摘要
美国食品药品管理局FDA在2011年发布的《工艺验证:一般原则与规范》指南,国家食品药品监督管理局CFDA在2015年颁布的第54号公告《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附件2都对工艺验证提出了新的要求。在后疫情时期如何基于药品生产的法规政策,开展线上线下深度融合的统计学课程混合式教学,是当前亟须解决的问题之一。文章以医药数理统计课程为例,先从工艺验证中的统计学要求进行分析,总结疫情线上教学的优缺点,探索构建后疫情时期混合式教学模式。
出处
《福建轻纺》
2023年第6期53-57,共5页
The Light & Textile Industries of Fujian
基金
福建省教育厅项目——基于工艺验证的统计学课程改革(项目编号:JAS19681)
泉州市科技计划项目——基于SEUAIR模型的疫情预测及预警系统的设计与实现(项目编号:2022NS070)。
