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药物临床试验中的知情同意常见问题及分析 被引量:22

Analysis of problems in clinical informed consent
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摘要 通过探讨我国药物临床试验中知情同意书和知情同意过程的常见问题,提出相应的解决措施和建议,以保证研究者正确且规范地获取受试者临床试验知情同意书,达到保护受试者合法权益的目的。 In order to standardize the procedure of getting informed consent form and protect the legal rights and interests of subjects,we discuss the problems on design of informed consent form and the procedure of obtaining informed consent and put forward some advices and suggestions.
出处 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第23期2692-2695,共4页 Chinese Journal of New Drugs
关键词 药物临床试验 知情同意 受试者 clinical trial informed consent subjects
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