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试论制药企业计算机系统验证方法

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摘要 在2025和工业生产4.0的影响下,我国越来越多的制药企业已经开始尝试实施计算机自动化系统了,由于自动化系统具有其自身的特殊性和独特性,制药企业要想有效并且普遍的应用计算机自动化系统,必须要保证采用的系统能够满足用户想实现的所有功能,同时对系统还要进行科学的计算机系统验证,然而现阶段的实际情况是,我国的制药企业在计算机系统验证工作中并没有积累太多经验,实际工作中也容易出现偏差,因此,我们应更加明确计算机系统验证的方法和流程,将系统的实施与结合紧密的结合起来,从而确保计算机系统验证的整体效果。本文便从EMS系统介绍、EMS系统验证和EMS系统验证流程三方面详细的讨论了如何做好制药企业计算机系统的验证工作。
作者 陶冶
出处 《科学技术创新》 2020年第11期68-69,共2页 Scientific and Technological Innovation
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