摘要
目的了解RTCA法是否适用于医疗器械体外细胞毒性的评价。方法采用L929细胞,对RTCA法的线性范围、精密度和重复性进行考察,并与MTT比色法进行结果比较。结果接种14个浓度的细胞后,2 h时细胞数量和细胞指数的相关性最好。线性范围为98~2.5×10~4个/ml;高、中、低3个质控浓度的相对标准偏差（RSD）均〈15%,日内、日间变异均〈15%,符合样品分析要求;连续接种中浓度的细胞悬液测定的RSD值〈15%,重复性良好;同时采用常规细胞毒性检测法MTT比色法,对8种医疗器械产品进行检测,两种方法结果的相关较高（R=0.994）。结论 RTCA法方便快捷、结果准确可靠,适用于医疗器械体外细胞毒性评价。
出处
《毒理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第3期224-226,共3页
Journal of Toxicology
基金
中检院中青年发展研究基金(2013WC1)
