期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息

GLP软件建设的几点体会 被引量：1

Experience of GLP Software Development
下载PDF
导出
摘要 GLP是国际通行的药品非临床试验质量管理规范 ,实施过程中 ,在整备合格的硬件设施前提下 ,应该加强GLP组织体制、GLP意识。 GLP is a current international standard for non-clinic al laboratory study. During the implementation, based on qualified hardware, we sh ould strengthen organization system, set up awareness and stress quality managem ent.
作者 郭志鑫
机构地区 中国药品生物制品检定所
出处 《中国药事》 CAS 2004年第3期168-169,共2页 Chinese Pharmaceutical Affairs
关键词 GLP体制 GLP意识 质量管理 药品非临床试验质量管理规范 软件建设 药品安全性评价 GLP system GLP awareness Quality management
分类号 R954 [医药卫生—药学] TP311.52 [自动化与计算机技术—计算机软件与理论]
  • 相关文献

参考文献2

共引文献3

同被引文献11

  • 1韩铁,吴纯启,廖明阳.药品非临床研究质量管理规范分析实验室的质量保证[J].中国新药杂志,2006,15(20):1705-1708. 被引量：4
  • 2Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals.Second revised edition.United Nation,2009. 被引量：1
  • 3Regulation(EC)No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification,labelling and packaging of substances and mixtures,amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC,and amending Regulation (EC)No 1907/2006. 被引量：1
  • 4Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals (REACH),establishing a European Chemicals Agency,amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC,93/67/EEC,93/105/EC and 2000/21/EC. 被引量：1
  • 5OECD Principles of Good Laboratory Practice (as revised in 1997). 被引量：1
  • 6FDA.21,CFR part 58 Good Laboratory practices regulation:Final rule.52 Federal Register,33,768-33,782,1987,September 4. 被引量：1
  • 7杨永珍.国内外良好实验室规范(GLP)和GLP资料国际互认的概况[R].中国农药发展年会-农药质量与安全研讨会,2005,10:12. 被引量：2
  • 8沈英娃,宋福,沈丽赛,周红,聂晶磊,卢玲.试论我国化学品测试GLP实验室建设[J].环境科学研究,1997,10(3):7-11. 被引量：7
  • 9张亮,李波.毒理病理学报告的国际GLP规范[J].中国新药杂志,2008,17(2):97-99. 被引量：3
  • 10曹彩.GLP认定及其存在问题[J].中药新药与临床药理,2002,13(6):345-347. 被引量：5

引证文献1

二级引证文献7

中国药事
2004年 第3期

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部