药物中N-亚硝胺类基因毒性杂质检测方法的研究进展被引量：6

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摘要 N-亚硝胺类基因毒性杂质是公认强致癌物之一,特别是缬沙坦事件发生后,更是引起了国内外药品监督管理机构的高度重视。本文对N-亚硝胺类基因毒性杂质进行了概述,介绍了其化学结构、毒理作用和国内外的标准规定控制情况,同时按方法分类整理了近年来国内外对药物中该类杂质的检测方法,包括高效液相色谱法、液相色谱-质谱联用法和气相色谱-质谱联用法等,为开发不同原料药及制剂剂型中该类杂质检测提供参考。

作者孔璇

机构地区天津市药品检验研究院

出处《天津药学》 2022年第1期62-67,共6页 Tianjin Pharmacy

关键词药物分析 N-亚硝胺类基因毒性杂质研究进展

分类号 R927.1 [医药卫生—药学]

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