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药品说明书说明了什么? 被引量:21

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摘要 药品与人们的健康和生命息息相关,这一点,我们所有的医生和药师都了然于心。药品说明书担负着指导医生和患者安全用药的重要使命,这一点却常常被忽视。最近,SFDA下发的《药品说明书和标签管理规定》(征求意见稿)明确指出:药品说明书,是指药品生产企业印刷并提供的包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性、重要科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术性资料。其对健康和生命的重要性不言而喻。由于医药界和广大民众对药品说明书重要性的忽视等多种原因,给了一些抱有投机心理和不负责任的药品生产企业以可乘之机。部分“只说不明”、“含糊其辞”、项目“缺斤少两”、“颠三倒四”的药品说明书大行其道,其内容让医生和患者一头雾水,给安全用药造成巨大隐患。那么,当前国内的药品说明书到底存在什么样的问题?根源何在?应当如何解决?本刊记者就此采访了相关政府部门、医生、药师、患者及法律界人士,以期拨开迷雾,思索出路。
出处 《中国处方药》 2004年第4期38-45,共8页 Journal of China Prescription Drug
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引证文献21

二级引证文献143

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