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溶媒结晶无菌原料药车间工艺设计探讨

Discussion on Process Design of Aseptic Raw Material Medicine Workshop of Solvent Crystallization
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摘要 以溶媒结晶的无菌原料药为例,结合法律法规及实际操作要求,对无菌原料药车间布局及人物流组织进行探讨。在满足法律法规要求的前提下,最大限度地达到操作便利、降低风险的设计目的。 This paper takes the sterile raw material medicine of solvent crystallization as an example,discusses the layout personnel route and logistics route of the workshop with laws and regulations and practical operation requirements.Under the premise of meeting the requirements of laws and regulations,maximize the design purpose of convenient operation and risk reduction.
作者 颜虎 韩宝峰 王文鑫 吕保国 Yan Hu;Han Baofeng;Wang Wenxin;Lyu Baoguo(Shanghai Harvest Engineering Design and Consultants Co.,Ltd.,Jinan 250101,China;Xinfa Pharmaceutical Co.,Ltd.,Dongying 257000,China;Shandong Pharmaceutical Industry Designing Institute Co.,Ltd.,Jinan 250101,China)
出处 《山东化工》 CAS 2022年第13期176-178,共3页 Shandong Chemical Industry
关键词 无菌原料药 人物流 设计 aseptic raw material medicine personnel and logistics route design
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参考文献1

  • 1国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,张爱萍,孙咸泽主编,刘渊,沈传勇副主编..质量管理体系 药品GMP指南[M].北京:中国医药科技出版社,2011:239.

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