昌平区食药监管局开展药物临床试验机构监督检查

导出

摘要本刊讯日前，北京市食品药品监督管理局对辖区药物临床试验机构开展了现场检查。检查从机构、伦理委员会和专业项目三方面围绕着资质和文档管理、项目伦理申报和评审、试验药物管理、人员培训、质量管理、试验方案执行等方面进行了检查，检查机构基本能遵循GCP原则，在保护受试者权益的前提下开展临床试验，但在规范性方面存在临床药物管理不规范、培训资料收集不全等问题。

作者梁建贞

出处《首都医药》 2014年第23期60-60,共1页 Capital Medicine

关键词药物临床试验机构监督检查昌平区食品药品监督管理局伦理委员会监管食药药物管理

分类号 R951 [医药卫生—药学]

引文网络
相关文献

1张锡玮.Ⅰ期药物临床试验的文档管理[J].医院管理论坛,2014,31(1):42-43. 被引量：1
2王金伟.爱尔兰药监局对一企业片剂药品GMP检查实录与启示[J].药学与临床研究,2014,22(5):479-481. 被引量：1
3杨辉,黄玉玲,许沧海,刘佩坚.住院患者抗菌药物用药情况的分析及其对策[J].临床合理用药杂志,2009,2(10):43-44. 被引量：2
4施嘉奇,靳嘉春.逾3成民营医院药房管理不规范[J].中国卫生,2005(11):7-7.
5王静文.浅谈县级医院药剂管理的现状及对策[J].世界最新医学信息文摘,2016,0(52):182-182. 被引量：1
6洪钢.我国药品认证检查机构建立统一的质量管理体系的必要性分析[J].中国药房,2012,23(41):3863-3865. 被引量：3
7林锋,吴美霖.我区基层医疗机构麻醉、精神药品管理情况调查[J].海峡药学,2016,28(8):291-293. 被引量：1
8梁群.分析药物的不良反应,谈加强医疗机构的药物管理[J].白求恩医学杂志,2014,12(4):401-402. 被引量：6
9邓礼荷,莫柱冰.药房管理存在的问题及加强药学服务的对策[J].中国药物经济学,2013,8(5):158-159. 被引量：3
10孙华龙,魏朝晖.临床数据管理中的文档管理[J].药学学报,2015,50(11):1410-1414. 被引量：1

首都医药

2014年第23期

浏览历史

内容加载中请稍等...

昌平区食药监管局开展药物临床试验机构监督检查

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史