抗癌新药审批依据存在瑕疵为保证患者的切身利益亟待提高审批标准被引量：1

Flawed evidence underpins approval of new cancer drugs We must raise the bar to ensure real benefits for patients

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摘要抗癌药物的昂贵加之快速的市场审批,使其在医学领域一直处于商业利益和公共健康利益的紧张博弈当中。快速的市场审批是为了尽快给予患者拯救生命的照护,应对那些当前治疗手段无效的罕见癌种或威胁生命的疾病。然而,加速市场审批是有代价的。多项研究指出审批所依据的患者获益证据有限,也具有不确定性。在欧洲地区,2009—2013年,仅有26%的抗癌新药临床试验和审批将总体生存作为主要结局指标。

作者 Barbara Mintzes Agnes Vitry 张欢(译) 张越伦(校)

机构地区 School of Pharmacy and Charles Perkins Centre School of Pharmacy and Medical Sciences 英国伦敦卫生与热带病学院流行病学系北京协和医院医学科学研究中心

出处《英国医学杂志中文版》 2020年第2期61-63,共3页 The BMJ Chinese Edition

关键词审批标准商业利益公共健康新药临床试验医学领域抗癌新药抗癌药物不确定性

分类号 F42 [经济管理—产业经济]

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