浅谈我国仿制药质量和疗效一致性评价被引量：1

下载PDF

导出

摘要中国是仿制药大国,制药产业基本处于"仿制为主、仿创结合"的阶段。而广大人民群众对仿制药的广泛使用使得提高仿制药质量尤为重要。为了更好地提高仿制药的质量和疗效水平,更好地实现仿制药上市后的质量控制,国务院办公厅于2016年3月印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,全面提升仿制药质量。在此大背景下,文章将探讨我国仿制药一致性评价的相关情况。

作者夏启瑞

机构地区中国药科大学

出处《广东蚕业》 2017年第5期21-21,共1页 Guangdong Sericulture

关键词仿制药质量疗效一致性评价

分类号 R95 [医药卫生—药学]

引文网络
相关文献

参考文献3

1安明榜,王进.仿制药与品牌药的疗效博弈[J].中国处方药,2010,9(1):14-14. 被引量：3
2郁庆华.我国仿制药与原研药的一致性评价[J].上海医药,2013,34(5):35-37. 被引量：23
3杨美成,王林波,林梅,张予敏,李彬.国产及进口药品质量差异现状分析及风险控制的研究[J].上海食品药品监管情报研究,2011(6):33-45. 被引量：7

二级参考文献12

1周和平.澳大利亚仿制药新“跳板”及给我国医药企业的启示[J].中国医药工业杂志,2007,38(2). 被引量：7
2郭艾琳.赉诺菲专利被判无效恒瑞艾素专利纠纷案风波再起[EB/OL].(2008-05-08).http://business.sohu.com/20080508/n256724074.shtml. 被引量：1
3中国化学制药工业协会秘书处.拜访SFDA注册司,了解仿制药一致性评价进展情况[EB/OL].(2012-08-31).http://WWW.cpia.org.cn/contents/53/162281.html. 被引量：1
4施孝金,王宏图,韦阳,张静华,张莉莉,钟明康.国产尼莫地平片和尼莫通片的生物利用度比较[J].药学学报,1997,32(9):708-710. 被引量：28
5邵颖.新版《药品注册管理办法》的实施对仿制药研发与技术评价要求的初步考虑[J].中国新药杂志,2008,17(15):1283-1285. 被引量：6
6余煊强,张清,阮文兴.美国仿制药的历史演变[J].中国处方药,2008,7(9):47-49. 被引量：17
7赵曦.原研药与仿制药的较量——美国Hatch-Waxman法案简介[J].中国发明与专利,2009(10):80-81. 被引量：29
8安明榜,王进.仿制药与品牌药的疗效博弈[J].中国处方药,2010,9(1):14-14. 被引量：3
9李红琴.仿制药开发策略思考[J].药学与临床研究,2010,18(2):182-183. 被引量：6
10胡欣,金鹏飞.仿制药和专利药临床疗效差异的技术思考[J].中国新药杂志,2012,21(6):601-604. 被引量：31

共引文献29

1郁庆华.我国仿制药与原研药的一致性评价[J].上海医药,2013,34(5):35-37. 被引量：23
2杜鲲,胡明.基于实证数据的国产药品质量分析[J].中国药业,2013,22(10):3-5. 被引量：2
3徐红慧,胡齐胜,罗捷华,陈莹.右佐匹克隆片上市药一致性评价[J].安徽医药,2013,17(10):1667-1670. 被引量：3
4郁庆华,谢冉行.开展仿制药质量一致性评价的探讨[J].上海医药,2014,35(7):49-53. 被引量：23
5陈兵,杨云霞.药品说明书适用著作权法保护问题探析[J].中国新药杂志,2014,23(12):1359-1366. 被引量：2
6余珊珊,张正付,李正奇.仿制药一致性评价现状调查及对策[J].中国临床药理学与治疗学,2015,50(1):118-120. 被引量：28
7黄昕,张超,林锋,周翠兰,苏薇薇,彭维.盐酸克林霉素棕榈酸酯制剂的一致性评价研究[J].中山大学学报（自然科学版）,2015,54(3):115-118. 被引量：4
8张玲莉,张福明.QbD理念在提高药剂学专业研究生科研能力中的应用[J].中国医药导报,2015,12(25):57-60. 被引量：6
9刘世霆.恩替卡韦仿制药质量再评价与临床应用[J].中国新药杂志,2016,25(13):1446-1450. 被引量：4
10王岩,江滨.基于趋势分析-灰色关联分析方法对药品口岸检验中检验策略优化的探讨[J].中国新药杂志,2016,25(20):2305-2312. 被引量：1

同被引文献18

1宁静,葛广波,吴敬敬,杨凌.仿制药质量和疗效一致性评价工作建议[J].世界科学技术-中医药现代化,2016,18(5):731-734. 被引量：3
2郭瑞臣.仿制药一致性评价：机遇与挑战[J].中华医学信息导报,2016,0(13):21-21. 被引量：3
3胡林峰,虞忠.仿制药一致性评价的产业影响研究[J].中国医药工业杂志,2016,47(8):1097-1101. 被引量：30
4魏敏吉,解健博.仿制药一致性评价研究相关问题探讨[J].国外医药（抗生素分册）,2017,38(1):3-8. 被引量：9
5魏永平,曾翠连,叶定村,李湘华.缬沙坦与苯磺酸氨氯地平治疗高血压的总有效率及不良反应发生情况分析[J].河北医药,2017,39(7):1023-1025. 被引量：45
6丁锦希,刘莹芳,郑翠微,姚雪芳,吴逸飞.我国仿制药一致性评价品种探析[J].上海医药,2017,38(7):54-59. 被引量：6
7李勇,赵梦蕊,马爱霞,盛亚楠,胡安琪.我国仿制药一致性评价对药品短缺的影响分析[J].卫生经济研究,2017,34(5):47-50. 被引量：8
8提高药物临床试验质量推进仿制药一致性评价[J].医药导报,2017,36(8):936-936. 被引量：1
9何道慧.仿制药一致性评价对医药行业的政策影响分析[J].中医药管理杂志,2017,25(14):12-14. 被引量：5
10向金莲.开展仿制药质量一致性评价的现状和意义[J].中国药物经济学,2017,12(7):17-18. 被引量：6

引证文献1

1潘华阳,郭伟,滕一万,偰蜀江,蒋鹏举.常州市仿制药一致性评价工作分析与对策[J].药学进展,2019,43(2):133-140. 被引量：3

二级引证文献3

1陈瑶,余齐耀,王春艳,陈锐,偰蜀江.常州生物医药产业发展环境因素分析及政策建议[J].科技和产业,2020,20(2):141-144.
2牛国玲.仿制药一致性评价与全面质量管理一体化的解析[J].科技资讯,2020,18(20):222-223. 被引量：2
3滕一万,潘华阳,偰蜀江,蒋鹏举.“4+7”带量采购对地方医药产业的影响及对策——以常州为例[J].药物生物技术,2021,28(4):405-407. 被引量：3

1龚健,陈义生,张国华.口服固体仿制制剂质量和疗效一致性评价过程中的几点思考[J].药学进展,2017,41(9):675-688. 被引量：6
2梁支燕,黎惠柔,汤丹,王霆,李沙.广东省仿制药一致性评价品种分析与工作展望[J].药学进展,2017,41(9):689-695. 被引量：1
3马如林.十二次党代会风劲帆张维护食药安全正当其时[J].共产党人,2017,0(18):19-20.
4马式曾.中国步枪的仿制与研制(十一)——1981式7.62毫米自动步枪的研制生产[J].兵器知识,2017,0(11):61-65.
5杨军.新媒体背景下主流媒体舆论引导策略探讨[J].中国报业,2017,0(18):53-53. 被引量：2
6中国药品审批新政受到关注[J].瞭望,2017,0(41):94-94.
7申成霖,张新鑫,侯文华.制药产业创新激励政策研究的述评与展望[J].中国卫生政策研究,2017,10(8):34-39. 被引量：4
8黄治川.有机定位效应在药物合成中的应用[J].化工管理,2017(28):181-181. 被引量：1
9沈倍奋.抗体药物的创新之路[J].药学进展,2017,41(9):641-644. 被引量：3
10武春亮,牛倩倩.近几年农药专利到期品种分析及其开发利用[J].农药市场信息,2017,0(24):24-27. 被引量：2

广东蚕业

2017年第5期

浏览历史

内容加载中请稍等...

浅谈我国仿制药质量和疗效一致性评价被引量：1

参考文献3

二级参考文献12

共引文献29

同被引文献18

引证文献1

二级引证文献3

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史

浅谈我国仿制药质量和疗效一致性评价 被引量：1

参考文献3

二级参考文献12

共引文献29

同被引文献18

引证文献1

二级引证文献3

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史

浅谈我国仿制药质量和疗效一致性评价被引量：1