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浅谈A/B级洁净区的动态监测

On the Dynamic Monitoring of A/B Grade Clean Area
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摘要 A/B级洁净区的动态监测数据为产品的风险评估、最终放行提供了强有力的依据,保证了患者的用药安全。综述了A/B级洁净区生产过程动态监测的意义、作用、项目内容、方法和注意点。 The dynamic monitoring data A / Class B clean areas of risk assessment products and ultimately release provides a strong basis to ensure the safety of the patient's medication. A / B grade clean area production process summarized the significance of dynamic monitoring role, project content, methods, and pay attention.
出处 《科技与创新》 2015年第4期87-88,共2页 Science and Technology & Innovation
关键词 GMP A/B级洁净区 无菌制剂 动态监测 GMP A / B grade clean area sterile preparations dynamic monitoring
  • 相关文献

参考文献3

  • 1国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP指南(无菌药品)[M].北京:中国医药科技出版社,2011. 被引量:2
  • 2国家食品药品监督管理局,药品安全监管司,药品认证管理中心.药品生产验证指南(2003)[M].北京:化学工业出版社,2003. 被引量:7
  • 3国家食品药品监督管理局药品认证管理中心葛品GMP指南(无菌药品)[M].北京:中国医药科技出版社,2011. 被引量:1

共引文献7

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