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美国的药品管理及制药工业
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摘要
美国的药品管理法规 在美国,药品是这样定义的;1.在美国药典、美国顺势疗法药典、国家处方集,以及这些药典、处方集的补充本中收载的物品;2.用于诊断、治愈、缓解、预防人、其它动物疾病的物品;3.用于影响人,或其它动物身体的结构,或功能的物品(食品除外)。 符合上述任一条件的物品为药品,但不包括医疗器械或它们的组分、部件以及附件。 美国食品药品管理局(FDA)是美国的药品管理机构。
作者
徐凌燕
褚爱萍
机构地区
北京北大维信生物科技有限公司
出处
《首都医药》
2002年第1期29-31,共3页
Capital Medicine
关键词
美国
药品管理
制药工业
管理法规
管理机构
新药申请制度
分类号
R95 [医药卫生—药学]
F426.7 [经济管理—产业经济]
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