在监管实践探索中仍然存在风险因素识别不够全面、风险模型构建考量因素不够深入等问题。本文分析了国内外药品监管机构启动药品注册临床试验现场检查的工作模式,并基于我国监管工作现状和经验,为优化药品注册临床试验现场核查启动工作提出几点建议和参考。 展开更多

关键词 药品注册核查 风险因素 药品监管

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基于课程标准的初中生计算思维现状研究

9

作者 贾宇 刘艺迪 +2 位作者 韩爽 赵路瑶 徐继红 《中国信息技术教育》 2024年第14期27-31,共5页

随着《义务教育信息科技课程标准(2022年版)》的颁布与教学实践的推进,中小学生的计算思维的发展越来越受重视。本研究团队基于信息科技课程标准开发了初中生计算思维评价工具,并选取部分地区的初中生进行计算思维发展现状调查,结果表明... 随着《义务教育信息科技课程标准(2022年版)》的颁布与教学实践的推进,中小学生的计算思维的发展越来越受重视。本研究团队基于信息科技课程标准开发了初中生计算思维评价工具,并选取部分地区的初中生进行计算思维发展现状调查,结果表明,不同年级的学生的计算思维水平存在显著差异,且计算思维“模型化”水平发展较高、自动化和系统化水平偏低。因而说明,目前中小学的信息科技课程对计算思维发展具有正向作用,但是不同模块的教学存在偏差,需要调整。 展开更多

关键词 课程标准 计算思维 中学生 发展现状

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人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)《E6(R3):药物临床试验质量管理规范》修订进展及更新要点 被引量：2

10

作者 杨兰 马润镒 +3 位作者 王海学 周刚 刘艺迪 杨志敏 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第9期1382-1386,共5页

ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》是涉及人类参与者的临床试验的国际性伦理和科学质量标准。遵循GCP开展临床试验将有助于确保试验参与者的权益、安全和健康得到保护,并且确保临床试验结果可靠。GCP是各国药品监管部门对药... ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》是涉及人类参与者的临床试验的国际性伦理和科学质量标准。遵循GCP开展临床试验将有助于确保试验参与者的权益、安全和健康得到保护,并且确保临床试验结果可靠。GCP是各国药品监管部门对药物临床试验监督管理的重要依据。同时,GCP是ICH的一级指导原则,充分实施该原则是认定ICH成员资格的重要条件之一。文章旨在介绍此次修订的背景、修订进展及修订的亮点,有助于我国各界充分了解E6(R3)原则及附件1的修订意涵,为后续遵循和实施E6(R3)奠定基础。 展开更多

关键词 ICH E6(R3) 药物临床试验质量管理规范 修订 更新要点

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嗜中性皮肤病的系统表现 被引量：2

11

作者 王亚男 赵文玲 +2 位作者 刘艺迪 吴遐 李丽 《中国皮肤性病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第3期334-336,共3页

嗜中性皮肤病包括一组以中性粒细胞浸润为组织病理特征的皮肤病,常见类型包括Sweet综合征、坏疽性脓皮病、白塞病等。嗜中性皮肤病大多合并多系统表现,其受累系统广泛,包括肺、骨、关节、中枢神经系统、肝、脾、肾、肌肉和心血管等。本... 嗜中性皮肤病包括一组以中性粒细胞浸润为组织病理特征的皮肤病,常见类型包括Sweet综合征、坏疽性脓皮病、白塞病等。嗜中性皮肤病大多合并多系统表现,其受累系统广泛,包括肺、骨、关节、中枢神经系统、肝、脾、肾、肌肉和心血管等。本文总结了该病常见的系统表现,旨在拓宽临床思维,促进疾病的系统诊断与治疗。 展开更多

关键词 嗜中性皮肤病 肺 骨 关节 中性粒细胞浸润

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商业银行高度重视客户心理需求的必要性

12

作者 刘艺迪 《中外企业家》 2014年第9X期44-44,49,共2页

心理活动是人对客观事物或者外部刺激的反映,心理活动是人脑所具有的特殊功能。就银行选择方面,客户的心理占据较为重要的地位,其会在一定程度上影响到客户对银行的选择。对于银行而言,只有充分了解客户的心理需求,并根据实际的情况采... 心理活动是人对客观事物或者外部刺激的反映,心理活动是人脑所具有的特殊功能。就银行选择方面,客户的心理占据较为重要的地位,其会在一定程度上影响到客户对银行的选择。对于银行而言,只有充分了解客户的心理需求,并根据实际的情况采取相应的措施,才能赢得客户的信赖,进而获得更多的客户,在激烈的市场竞争中取得优势。 展开更多

关键词 客户 银行 选择 心理 影响因素

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