期刊导航
期刊开放获取
cqvip
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
冻干系统设备的计算机化系统验证研究
被引量:
2
下载PDF
职称材料
导出
摘要
以冻干机为例,阐述了冻干系统设备计算机化系统生命周期从最初概念提出、项目实施、系统运行和系统退役的所有活动,详细介绍了冻干机计算机化系统从项目计划、规范、配置代码、验证和报告阶段的工作内容。
作者
陆永杰
姚建林
机构地区
上海东富龙科技股份有限公司
出处
《机电信息》
2015年第8期9-13,共5页
关键词
冻干设备
计算机化系统
验证
分类号
TQ460.5 [化学工程—制药化工]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
1
共引文献
0
同被引文献
13
引证文献
2
二级引证文献
12
参考文献
1
1
ISPE GAMP5良好自动化生产实践指南.
被引量:1
同被引文献
13
1
国际制药工程协会(ISPE).遵从GXP计算机化系统监管的风险管理方法(GAMPS)[Z].2008.
被引量:1
2
欧洲药品生产管理规范,卷4,人与兽用医药产品的使用:良好的生产管理规范附录11:计算机系统[Z].2011.
被引量:1
3
中国药品生产质量管理规范(GMP),附录二:计算机化系统[Z].2012.
被引量:1
4
朱伟根.
电子记录系统在现代制药生产过程中的作用与应用[J]
.医药工程设计,2010,31(2):34-36.
被引量:4
5
曾英,王悦丰.
制药企业遵循GAMP5的计算机化系统验证实践探讨[J]
.上海医药,2011,32(8):403-405.
被引量:5
6
刘放,冯国忠.
浅析电子记录管理的主要问题[J]
.机电信息,2012(29):21-25.
被引量:2
7
杨显梅,李靖.
计算机化系统在制药行业的应用[J]
.中国新技术新产品,2013(20):27-27.
被引量:6
8
梁毅,张玉倩,王燕.
论药品生产企业计算机化系统的验证[J]
.机电信息,2013(35):9-13.
被引量:4
9
曹辉.
制药设备自动化系统验证方法[J]
.化工与医药工程,2014,35(4):40-47.
被引量:7
10
王健明.
计算机化系统验证基本要求的探讨[J]
.机电信息,2014(17):1-8.
被引量:2
引证文献
2
1
路佳放,姜陨.
制药企业计算机系统验证方法[J]
.中国卫生产业,2016,13(6):130-131.
被引量:2
2
贾娜,赵红菊,汪丽.
药品生产企业现场检查过程中计算机化管理系统存在的问题及对策[J]
.中国药事,2017,31(2):127-129.
被引量:10
二级引证文献
12
1
李乐,贾娜.
我省药品生产企业质量控制实验室实施《计算机化系统》附录的调研分析[J]
.中国合理用药探索,2019,0(11):185-187.
被引量:1
2
陆仕华,韦莹莹,李杉,韦广辉.
药品GMP跟踪检查与认证检查缺陷对比[J]
.中国医药工业杂志,2019,50(1):118-121.
被引量:6
3
王旭,单习瑞,沈晓倩.
药品注册生产现场检查存在的问题及对策[J]
.化工管理,2017(17):86-86.
被引量:1
4
赵晨阳,朱建伟.
医药工业的计算机化过程中遗留系统的验证策略[J]
.中国医药工业杂志,2019,50(4):456-463.
被引量:3
5
阿蓉娜,梁毅.
基于审计追踪审核的药企实验室数据管理体系建设[J]
.中国医药工业杂志,2019,50(8):935-939.
被引量:6
6
舒阳,臧婧蕾,肖兰.
影响高职院校药学专业核心课程质量的因素分析[J]
.中国卫生产业,2019,16(25):114-116.
7
林伟强.
药品质量控制实验室数据备份合规性研究[J]
.现代计算机,2019,0(30):97-100.
被引量:1
8
曹琳琳,武志昂.
2016—2019年被收回GMP证书的药品生产企业存在的缺陷分析及改进建议[J]
.中国现代应用药学,2021,38(9):1107-1113.
被引量:11
9
招伟汉,张庆芬,江映珠,庞精聪.
药品生产现场检查工作中物料系统常见问题分析及检查策略思考[J]
.广东化工,2021,48(16):120-121.
被引量:2
10
吴奔虎,徐卫国.
吡拉西坦片仿制药一致性评价的生产现场检查[J]
.药品评价,2021,18(18):1098-1100.
被引量:1
1
谢光宇.
制药设备计算机化系统常见设计缺陷分析[J]
.机电信息,2015(26):35-41.
被引量:2
2
杨培祥.
嵌入式操作系统在洗烘灌封联动机组中的应用及符合GMP管理计算机化的要求[J]
.机电信息,2010(11):41-44.
3
沃特世为中国药企全面解读GMP新附录《计算机化系统》[J]
.实验与分析,2015(5):8-8.
4
王玉新,蹇军.
运动链再生的计算机化系统[J]
.机械设计,1999,16(1):23-26.
被引量:2
5
梁毅,张玉倩,王燕.
论药品生产企业计算机化系统的验证[J]
.机电信息,2013(35):9-13.
被引量:4
6
王健明.
计算机化系统验证基本要求的探讨[J]
.机电信息,2014(17):1-8.
被引量:2
7
王燕,肖潇,梁毅.
浅析质量风险管理在计算机化系统验证中的应用[J]
.机电信息,2011(11):16-20.
被引量:5
8
柯争先,贾晓艳,马义岭.
基于风险评估的计算机化系统验证[J]
.流程工业,2013(24):39-42.
被引量:1
9
刘富远.
投影与视图[J]
.宝鸡文理学院学报(自然科学版),1993(2):125-127.
10
柯争先.
CFDA GMP附录《计算机化系统》与欧盟GMP附录11的对比解读[J]
.机电信息,2013(32):21-26.
机电信息
2015年 第8期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部