摘要
目的:制备血栓心宁颗粒,并建立其质量标准。方法:采用正交试验对处方中部分药材的醇提工艺(丹参、黄芪和毛冬青)和水提工艺(醇提药渣和川芎)进行优选,采用湿法制粒,筛选赋形剂、润湿剂和矫味剂,采用HPLC法对毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、丹酚酸B和丹参酮ⅡA含量进行测定。结果:确定最优醇提工艺为:加入6倍量80%乙醇提取2次,每次1.5 h;最优水提工艺为:加入8倍量水提取2次,每次2 h。最终选择50%乙醇作为润湿剂,0.3%甜菊素作为矫味剂,以可溶性淀粉和糊精按240∶360比例进行制粒。按所建立的制备工艺生产6批颗粒质量均符合中国药典规定,根据测定结果暂定每袋(1 g)颗粒含毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、丹酚酸B和丹参酮ⅡA分别不得低于0.14、0.28、1.70和0.12 mg。结论:该研究建立的血栓心宁颗粒制备工艺稳定,成型率高,质量可控。
出处
《中药材》
CAS
北大核心
2023年第6期1488-1493,共6页
Journal of Chinese Medicinal Materials
