摘要
目的：比较国产盐酸左氧氟沙星胶囊（Ａ）与进口左旋氧氟沙星片（可乐必妥片，Ｂ）的人体相对生物利用度。方法：对１０名男性健康志愿者交叉单剂量口服 Ａ和 Ｂ各２００ｍｇ后，采用 ＨＰＬＣ测定不同时间血药浓度，绘制血药浓度一时间曲线，计算有关药物动力学参数和相对生物利用度。结果：Ａ和Ｂ两种制剂Ｃｍａｘ分别为（２１５３．５ ±６２４．５）ｎｇ／ｍｌ和（２０８３．０±７１６．６）ｎｇ／ｍｌ；Ｔｍａｘ分别为（０．７５ ± ０．３５）ｈ和（１．１５ ±０．５８）ｈ，Ｔ１／２分别为（７．２０±０．６）ｈ和（７．６７ ±１．２）ｈ，ＡＵＣ分别为（１１６５６．５ ± ２１３１．９）ｎｇ·ｈ／ｍｌ和（１１９０８．７±２４９１．２）ｎｇ·ｈ／ｍｌ。经统计分析，两种制剂的药物动力学参数无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。国产盐酸在氧氟沙星胶囊的相对生物利用度为（１０２．０ ± ８．７）％。结论：两种制剂体内生物作用等效。
出处
《中国药业》
CAS
2000年第7期19-20,共2页
China Pharmaceuticals
