摘要
制定本清单的目的是确保临床试验中数据管理的文件及记录被规范地完整地存档,它适用于包括Ⅰ期至Ⅳ期的所有临床试验。
This list of data management documentation is to ensure standardized and adequate archival oftrial documents and records in clinical data management, which is applicable to all of phase I-IV clinical trials.
出处
《药学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第11期1365-1366,共2页
Acta Pharmaceutica Sinica
关键词
数据管理
文件
记录
临床试验
data management
document
record
clinical trial
