摘要
目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法测定碳酸氢钠片中碳酸氢钠的含量。方法色谱柱为岛津Nucleosil SA色谱柱(阳离子交换柱,键合苯基磺酸基,250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:50 mmol·L^(-1)醋酸铵缓冲液(用乙酸调节pH值4.8)-乙腈(50:50),流速:0.8 mL·min^(-1),柱温:30℃,进样体积:10μL。检测器为岛津高效液相色谱仪自配的ELSD-LT II蒸发光检测器,漂移管温度:30℃,流速:载气流量320 kPa。结果钠离子浓度54.71~191.47μg·mL^(-1)范围内,钠离子浓度对数值与峰面积对数值呈良好的线性关系。加样回收实验钠离子平均回收率为100.33%,RSD为1.03%,符合准确度的要求。结论确定的HPLC-ELSD法可代替酸碱滴定法,用于测定碳酸氢钠片碳酸氢钠的含量。
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2018年第A01期67-69,共3页
Herald of Medicine
基金
军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(14ZJZ01-1
14ZJZ01-2)