摘要
目的观察利妥昔单抗治疗SSc的临床疗效与安全性。
方法本研究为前瞻性非随机同期对照临床研究。研究对象为2011年1月至2015年8月住院的SSc患者，入组共52例，其中利妥昔单抗组15例，对照组37例。2组均给予环磷酰胺和泼尼松治疗，利妥昔单抗组另给予利妥昔单抗375 mg/m2，每4周1次，共4个疗程。观察2组治疗前、治疗后6个月、12个月的ESR、CRP、IL-6、改良Rodnan皮肤评分（mRSS）、高分辨CT（HRCT）评分、用力肺活量占预计值百分比（FVC%）、第1秒用力呼气量占预计值百分比（FEV1%）、一氧化碳弥散量占预计值百分比（DLCO%）改善情况。采用重复测量方差分析和两样本t检验进行统计分析。
结果2组治疗后ESR[治疗后6个月（33±9）mm/1 h、治疗后12个月（20±4）mm/1 h]、CRP[治疗后6个月（12.7±3.4）mg/L、治疗后12个月（12.7±3.4）mg/L]、IL-6[治疗后6个月（73±10）pg/ml、治疗后12个月（57±11）pg/ml]、mRSS[治疗后6个月（22.2±1.3）、治疗后12个月（18.4±3.1）、HRCT评分（治疗后6个月（11.9±1.4）、治疗后12个月（11.3±1.0）]、FVC%[治疗后6个月（69.0±3.4）%、治疗后12个月（77.2±4.1）%]、FEV1%[治疗后6个月（73.3±3.4）%、治疗后12个月（78.4±1.6）%]、DLCO%[治疗后6个月（60.6±2.7）%、治疗后12个月（70.7±3.0）%]均较治疗前有所改善（P〈0.05）。与对照组相比，利妥昔单抗治疗组ESR、CRP、IL-6、mRSS、HRCT评分明显下降（P〈0.05），而FVC%、FEV1%、DLCO%升高（P〈0.05），提示利妥昔单抗组治疗效果更好。在治疗过程中未出现输液反应、感染、乙型肝炎病毒再激活等不良反应。
结论利妥昔单抗能够减轻SSc患者炎症水平、改善皮肤硬化及肺功能，利妥昔单抗联合环磷酰胺有望成为治疗SSc的一个新的安全有效的方法。
ObjectiveTo observe the efficacy and safety of rituximab in the treatment of systemic sclerosis（SSc）.
MethodsThis was a prospective, non-randomized controlled trial. All patients with SSc were hospitalized from January 2011 to August 2015. Fifty-two patients were enrolled, including 15 patients in the intervention group and 37 patients in the control group. Both groups were given cyclophos-phamide and prednisone. The intervention group was also given rituximab 375 mg/m2, once every 4 weeks, a total of 4 treatments. The erythrocyte sedimentation rate（ESR）, C-reactive protein（CRP）, interleukin 6 （IL-6）, modified Rodnan skin score （mRSS）, HRCT, forced vital capacity （FVC%）, 1% forced expiratory volume percentage （FEV1%）, percentage of carbon monoxide dispersion percentage （DLCO%） were assessed alternatively before treatment, 6 months and 12 months after treatment. The repeated measures analysis of variance and t-test were used for statistical analysis.
ResultsBoth groups showed improvement in ESR, CRP, IL-6, mRSS, HRCT, FVC%, FEV1% and DLCO% （P〈0.05）, but ESR [6 month after treatment （33±9） mm/1 h, 12 month after treatment （20±4） mm/1 h], CRP [6 month after treatment （12.7±3.4） mg/L, 12 months after treatment （12.7±3.4） mg/L], IL-6 [6 month after treatment （73±10） pg/ml, 12 month after treatment （57±11） pg/ml], mRSS[6 months after treatment （22.2±1.3）, 12 month after treatment （18.4±3.1）], HRCT score [6 month after treatment（11.9±1.4）, 12 month after treatment （11.3±1.0）], in patients of the intervention group were decreased more significantly than patients of the control group （P〈0.05）, and FVC% [6 month after treatment （69.0±3.4）%, 12 month after treatment（77.2±4.1）%], FEV1%[6 month after treatment （73.3±3.4）%, 12 month after treatment （78.4±1.6）%] and DLCO% [6 month after treatment（60.6±2.7）%, 12 month after treatment（70.7±3.0）%] were increased more significantly than patients of the c
出处
《中华风湿病学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第2期96-100,共5页
Chinese Journal of Rheumatology
基金
广西壮族自治区卫生厅自筹经费科研课题（z2011455,Z2008048）
