摘要
目的评价深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称迈瑞）BS-800全自动生化检测系统的分析性能。方法根据美国临床和实验室标准协会（CLSI）系列文件（EP15-A2、EP5-A2、EP6-A、C28-A2）和其他相关文献试验方案,在迈瑞BS-800全自动生化检测系统上对临床常用的14个检验项目[包括谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总蛋白（TP）等项目]进行检测,评估其正确度、精密度、线性范围等性能,并验证各项目参考值范围,评估检测系统的携带污染水平。结果 BS-800全自动生化检测系统14个检测项目的5个实验室能力比对验证（PT）/实验室间质量评价（EQA）样品检测,相对偏差（SE%）小于1/2CLIA′88允许总误差（TEa）;总精密度中值范围为1.70-4.23,高值范围为0.37-2.03;携带污染率范围为-0.07-0.14;检测范围内线性关系良好（r2≥0.95）;参考区间验证符合率100%。结论迈瑞BS-800全自动生化检测系统常规项目的分析性能符合质量目标要求。该生化检测系统具有操作简单、测试标本快速、测试结果准确、性能良好等特点,值得大中型医院推广使用。
出处
《国际检验医学杂志》
CAS
2016年第20期2897-2899,共3页
International Journal of Laboratory Medicine
