摘要
目前,国内外利用真实世界研究对已上市的药品进行安全性评价已经成为一种趋势。本文讨论了利用真实世界研究方法对中成药上市后进行安全性评价的必要性、可行性以及研究类型,并分析了前瞻性观察性研究、回顾性观察性研究和Meta分析3种真实世界研究方法在中成药上市后安全性评价中应用。
At present,it has become a tendency to use real world study to evaluate the safety of drugs in the market at home and abroad.This paper discusses the necessity,feasibility and research types of real-world study applied to the safety evaluation of Chinese patent medicine after marketing.It further analyzes the application of three real world research methods:prospective observation research,retrospective observation research and Meta analysis.
作者
乔佳慧
杨浦
董丽
孟令全
黄哲
陈玉文
QIAO Jia-hui;YANG Pu;DNG Li;MENG Ling-quan;HUANG Zhe;CHEN Yu-wen(College of Business Administration,Shenyang Pharmaceutical UniversityShenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110016,China;Research Institute of Drug Regulatory Science,Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110016,China)
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第9期769-772,共4页
Chinese Journal of New Drugs
基金
国家药品监督管理局药品监管科学研究基地-沈阳药科大学药品监管科学研究院专项基金(2020jgkx005)。
关键词
真实世界研究
中成药
安全性评价
real world study
Chinese patent medicine
safety evaluation
