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泡腾片的常用辅料及制备方法 被引量：58
1
作者 王淑华 林永强 《食品与药品》 CAS 2006年第03A期70-72,共3页
关键词 泡腾片剂 制备方法 辅料 H2受体拮抗剂 二氧化碳气体 非甾体抗炎药 生物利用度 固体制剂 局部治疗 微量元素
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药物溶出度试验方法研究进展 被引量：36
2
作者 魏农农 王霞 苏敏 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第10期1119-1124,共6页
随着制药行业以及监管机构对药品质量问题的日益关注,溶出度试验成为了药品质量的关键检查项目以及药品注册中不可缺少的指标。溶出度指的是药物在规定的介质中从片剂或胶囊剂等固体制剂中溶出的速度和程度。溶出度不仅可以用于对药物... 随着制药行业以及监管机构对药品质量问题的日益关注,溶出度试验成为了药品质量的关键检查项目以及药品注册中不可缺少的指标。溶出度指的是药物在规定的介质中从片剂或胶囊剂等固体制剂中溶出的速度和程度。溶出度不仅可以用于对药物在动物体内生物利用度进行预测,而且是对药物研发和批次间质量控制的一种重要而很有价值的工具。药品生产安全的全球化进程不断促进着溶出试验方法和技术的普及及创新,本文主要围绕溶出度试验方法和技术阐述溶出度的试验方法、溶出度的测定方法以及溶出度仪的研究进展。 展开更多
关键词 溶出度 生物利用度 生物等效性 固体制剂
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中药固体制剂防潮技术与辅料应用的研究 被引量：33
3
作者 肖琼 沈平 朱莲华 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期208-211,共4页
目的:研究制剂技术和辅料应用在改善中药固体制剂防潮水平方面的作用与规律。方法:通过分析中药固体制剂吸湿的过程及其机理,提出了一个“吸湿位”的概念,并建立描述吸湿过程的数学模型,从而引入两个描述制剂吸湿过程的难易程度的参数:... 目的:研究制剂技术和辅料应用在改善中药固体制剂防潮水平方面的作用与规律。方法:通过分析中药固体制剂吸湿的过程及其机理,提出了一个“吸湿位”的概念,并建立描述吸湿过程的数学模型,从而引入两个描述制剂吸湿过程的难易程度的参数:初始吸湿位浓度C0和阻湿速率参数K。以刺五加浸膏和双黄连浸膏为例,通过改变制剂处方的初始吸湿位浓度、改变吸湿位的空间分布和包薄膜衣等增加水分传质阻力的方法,实验测定了它们在提高制剂防潮水平方面的作用。结果:减少处方中引湿性辅料的应用和包薄膜衣可以降低制剂的引湿性和减慢吸湿速度。结论:数学模型的建立为开展改善中药固体制剂防潮水平的研究提供了一个适用的工具;实验数据表明,降低处方中引湿性辅料的应用和通过一定的制剂技术如薄膜包衣技术增加水分传递阻力,可以提高制剂的防潮能力。 展开更多
关键词 引湿性 防潮技术 阻湿速率常数 固体制剂
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优选最佳数学模型用于固体制剂体外溶出实验数据处理程序的设计 被引量：26
4
作者 朱芳海 奚念朱 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 1994年第6期459-463,共5页
程序由ＢＡＳＩＣ语言编写。对于固体制剂的体外溶出实验数据能从几种常用的数学拟合方法中提供最佳的数学模型予以拟合，用户选择或微机自选均可，使处理结果所提取的有关参数（Ｔ５０％，Ｔｄ等）与实验值更接近；并根据需要自行给出... 程序由ＢＡＳＩＣ语言编写。对于固体制剂的体外溶出实验数据能从几种常用的数学拟合方法中提供最佳的数学模型予以拟合，用户选择或微机自选均可，使处理结果所提取的有关参数（Ｔ５０％，Ｔｄ等）与实验值更接近；并根据需要自行给出最恰当的时滞值。 展开更多
关键词 数学模型 溶出实验 固体制剂
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固体制剂吸湿性研究进展(上) 被引量：31
5
作者 陆彬 《中国药师》 CAS 2007年第5期445-448,共4页
固体制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂等，其中除少数用于注射给药、皮肤用药、吸入给药、粘膜给药等而外，主要用于口服给药。 固体制剂的吸湿性包括吸湿速率和临界相对湿度两方面。吸湿速率属于动力学范畴，系指固体制剂在... 固体制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂等，其中除少数用于注射给药、皮肤用药、吸入给药、粘膜给药等而外，主要用于口服给药。 固体制剂的吸湿性包括吸湿速率和临界相对湿度两方面。吸湿速率属于动力学范畴，系指固体制剂在一定温度下露置于空气或一定湿度环境中，由表面吸附水份的量随时间变化的关系，求得的单位时间吸湿量或吸湿增重百分率；临界相对湿度属于热力学范畴，系指固体制剂吸湿平衡曲线所反映的吸湿量开始明显增大的相对湿度。 展开更多
关键词 固体制剂 吸湿性 临界相对湿度 吸湿速率 差动扫描量热分析 辅料
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药用崩解剂性能比较及应用 被引量：26
6
作者 沈慧凤 任麒 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第12期539-543,共5页
对一些常用的药用崩解剂进行了材料流动性、粒度大小、松密度等物理性能方面以及在固体制剂中的应用的比较实验，结果表明羧甲基淀粉钠性能较好。
关键词 崩解剂 物理性能 固体制剂 溶出度 药物制剂
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固体制剂溶出度的研究进展 被引量：21
7
作者 张梅君 王志强 黄学荪 《中国药业》 CAS 2009年第8期58-60,共3页
目的介绍固体制剂溶出度研究的最新进展。方法从溶出度测定的方法、溶出溶剂的选择、溶出度的检测方法、溶出数据的处理和溶出度的应用等方面对固体制剂溶出度的研究进展进行阐述。结果与结论固体制剂溶出度是药品内在质量的灵魂,是同... 目的介绍固体制剂溶出度研究的最新进展。方法从溶出度测定的方法、溶出溶剂的选择、溶出度的检测方法、溶出数据的处理和溶出度的应用等方面对固体制剂溶出度的研究进展进行阐述。结果与结论固体制剂溶出度是药品内在质量的灵魂,是同品种药物产生不同临床疗效和生物利用度的主要原因。溶出度试验方法的不断完善和改进对于指导新药研究、提高药物研制水平和指导临床合理用药都具有重要意义。 展开更多
关键词 固体制剂 溶出度 生物利用度 进展
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几种分散片崩解剂的性能与应用现状 被引量：15
8
作者 白慧东 蒋玉凤 +1 位作者 曹丽蒙 纪雪晴 《新疆医学》 2007年第1期162-165,共4页
关键词 分散片 崩解剂 性能 普通片剂 固体药物 生物利用度 液体制剂 固体制剂
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影响难溶性药物口服固体制剂溶出特性的理化因素——晶型和粒度 被引量：18
9
作者 曾凡彬 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第7期507-509,共3页
关键词 难溶性药物 固体制剂 晶型 粒度
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基于粉末X射线衍射技术的固体制剂晶型定性分析 被引量：16
10
作者 杨世颖 邢逞 +3 位作者 张丽 孙加琳 杜冠华 吕扬 《医药导报》 CAS 2015年第7期930-934,共5页
目的建立药物固体制剂中原料药晶型的定性鉴别方法。方法采用粉末X射线衍射技术,依托尼莫地平、罗红霉素,通过定量检测,采用物相扣除技术获得固体制剂中原料药晶型存在状态的粉末衍射图谱,并与晶型原料药的标准图谱比对实现晶型定性鉴... 目的建立药物固体制剂中原料药晶型的定性鉴别方法。方法采用粉末X射线衍射技术,依托尼莫地平、罗红霉素,通过定量检测,采用物相扣除技术获得固体制剂中原料药晶型存在状态的粉末衍射图谱,并与晶型原料药的标准图谱比对实现晶型定性鉴别。结果利用建立的固体制剂中晶型原料药鉴别方法,通过对尼莫地平、罗红霉素11个不同厂家生产的27批次固体制剂进行分析研究,获得不同厂家生产固体制剂中原料药的晶型粉末X射线衍射图谱,通过与晶型标准图谱比对,成功实现了对固体制剂中原料药晶型状态的定性鉴别。结论所建立的基于粉末X射线衍射技术的固体制剂中晶型原料药的鉴别方法具有良好的普适性,方法准确性高,可实现药物固体制剂中的原料药晶型鉴别,可作为固体制剂晶型质量控制的定性鉴别通用方法。 展开更多
关键词 粉末X射线衍射 固体制剂 晶型原料药 晶型鉴别 晶型质控
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中药颗粒剂辅料的研究进展 被引量：14
11
作者 蔡伟庆 《黑龙江医药》 CAS 2008年第3期88-90,共3页
中药颗粒剂是在汤剂和散剂基础上发展起来的剂型,由于保持了汤剂作用迅速的特点,且体积小,服用、存储及运输较方便,在80年代曾以年递增40.9%的速度发展,可谓近年发展最快的一种中药固体制剂。1996～1999年间批准的443种新中药品种中,颗... 中药颗粒剂是在汤剂和散剂基础上发展起来的剂型,由于保持了汤剂作用迅速的特点,且体积小,服用、存储及运输较方便,在80年代曾以年递增40.9%的速度发展,可谓近年发展最快的一种中药固体制剂。1996～1999年间批准的443种新中药品种中,颗粒剂占17.2%,排列第3位。随着药物制剂朝着“三效”（高效、速效、长效）和“三小”（毒性小、副作用小、剂量小）的方向发展,以及高速搅拌制粒法、喷雾干燥制粒法、滚动凝聚制粒法等新工艺的应用,中药颗粒剂出现了无糖型、泡腾型、包衣型、吞服型等新类型,新辅料在中药颗粒剂中的应用研究也越来越多,本文就此现状作一概述。 展开更多
关键词 中药颗粒剂 新辅料 高速搅拌制粒 喷雾干燥制粒 固体制剂 中药品种 药物制剂 副作用
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中药固体制剂及其溶出度的研究概况 被引量：13
12
作者 杨荣平 杨明 刘小彬 《世界科学技术-中医药现代化》 2005年第2期45-49,139,共6页
概述了中药固体制剂及其质量控制指标之一的溶出度的研究现状,阐明中药固体制剂溶出度测定的意义,通过影响固体制剂溶出度的主要因素,概括了改善中药固体制剂溶出度的常用方法及其测定的发展趋势。
关键词 中药 固体制剂 溶出度 质量控制指标
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不同产地花椒精油的化学成分分析及花椒精油固体制剂的抗真菌作用考察 被引量：15
13
作者 周杰 刘璐 +2 位作者 邱盛敏 杨熙贤 胡一晨 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期153-160,共8页
目的:采用水蒸气蒸馏法提取花椒精油,制备花椒精油固体制剂,并对花椒精油固体制剂的抗真菌作用进行研究,以期为中草药及食品的储藏提供安全、绿色、高效的杀菌剂。方法:采用水蒸气蒸馏法提取花椒精油,利用气相色谱-质谱法(GC-MS)对不同... 目的:采用水蒸气蒸馏法提取花椒精油,制备花椒精油固体制剂,并对花椒精油固体制剂的抗真菌作用进行研究,以期为中草药及食品的储藏提供安全、绿色、高效的杀菌剂。方法:采用水蒸气蒸馏法提取花椒精油,利用气相色谱-质谱法(GC-MS)对不同产地花椒(甘肃大红袍花椒、韩城大红袍花椒、汉源红花椒和茂汶大红袍花椒)精油中化学成分及其相对质量分数进行分析,选用Agilent HP-5毛细管柱,程序升温进行分离(初始温度60℃,保持2 min,以10℃·min^(-1)上升至280℃,保持5 min),扫描范围m/z 35~590。利用纳米分子筛吸附法制备花椒精油固体制剂,考察花椒精油固体制剂对黄曲霉菌及其分生孢子的抑制作用;采用超高效液相色谱-荧光检测器(UPLC-FLD)分析花椒精油固体制剂对黄曲霉毒素的抑制作用,激发波长360 nm,发射波长440 nm。结果:4个不同产地花椒的平均精油提取率5.2%;(+)-柠檬烯、芳樟醇和乙酸芳樟酯是不同产地花椒精油的主要成分。含花椒精油体积分数为0.1%时,花椒精油固体制剂对黄曲霉菌分生孢子的抑制率(16.41±8.89)%;含花椒精油体积分数为0.2%时,花椒精油固体制剂对黄曲霉菌的生长抑制率(8.11±2.70)%;当花椒精油固体制剂含花椒精油体积分数为0.5%时,对黄曲霉菌的生长抑制率(21.62±5.41)%,对黄曲霉菌分生孢子的抑制率(45.43±5.67)%,对黄曲霉毒素的抑制作用可达(90.47±12.77)%。结论:不同产地花椒精油的化学成分存在一定差异。花椒精油对黄曲霉菌分生孢子的形成及黄曲霉毒素B1的产生均有抑制作用,可将花椒精油开发成抑菌制剂,运用于中药材、食品的存储。 展开更多
关键词 花椒 精油 化学成分 固体制剂 抗真菌 黄曲霉毒素 气相色谱-质谱法
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β-环糊精包合白术挥发油的工艺研究 被引量：11
14
作者 李维凤 牛晓峰 +1 位作者 侯芹 赵桂兰 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期940-941,共2页
白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala koidz.的干燥根茎.具有健脾益气,燥湿利水,止汗安胎之功效[1].现代药理学研究证明白术具有强壮、利尿、降血糖、抗凝血及血管扩张作用,其在抗肿瘤、抗衰老和免疫调节方面也有作用[2,3],广... 白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala koidz.的干燥根茎.具有健脾益气,燥湿利水,止汗安胎之功效[1].现代药理学研究证明白术具有强壮、利尿、降血糖、抗凝血及血管扩张作用,其在抗肿瘤、抗衰老和免疫调节方面也有作用[2,3],广泛应用于中医方药及其制剂中.其主要成分为挥发油,以苍术酮含量最高[4],性质极不稳定,很容易变质而失效;水溶性差,直接加入使用会使其效果降低.用于固体制剂中,给其制备带来诸多不便.为此,将白术挥发油与β-环糊精制备成包合物,可防止挥发油的挥散从而增加其稳定性及水溶性,使之粉末化而改变其物理性状,以便于制备固体制剂[5]. 展开更多
关键词 白术挥发油 Β-环糊精包合 工艺研究 血管扩张作用 固体制剂 药理学研究 菊科植物 健脾益气 免疫调节 中医方药 主要成分 物理性状 水溶性 降血糖 抗凝血 抗肿瘤 抗衰老 苍术酮 不稳定 制备 包合物 稳定性
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中成药固体制剂溶出度测定的探讨 被引量：11
15
作者 姜雄平 《中国药品标准》 CAS 2005年第3期66-67,共2页
关键词 中成药 固体制剂 溶出度 测定方法 质量控制 释放度
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基于固体制剂生产工艺的质量风险管理研究 被引量：13
16
作者 梁毅 黄雪 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第13期1733-1736,共4页
目的:降低固体制剂生产工艺中的质量风险,确保产品质量。方法:在分析固体制剂生产工艺的基础上,运用质量风险管理工具(失败模式和效果评价,FMEA)对固体制剂生产工艺包含的基本操作单元中存在的质量风险进行风险评估、风险控制及风险审核... 目的:降低固体制剂生产工艺中的质量风险,确保产品质量。方法:在分析固体制剂生产工艺的基础上,运用质量风险管理工具(失败模式和效果评价,FMEA)对固体制剂生产工艺包含的基本操作单元中存在的质量风险进行风险评估、风险控制及风险审核,并对固体制剂生产工艺提出改进完善建议。结果与结论:在固体制剂生产工艺中,混合操作单元中的混合时间、制软材操作单元中的黏合剂用量和黏合剂加入速度以及干燥操作单元中的干燥温度均属于高风险影响因素。建议可通过建立标准操作规程、实施参数及中间体控制、进行生产工艺验证以及开展定期风险评估来改进固体制剂生产工艺,以确保产品质量。 展开更多
关键词 生产工艺 固体制剂 质量风险管理 FMEA
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空心硬胶囊的发展状况 被引量：11
17
作者 郭燕峰 《明胶科学与技术》 CAS 2007年第3期123-125,共3页
关键词 硬胶囊 空心 英文名称 固体制剂 拉丁文 容器
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中药喷雾干燥粉末微丸成型工艺中粘合剂的选择 被引量：11
18
作者 陈志杰 郭红英 《现代中药研究与实践》 CAS 2003年第2期33-35,共3页
关键词 中药喷雾干燥粉末 微丸成型工艺 粘合剂 传统中药加工粉末 聚乙烯吡咯烷酮 固体制剂
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中药剂型发展概要 被引量：9
19
作者 朱爱兰 《安徽中医学院学报》 CAS 2000年第5期48-50,共3页
关键词 中药剂型 流体制剂 固体制剂 片剂 胶囊剂
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固体制剂用新辅料的开发 被引量：10
20
作者 何蔚 任麒 沈慧凤 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第12期844-849,共6页
辅料的种类和质量对药物制剂有重要影响。按辅料开发的3种方式:1)研发新的化合物或化学改性;2)对原有辅料进行物理修饰;3)把两种或多种辅料预混处理得到新的复合辅料,归纳综述了目前固体制剂用新辅料的开发状况和趋势,着重介绍了预混辅... 辅料的种类和质量对药物制剂有重要影响。按辅料开发的3种方式:1)研发新的化合物或化学改性;2)对原有辅料进行物理修饰;3)把两种或多种辅料预混处理得到新的复合辅料,归纳综述了目前固体制剂用新辅料的开发状况和趋势,着重介绍了预混辅料的研发进展。 展开更多
关键词 药用辅料 固体制剂 物理修饰 化学修饰 预混辅料
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