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计量型测量系统分析在辐照剂量检测过程中的应用

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摘要对于医疗器械辐照灭菌过程,需要建立一个灭菌剂量以达到预期的无菌保障水平,以及一个最大可接受剂量以确保产品、材料辐照后仍满足功能要求或法规要求。为确保每批医疗器械产品的吸收剂量满足要求,需要检测每个辐照批的灭菌剂量。灭菌剂量检测结论是产品质量放行的重要组成部分。

作者宫汝燕孙开峰

机构地区山东省威海市产品质量标准计量检验研究院利洁时集团

出处《中国计量》 2021年第7期124-125,共2页 China Metrology

关键词灭菌剂量医疗器械产品测量系统分析辐照灭菌辐照剂量吸收剂量产品质量检测过程

分类号 R144.1 [医药卫生—公共卫生与预防医学]

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中国计量

2021年第7期

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