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我国药品不良反应监管机制问题及对策——以欧盟经验为借鉴 被引量:8

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摘要 欧盟吗丁啉事件的迅速有效处理折射出欧盟药品不良反应监管制度的完善和有效率性,同时引发了各国政府对药品不良反应监管机制问题的高度关注。我国药品不良反应监管机制在药企准入资格条件、药品不良反应数据信息公开、药品不良反应安全评估、药品不良反应损害赔偿等方面均存在诸多问题,严重损害了药品消费者的合法权益,阻碍了我国医疗药品行业的快速健康发展。我国应当直面事实问题,借鉴欧盟相关先进做法,完善我国药品不良反应监管机制。
机构地区 中南大学法学院
出处 《政治与法律》 CSSCI 北大核心 2016年第9期108-117,共10页 Political Science and Law
基金 国家社科基金项目"药品消费者保护中的国际私法问题研究"(项目批准号:14BFX132)的阶段性成果
  • 相关文献

参考文献5

二级参考文献23

  • 1本刊编辑部.我国药品不良反应报告大幅增加但差距仍很大[J].中国药业,2005,14(9):80-80. 被引量:16
  • 2卫生部,国家食品药品监督管理局.药品不良反应报告和监测管理办法[EB/OL]http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/24477.html.2010-06-02. 被引量:10
  • 3ICH.PERIODIC BENEFIT-RISK EVALUATION REPORT (PBRER) E2C(R2)[EB/OL].(2012-12-17)[2013-12-24].http://www.ich.org/ fi|eadmin/Public Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E2C/ E2C_R2 Step4.pdf. 被引量:1
  • 4Alexander Gaffney.FDA Provides New Guidance on Submitting Safety Update Reporting[EB/OL].(2013-03--05)[2013-11-24].http: //www.raps.org/focus--online/news/news-article-view/article/3136/ aspx. 被引量:1
  • 5国家食品药品监督管理总局药品评价中心.药品不良反应信息通报(第1期)[EB/OL].(2001-11-19)[2015-08-26].http://www.cdr-adr.org.cn/xxtb_255/ypblfyxxtb/index_5.html. 被引量:1
  • 6国家食品药品监督管理总局药品评价中心.药品不良反应信息通报(第2期)[EB/OL].(2002-07-01)[2015-08-26].http://www.cdr-adr.org.cn/xxtb_255/ypblfyxxtb/index-5.html. 被引量:1
  • 7国家食品药品监督管理总局药品评价中心.药品不良反应信息通报(第3期)[EB/OL].(2003-01-01)[2015-08-261.http://www.cdr-adr.org.crdxxtb_255/ypblfyxxtb/index_5.html. 被引量:1
  • 8国家食品药品监督管理总局.药品不良反应信息通报(第4期)[EB/OL].(2003-09-01)[2015-08-26]http:.//www.cfdagowcn/WS01/CI.lw178,51284html. 被引量:1
  • 9国家食品药品监督管理总局.药品不良反应信息通报(第5期)[EB/OL].(2003-01-23)[2015-08-26].http://www.cfda.gov.cn/WSOI/CL0078/l1277.html. 被引量:1
  • 10国家食品药品监督管理总局.药品不良反应信息通报(第6期)[EB/OL].(2004-04-15)[2015-08-26].http://wwwzfdagovn/WS01/CL0078/11278.html. 被引量:1

共引文献36

同被引文献82

引证文献8

二级引证文献20

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