摘要
2003年8月6日,国家食品药品监督管理局发布了我国2003版的GCP,并于今年9月1日起开始施行.我国GCP的第一版(试行版)于1998年3月2日由卫生部颁发.第二版于1999年9月1日由国家药品监督管理局颁发.因此,2003版GCP已是我国药品监督管理部门发布的第三个版本了.在短短的5年余的时间内,我国颁发了三个版本的GCP,既从一个侧面体现了我国药品监督管理体制的改革和发展,也反映了我国药物临床试验整体水平日新月异的变化,体现了我国药品临床试验管理水平不断向国际标准的接轨.为了便于医药界同仁能够更好地学习和理解新版GCP,本文将介绍2003年版(下简称新版)GCP与1999年版(下简称旧版)GCP相比较所作的变化.
出处
《中国医药导刊》
2003年第5期373-374,376,共3页
Chinese Journal of Medicinal Guide
