摘要
目的建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时测定右归丸(炮附片、熟地黄、肉桂等)中3种双酯型生物碱的含量,并进行风险评价。方法该药物50%甲醇(含0.1%盐酸)提取液的分析采用Waters ACQUITY UPLC■ BEH C_(18)色谱柱(1.7μm,2.1 mm×100 mm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温30℃;电喷雾离子源,正离子检测;多反应监测模式。结果新乌头碱、乌头碱、次乌头碱在各自范围内线性关系良好(r>0.9980),平均加样回收率95.04%~97.17%,RSD 2.64%~4.57%。12批样品中均检出上述3种双酯型生物碱,但其含量均低于可控阈值。结论右归丸中双酯型生物碱含量较低,产生毒性风险较小。
作者
刁春玲
邓杰华
袁秀泽
朱建蒙
杨建冬
周云峰
DIAO Chun-ling;DENG Jie-hua;YUAN Xiu-ze;ZHU Jian-meng;YANG Jian-dong;ZHOU Yun-feng(The First People’s Hospital of Chun’an County,Hangzhou 311700,China;Yichun Municipal Institute of Food and Drug Inspection,Yichun 336000,China)
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第11期3454-3458,共5页
Chinese Traditional Patent Medicine
基金
浙江省自然科学基金探索项目(LQ20H160012)
江西省药品监督管理局科研项目(2019JS24)。