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Win Difference法在临床试验中比较两组间干预效应的应用

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摘要 目的介绍Win Difference法在临床试验数据分析中比较两组间干预效应的基本原理与技术。方法运用Win Difference法对两组孕期补充不同微量营养素的妇女子代学龄早期智力情况(连续性变量,二分类变量)进行分析,并基于置换检验估算其P值与95%置信区间。结果Win Difference法分析结果显示:阈值为0时,“孕期补充叶酸加铁”组与“孕期补充叶酸”组子代智力更优率的差值为2.40%(P=0.500;95%CI,-4.42%,9.54%),阈值为5时,“叶酸加铁”组与“叶酸”组子代智力更优率的差值为2.39%(P=0.472;95%CI,-4.30%,8.75%);将智力发育得分转换为二分类变量(<80时判断为智力发育迟缓)后,“叶酸加铁”组与“叶酸”组子代智力更优率的差值为-1.24%(P=0.615;95%CI,3.59%,-6.06%)。以上结果与传统检验方法所得结果均一致,两组间差异均无统计学意义。结论在两组间结局效应比较中,Win Difference法保持了Win Ratio法评估干预效应的优势,并将干预效应的评价指标由基于两组间赢率倍数的R w值转变为基于两组间赢率差值的D w值,结局变量类型均能够保证良好的效度与信度。同时能够通过设定阈值筛选出达到一定程度的组间差异,进一步评价两组间干预措施效果。
出处 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2020年第1期121-123,共3页 Chinese Journal of Health Statistics
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