摘要
试验用药品安全关乎受试者健康,关乎试验结果的科学可靠。文章结合医院近几年试验用药品管理过程中出现的超温事件,简要分析试验用药品冷链管理过程中容易出现问题的环节,并结合法律法规和数据核查要点的要求,针对试验用药品冷链管理现存的问题,提出一些对策与建议,其中包括完善试验用药品储存环境和设备设施、健全试验用药品管理标准操作规程和制度、落实相关人员职责等。
出处
《中医药管理杂志》
2021年第23期168-169,共2页
Journal of Traditional Chinese Medicine Management
基金
药物临床试验机构管理基金项目—泰州市人民医院院级基金项目(项目编号:GLZD201911)。
