摘要
生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料,用生物学技术制备,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂[1]。从药品监管角度出发,生物制品可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂共3类。预防用生物制品主要用于预防人类传染病,如各种细菌性和病毒性疫苗等;治疗用生物制品主要用于人类疾病治疗,如细胞治疗和基因治疗产品、血液制品等;按照生物制品管理的体外诊断试剂主要包括用于血源筛查或放射性核素标记的体外诊断试剂。
出处
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第5期637-640,共4页
Chinese Journal of Biologicals
基金
国家科技重大专项(2016ZX08012-003)。
