医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿) 被引量：9

Administrative Measures for Clinical Research Initiated by Researchers in Medical and Health Institutions(Draft for Comments)

原文传递

导出

摘要第一章总则第一条(目的)为规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力,根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规,制定本办法.

作者中华人民共和国国家卫生健康委员会 National Health Commission of the People's Republic of China

机构地区不详

出处《中国实用乡村医生杂志》 2021年第4期1-5,共5页 Chinese Practical Journal of Rural Doctor

关键词医疗卫生机构《药品管理法》伦理审查征求意见稿《科学技术进步法》基本医疗卫生促进法预防控制

分类号 D92 [政治法律—法学]

引文网络
相关文献

同被引文献152

1周晓梅,李烁,崇雨田,李新华.临床研究数据标准化工作的思考[J].临床内科杂志,2022,39(11):790-792. 被引量：10
2任文,叶康丽,刘颖,邱艳,任菁菁.运用德尔菲法构建全科医学专业学位研究生培养体系的研究[J].中华医学教育探索杂志,2022,21(4):398-401. 被引量：8
3何丽云,刘保延,梁志伟,文天才.临床研究中数据管理及其质量评价[J].中国新药与临床杂志,2005,24(11):916-919. 被引量：29
4吴泰相,李幼平,姚巡,李静.实行临床试验注册制度,提高我国临床研究质量[J].中国循证医学杂志,2006,6(3):153-156. 被引量：42
5戴国华,张伯礼,郭治昕,商洪才,张俊华,赵敏,张军平.多中心临床试验的研究者培训[J].中国新药杂志,2007,16(11):825-828. 被引量：15
6周艳,姜军.欧洲癌症研究与治疗组织[J].中华乳腺病杂志（电子版）,2007,1(5). 被引量：4
7于广军,杨佳泓,郑宁,王英杰.上海市级医院临床信息共享项目(医联工程)的建设方案与实施策略[J].中国医院,2010,14(10):9-11. 被引量：17
8SFDA日前印发《药物临床试验伦理审查工作指导原则》[J].中国执业药师,2010(12):52-52. 被引量：2
9徐维,曹洪欣,邱君瑞.电子病历用于临床研究的元数据概念及语义建构[J].情报学报,2011,30(6):668-672. 被引量：8
10陆芳,高蕊,唐旭东,李睿.临床研究中的数据管理标准CDISC及其应用前景[J].中国新药杂志,2011,20(24):2400-2404. 被引量：22

引证文献9

1陈仲林,何淦,冯钰,韩慧慧,姚瑶,郑宁.医药创新战略下临床试验的伦理审查前置模式分析与讨论[J].中国医学伦理学,2022,35(11):1214-1217. 被引量：1
2戴维,魏星,王雅琴,刘杨珺,廖佳,谢少华,胡彬,余鸿凡,蒲杨,徐玮,赵宇倩,刘芳,刘晓琴,庄翔,沈碧玉,万绍平,李强,石丘玲.研究者发起的临床研究实施流程探讨[J].中国胸心血管外科临床杂志,2023,30(2):299-304. 被引量：4
3杨涛涛,周华,陈军.基于药品供应保障探讨研究者发起的临床研究项目立项风险及建议[J].中华医学科研管理杂志,2023,36(1):77-80.
4李文强,褚红玲,李海燕,赵一鸣,詹思延,曾琳.我国研究者发起的临床研究质量管理现况--范围综述[J].中华医学科研管理杂志,2023,36(4):312-320. 被引量：3
5吴燕华,牟冬梅,郑翔宇,贾志芳,张扬雨,赵天业,曹东慧,李柏,姜晶.临床医学专业学位博士研究生临床研究方法学课程的调查分析[J].中华医学教育杂志,2023,43(8):565-569.
6王金霞,张虹洋,曹紫阳,晏紫君,王春霞,邹琳.研究者发起的儿科临床研究项目中心化监查常见质量问题分析[J].中华医学科研管理杂志,2023,36(5):384-388.
7李季玲,王競,王蓓蓓,蒋一丹,姚谦,徐晨,周瑛.医学研究者发起的临床研究质量管理体系探讨[J].浙江临床医学,2023,25(12):1895-1896.
8黄雪群,陈召霞,渠田田,沈恩璐,缪怡然,李晨曦,马诗洋,钱碧云,俞章盛,冯铁男.基于标准化理论的区域临床研究数据平台构建[J].医学信息学杂志,2024,45(5):89-95.
9章培,汪闻夕,裘晓蕙,陈军,周吉银.《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对跟踪审查的要求及对策[J].中华医学科研管理杂志,2024,37(3):192-197.

二级引证文献8

1彭建涛,何静.临床研究科技管理面临的挑战与发展策略[J].华东科技,2023(7):44-47. 被引量：2
2朱琪,李梦诗,金晶,高巾媛,薛芊.新时期研究者发起的临床研究管理实践[J].中华医学科研管理杂志,2023,36(4):308-311. 被引量：3
3李文强,褚红玲,李海燕,赵一鸣,詹思延,曾琳.我国研究者发起的临床研究质量管理现况--范围综述[J].中华医学科研管理杂志,2023,36(4):312-320. 被引量：3
4陈洁凯,黎春骥.研究者发起的临床研究实施过程常见问题与质控管理策略[J].中医药管理杂志,2024,32(2):190-192.
5张卿,高源,黄轶刚,张长青,张力.研究者发起的临床研究质量管理体系建设[J].上海医药,2024,45(5):9-13.
6王思君,陈慧俊,匡培丹,吴晴航,胡梦娜,陈刚,张雷,朱兰.基于一项研究者发起的肾移植多中心前瞻性临床研究的组织设计和实施流程管理探讨[J].中华器官移植杂志,2024,45(7):476-480.
7冯钰,陈仲林,李榕.研究者发起的临床研究管理体系建设探索[J].医药导报,2024,43(10):1620-1624.
8张玉荣,王瑞忠,王莉,徐锐,魏坤.陕西省药物临床试验机构伦理初始审查的现况分析[J].医药导报,2024,43(10):1636-1639.

1陈之秀.为乡村振兴出谋划策--专访全国人大代表、华南农业大学教授陈瑞爱[J].食品界,2021(4):18-21.
2本刊编辑部.本刊投稿须知[J].中国修复重建外科杂志,2008,22(10):1156-1156.
3本刊编辑部.本刊投稿须知[J].中国修复重建外科杂志,2008,22(4):462-462.
4本刊编辑部.本刊投稿须知[J].中国修复重建外科杂志,2009,23(4):512-512.
5本刊编辑部.本刊投稿须知[J].中国修复重建外科杂志,2008,22(8):922-922.
6梁成照,谭光波,赵园园.益气活血法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期临床疗效Meta分析[J].中医药临床杂志,2021,33(3):468-474. 被引量：2
7黄小慧,黄凯琪,张琪,彭亮.我国干细胞临床研究管理现状及对策思考[J].现代医院管理,2021,19(1):21-25. 被引量：4
8曾益新.《关于加快推进医学教育创新发展的指导意见》解读[J].医院与医学,2021,9(1):3-4. 被引量：1
9赵少英,许二平.中医药防治糖尿病抑郁现状与思考[J].中医学报,2021,36(4):759-762. 被引量：4
10周雁,谢璋庆,林辰,陆振.壮医针刺治疗痛症疗效的Meta分析[J].广西中医药,2021,44(2):53-56. 被引量：4

中国实用乡村医生杂志

2021年第4期

浏览历史

内容加载中请稍等...

医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿) 被引量：9

同被引文献152

引证文献9

二级引证文献8

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史