摘要
药物临床试验指以人体(患者或健康受试者)为对象确定药物疗效与安全性的系统性试验,是药物上市的必经之路。通过总结云南省药物临床试验现状,与国内发达地区相关数据进行对比,提出问题和建议,以促进生物医药产业发展。
A clinical trial of a drug is a systematic study of any of the drugs in the human body(patients or healthy volunteers)to determine the safety and efficacy of the drug.Through concluding the current situation of clinical trial of Yunnan Province and comparing the relevant data with developed region,then make some thoughts and suggestions to promote the development of biomedicine industry.
作者
杨清珵
宋沧桑
李兴德
杨琨琨
秦芳
韩春妮
刘璐
毛盼盼
YANG Qing-cheng;SONG Cang-sang;LI Xing-de;YANG Kun-kun;QIN Fang;HAN Chun-ni;LIU Lu;MAO Pan-pan(Department of Pharmacy,the First people′s Hospital of Kunming,Yunnan Kunming 650000,China;College of Pharmacy,Dali University,Yunnan Dali 671000,China)
出处
《中国药物评价》
2021年第2期164-168,共5页
Chinese Journal of Drug Evaluation
基金
2019年中药饮片产业发展专项资金项目(项目名称:研发平台能力提升,项目编号:2019-YT-025)。
关键词
药物临床试验
质量控制
思考和建议
Drug clinical trial
Quality control
Thoughts and suggestions
