摘要
目的:探讨在《药品生产质量管理规范》(GMP)环境中如何建立Excel电子表格,并进行验证以及合规地使用。方法:通过对相关文件进行回顾分析,总结了建立、验证及合规使用Excel电子表格的方法。结果与结论:在正确使用的情况下,Excel电子表格满足了国内法规要求,可用于制药行业的数据分析与储存。
Objective： To discuss the establishment, validation, and implementation of Excel spreadsheets in good manufacturing practice （GMP） . Methods： The establishment, validation, and implementation of Excel spreadsheets were summarized by reviewing related documents. Results and Conclusion： If properly used, Excel spreadsheets meet the requirements of the domestic regulations and can be used for the data analysis and storage in pharmaceutical industry.
出处
《中国药事》
CAS
2017年第6期608-612,共5页
Chinese Pharmaceutical Affairs
