摘要
目的:调查不可切除肝细胞癌(HCC)患者使用免疫检查点抑制剂(ICIs)单药或联合治疗时不良反应发生率和不良反应谱。方法:该研究方案预先在国际前瞻性系统评价注册系统注册(CRD42022319255)。检索PubMed、Embase和Cochrane Library数据库自建库至2022年4月22日发表的临床试验。纳入至少包括一组接受ICIs单药或基于ICIs联合治疗的不可切除HCC患者,且报告了治疗相关不良反应(trAEs)发生率、trAEs谱或免疫相关AEs(irAEs)发生率、irAEs谱的研究。以所有级别和≥3级的trAEs发生率、trAEs谱作为主要研究结局。irAEs概况、导致治疗中止和治疗相关死亡的trAEs发生率作为次要研究结局。以随机效应模型分析汇总AEs发生率、AEs谱。研究中也开展了亚组分析和Meta分析。结果:系统检索共识别出2464条记录。20项研究(4146例HCC受试者)符合纳入标准。所有级别trAEs、≥3级trAEs、所有级别irAEs、≥3级irAEs的汇总发生率分别为80.1%(95%CI为73.8~85.2)、35.4%(95%CI为27.2~44.6)、31.1%(95%CI为21.0~43.5)、6.6%(95%CI为3.6~11.8)。与单药治疗相比,ICIs联合口服靶向药物(所有等级OR=17.07,95%CI为6.05~48.16,P<0.001;≥3级OR=9.35,95%CI为4.53~19.29,P<0.001)和ICIs联合静脉靶向药物(所有等级OR=4.91,95%CI为1.80~13.42,P=0.003;≥3级OR=4.21,95%CI为1.42~12.48,P=0.012)与trAEs增加有关。所有级别trAEs中汇总发生率最高的为反应性皮肤毛细血管增生症(49.2%,95%CI为26.3~72.3)、中性粒细胞减少症(34.6%,95%CI为17.1~57.5)和蛋白尿(32.8%,95%CI为19.8~49.2)。≥3级trAEs中汇总发生率最高的为高血压(11.1%,95%CI为4.0~29.0),中性粒细胞减少症(10.5%,95%CI为7.0~15.4)和谷草转氨酶升高(7.7%,95%CI为6.3~9.4)。导致治疗中止trAEs的汇总发生率为8.0%(95%CI为6.0~10.5),导致治疗相关死亡的trAEs汇总发生率为1.1%。结论:本系统综述和Meta分析对接受基于ICIs治疗的不可切除HCC患者的AEs发生率、AEs谱进行了全面总�
出处
《肝癌电子杂志》
2023年第3期12-26,共15页
Electronic Journal of Liver Tumor
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