摘要
目的建立一测多评法(QAMS)同时测定灵丹片中丹参药材5种指标成分含量。方法液相色谱仪为Waters e2695-2489,色谱柱为Thermo-ODS-BP C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流速:1.0 m L·min^(-1),柱温:30℃,流动相:乙腈(A)-0.1%磷酸(B)梯度(0~11 min,10%A;>11~20 min,10%A→72%A;>20~35 min,72%A),检测波长:270 nm。以丹参酮ⅡA为内参物,确定丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B丹参酮Ⅰ相对于丹参酮ⅡA的相对校正因子并进行一测多评,同时采用外标法(EMS)对这5种成分进行实测,通过比较这两种方法的结果来验证一测多评的可行性和准确性。结果丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA平均回收率分别为98.0%,97.9%,97.8%,97.8%和97.5%,RSD分别为0.99%,1.04%,1.08%,0.80%和1.41%(n=6)。丹参各成分的相对校正因子重复性良好,一测多评法和外标法测定结果无显著差异。结论该文所建立的一测多评法可用于灵丹片的质量评价。
出处
《医药导报》
CAS
2017年第6期679-682,共4页
Herald of Medicine
