摘要
目的制备苦参碱二元醇质体,筛选出最佳处方,并对其进行质量评价。方法采用醇注入法制备苦参碱二元醇质体;以超滤法测定的包封率为评价指标,通过正交试验优化处方;对其形态、粒径及分布、初步稳定性进行考察。结果确定最佳制备工艺:称取处方量卵磷脂(药物与卵磷脂质量比为1∶2)溶于处方量乙醇与丙二醇混合溶液(乙醇与丙二醇体积比为7∶3)中,同时称取处方量苦参碱溶于处方量醋酸盐缓冲液(pH 4.5)(醇与缓冲液体积比为4∶6)。(37±1)℃恒温密封900 r/min持续搅拌条件下,将醇相缓慢注入到水相中,注射完毕后,继续恒温搅拌30 min,过0.22μm滤膜滤过即得。制备的苦参碱二元醇质体外形圆整,平均包封率为66.98%,平均粒径为275.8nm。低温光照(4℃、4 500 Lx)条件下保存30 d后测得包封率为59.48%,渗漏率为12.67%;低温(4℃)及室温(25℃)下避光保存30 d后测得包封率分别为65.33%、58.83%,渗漏率分别为2.58%、12.36%。结论醇注入法制备苦参碱二元醇质体,操作易行,包封率较高,稳定性良好,具有较好的应用前景。
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2014年第8期1770-1773,共4页
Chinese Traditional Patent Medicine
基金
武汉理工大学自主创新研究基金(Whut-2013-Ia-013)
武汉市青年科技晨光计划项目资助(201271031391)
